- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02493569
Az emlőrák klinikai epidemiológiai többközpontú vizsgálata a kínai Shaanxi tartományban
2016. augusztus 9. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Az emlőrák klinikai epidemiológiájáról szóló többközpontú tanulmány a kínai Shaanxi tartományban (kórházi adatok alapján)
A tanulmány célja a női emlőrák járványügyi jellemzőinek és diagnosztizálásának tanulmányozása, különös tekintettel az emlőrák diagnosztizálására és kezelésére. Az emlőrákos betegek betegségmentes túlélése (DFS) és teljes túlélési ideje (OS) is. tanulmányozni kell.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy multicentrikus, retrospektív klinikai vizsgálat, amely a kórházon alapul.
A megcélzott esetszám X olyan beteg, akik radikális mastectomia után alkalmasak emlőrákra.
Összegyűjteni az emlőrákos betegek klinikopatológiai adatait és kezelési adatait, és elvégezni a vizsgálatba bevont összes beteg utóvizsgálatát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kínai Shaanxi tartomány női emlőrákos betegei, a vizsgált populáció azok a kórházban elhelyezett betegek legyenek, akiknél szövettanilag megerősítették az elsődleges emlőrákot, továbbá a fekvőbetegek időpontja az általunk választott hónapon belül van, és azokat a fekvőbetegeket kellett volna fogadni, ill. megfelelő kezelésben részesül, beleértve a sebészeti kezelést, kemoterápiát és sugárterápiát.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női betegek;
- Azok a kórházi betegek, akiknél szövettanilag igazolták az elsődleges emlőrákot;
- A fekvőbetegek időpontja az általunk választott hónapon belül van;
- Azok a betegek, akik az általunk választott hónapon belül vannak, a megfelelő kezelésben részesültek vagy részesültek, beleértve a sebészeti kezelést, kemoterápiát és sugárterápiát.
Kizárási kritériumok:
- Férfi emlőrákos betegek;
- Olyan emlőrákos betegek, akik nem estek le a kiválasztott időpontban;
- Nem kórházi betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Epidemiológiai emlőrákos betegek
Figyelje meg a női emlőrákos betegek klinikai diagnózisának és kezelésének jellemzőit
|
Az emlőrák radikális mastectomiája a megfigyelés során emlőrák kezelésére alkalmazható.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Öt éves teljes túlélés a női emlőrákos betegeknél
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu Ren, MD,PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KYLLSL-2015-153-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .