Inhalační/nosní kortikosteroidy a prevalence potlačení osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) u pacientů s virem lidské imunodeficience (HIV) (Incorporate)

Zdůvodnění: Kazuistiky popisují supresi osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) způsobenou lokálními kortikosteroidy, nejčastěji inhalačními kortikosteroidy. Přesná prevalence není známa. Včasné rozpoznání je důležité, protože potlačení osy HPA může vést k významné morbiditě a mortalitě. K supresi osy HPA může dojít častěji, když inhibitor cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), např. ritonavir, se používá vedle lokálního kortikosteroidu, což je kombinace často používaná pacienty s virem lidské imunodeficience (HIV). Kortizol lze stanovit ve vlasech. Tato neinvazivní analýza by mohla pomoci při diagnostice suprese osy HPA.

Výzkumné otázky:

Primární cíl:

1. Jak často vedou inhalační nebo nosní kortikosteroidy k potlačení osy HPA u pacientů léčených HIV?

   Sekundární cíle:

2. Jsou s potlačením osy HPA spojeny další proměnné?
3. Jsou měření kortizolu ve vlasech stejně spolehlivá jako sérový kortizol nebo stimulační test Adrenokortikotropního hormonu (ACTH) k diagnostice suprese osy HPA? Design studie: průřezová explorativní studie Populace studie: dospělí léčení na HIV a užívající inhalační nebo nazální kortikosteroidy.

Intervence: ACTH stimulační test, měření kortizolu v krvi a vlasech.

Hlavní parametry studie/koncové body:

Podíl osob s nízkým ranním plazmatickým kortizolem nebo nízkým kortizolem po ACTH stimulačním testu. Korelace mezi kortizolem v plazmě a vlasovým kortizolem.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, přínosem a skupinovou příbuzností: Každá osoba bude vyšetřena s anamnézou a krátkým fyzikálním vyšetřením. Bude zavedena žilní kanyla pro odběr krve pro plazmatický kortizol a pro ACTH stimulační test. ACTH stimulační test nemá žádné větší komplikace. Kousek vlasů se ostříhá pro analýzu kortizolových vlasů. Rizika a zátěž jsou minimální, zatímco budoucí přínosy by mohly být velké, protože potlačení endogenní osy HPA může být spojeno s nemocemi, jako je hypertenze nebo osteoporóza, a může dokonce vést k adrenální krizi, když se vysadí lokální kortikosteroid.