Inhalative/nasale Kortikosteroide und Prävalenz der Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) bei Patienten mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV). (Incorporate)

Begründung: Fallberichte beschreiben eine Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA), die durch lokale Kortikosteroide, am häufigsten durch inhalative Kortikosteroide, verursacht wird. Die genaue Prävalenz ist nicht bekannt. Eine frühzeitige Erkennung ist wichtig, da die Unterdrückung der HPA-Achse zu erheblicher Morbidität und Mortalität führen kann. Eine Unterdrückung der HPA-Achse kann häufiger auftreten, wenn ein Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)-Inhibitor, z. B. Ritonavir wird neben dem lokalen Kortikosteroid verwendet, eine Kombination, die häufig von Patienten mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) angewendet wird. Cortisol kann im Haar bestimmt werden. Diese nicht-invasive Analyse könnte bei der Diagnose einer unterdrückten HPA-Achse hilfreich sein.

Forschungsfragen:

Hauptziel:

1. Wie oft führen inhalative oder nasale Kortikosteroide bei HIV-behandelten Patienten zu einer Unterdrückung der HPA-Achse?

   Sekundäre Ziele:

2. Sind andere Variablen mit der Unterdrückung der HPA-Achse verbunden?
3. Sind Cortisolmessungen im Haar genauso zuverlässig wie Serumcortisol oder ein Stimulationstest für das adrenocorticotrope Hormon (ACTH), um eine Unterdrückung der HPA-Achse zu diagnostizieren? Studiendesign: explorative Querschnittsstudie. Studienpopulation: Erwachsene, die wegen HIV behandelt werden und ein inhalatives oder nasales Kortikosteroid verwenden.

Intervention: ein ACTH-Stimulationstest, Cortisolmessungen in Blut und Haaren.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie:

Anteil der Personen mit einem niedrigen morgendlichen Plasma-Cortisolspiegel oder einem niedrigen Cortisolspiegel nach einem ACTH-Stimulationstest. Korrelation zwischen Cortisol im Plasma und Haarcortisol.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Jede Person wird anhand einer Anamnese und einer kurzen körperlichen Untersuchung untersucht. Zur Blutentnahme für das Plasmacortisol und für den ACTH-Stimulationstest wird eine Venenkanüle eingeführt. Ein ACTH-Stimulationstest weist keine größeren Komplikationen auf. Zur Cortisol-Haaranalyse wird eine Haarsträhne geschnitten. Die Risiken und Belastungen sind minimal, während die zukünftigen Vorteile groß sein könnten, da die Unterdrückung der endogenen HPA-Achse mit Erkrankungen wie Bluthochdruck oder Osteoporose verbunden sein und sogar zu einer Nebennierenkrise führen kann, wenn das lokale Kortikosteroid abgesetzt wird.