Inhalation/nasale kortikosteroider og forekomst af hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksesuppression hos humant immundefektvirus (HIV)-patienter (Incorporate)

Baggrund: Caserapporter beskriver suppression af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA) forårsaget af lokale kortikosteroider, oftest med inhalationskortikosteroider. Den nøjagtige prævalens kendes ikke. Tidlig genkendelse er vigtig, fordi undertrykkelse af HPA-aksen kan føre til betydelig morbiditet og dødelighed. Undertrykkelse af HPA-aksen kan forekomme oftere, når en Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) hæmmer, f.eks. ritonavir, bruges sammen med det lokale kortikosteroid, en kombination, der ofte bruges af patienter med humant immundefektvirus (HIV). Kortisol kan bestemmes i hår. Denne ikke-invasive analyse kunne hjælpe med diagnosticering af undertrykt HPA-akse.

Forskningsspørgsmål:

Primært mål:

1. Hvor ofte fører inhalation eller nasale kortikosteroider til suppression af HPA-aksen hos HIV-behandlede patienter?

   Sekundære mål:

2. Er andre variable forbundet med HPA-akseundertrykkelsen?
3. Er kortisolmålinger i hår lige så pålidelige som serumkortisol eller en adrenokortikotropisk hormon (ACTH) stimulationstest til at diagnosticere undertrykkelse af HPA-aksen? Undersøgelsesdesign: tværsnits eksplorativ undersøgelse Undersøgelsespopulation: voksne behandlet for HIV og ved brug af et inhalations- eller nasal kortikosteroid.

Intervention: en ACTH-stimuleringstest, kortisolmålinger i blod og hår.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

Andele af personer med lavt morgenplasmakortisol eller lavt cortisol efter en ACTH-stimuleringstest. Korrelation mellem kortisol i plasma og hårcortisol.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Hver person vil blive screenet med en anamnese og en kort fysisk undersøgelse. Der vil blive indsat en venekanyle for at få blod til plasmakortisolet og til ACTH-stimuleringstesten. En ACTH-stimuleringstest har ingen større komplikationer. Et stykke hår klippes til cortisol håranalyse. Risiciene og byrden er minimale, mens de fremtidige fordele kan være store, da suppression af den endogene HPA-akse kan være forbundet med sygdomme som hypertension eller osteoporose og kan endda føre til en binyrekrise, når det lokale kortikosteroid stoppes.