Inhalasjon/nasale kortikosteroider og prevalens av hypotalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksesuppresjon hos humant immunsviktvirus (HIV)-pasienter (Incorporate)

Begrunnelse: Kasusrapporter beskriver undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA) forårsaket av lokale kortikosteroider, oftest med inhalasjonskortikosteroider. Den nøyaktige prevalensen er ikke kjent. Tidlig erkjennelse er viktig, fordi undertrykkelse av HPA-aksen kan føre til betydelig sykelighet og dødelighet. Undertrykkelse av HPA-aksen kan forekomme oftere når en Cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) hemmer, f.eks. ritonavir, brukes ved siden av det lokale kortikosteroidet, en kombinasjon som ofte brukes av pasienter med humant immunsviktvirus (HIV). Kortisol kan bestemmes i hår. Denne ikke-invasive analysen kan hjelpe til med diagnostisering av undertrykt HPA-akse.

Forskningsspørsmål:

Hovedmål:

1. Hvor ofte fører inhalasjon eller nasale kortikosteroider til undertrykkelse av HPA-aksen hos HIV-behandlede pasienter?

   Sekundære mål:

2. Er andre variabler assosiert med HPA-aksen undertrykkelse?
3. Er kortisolmålinger i hår like pålitelige som serumkortisol eller en stimuleringstest for adrenokortikotropisk hormon (ACTH) for å diagnostisere undertrykkelse av HPA-aksen? Studiedesign: tverrsnittsutforskende studie Studiepopulasjon: voksne behandlet for HIV og som bruker et inhalasjons- eller nasalt kortikosteroid.

Intervensjon: en ACTH-stimuleringstest, kortisolmålinger i blod og hår.

Hovedstudieparametere/endepunkter:

Andel av personer med lavt plasmakortisol om morgenen eller lavt kortisol etter en ACTH-stimuleringstest. Korrelasjon mellom kortisol i plasma og hårkortisol.

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Hver person vil bli screenet med en anamnese og en kort fysisk undersøkelse. En venekanyle vil bli satt inn for å få blod for plasmakortisolet og for ACTH-stimuleringstesten. En ACTH-stimuleringstest har ingen store komplikasjoner. Et stykke hår klippes for kortisolhåranalyse. Risikoen og byrden er minimal, mens de fremtidige fordelene kan være store siden undertrykkelse av den endogene HPA-aksen kan være assosiert med sykelighet som hypertensjon eller osteoporose og kan til og med føre til en binyrekrise når det lokale kortikosteroidet stoppes.