Corticosteroidi per inalazione/nasale e prevalenza della soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) nei pazienti affetti da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (Incorporate)

Razionale: casi clinici descrivono la soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) causata da corticosteroidi locali, più spesso con corticosteroidi per inalazione. La prevalenza esatta non è nota. Il riconoscimento precoce è importante, perché la soppressione dell'asse HPA può portare a morbilità e mortalità significative. La soppressione dell'asse HPA potrebbe verificarsi più spesso quando un inibitore del citocromo P450 3A4 (CYP3A4), ad es. ritonavir, viene utilizzato accanto al corticosteroide locale, una combinazione spesso utilizzata dai pazienti affetti da virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Il cortisolo può essere determinato nei capelli. Questa analisi non invasiva potrebbe aiutare nella diagnosi dell'asse HPA soppresso.

Domande di ricerca:

Obiettivo primario:

1. Quanto spesso l'inalazione o i corticosteroidi nasali portano alla soppressione dell'asse HPA nei pazienti trattati con HIV?

   Obiettivi secondari:

2. Altre variabili sono associate alla soppressione dell'asse HPA?
3. Le misurazioni del cortisolo nei capelli sono affidabili quanto il cortisolo sierico o un test di stimolazione dell'ormone adrenocorticotropo (ACTH) per diagnosticare la soppressione dell'asse HPA? Disegno dello studio: studio esplorativo trasversale Popolazione dello studio: adulti trattati per l'HIV e che usano un corticosteroide per via inalatoria o nasale.

Intervento: un test di stimolazione con ACTH, misurazioni del cortisolo nel sangue e nei capelli.

Principali parametri/endpoint dello studio:

Proporzioni di persone con cortisolo plasmatico mattutino basso o cortisolo basso dopo un test di stimolazione con ACTH. Correlazione tra cortisolo nel plasma e cortisolo nei capelli.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alla parentela di gruppo: ogni persona verrà sottoposta a screening con una storia e un breve esame fisico. Verrà inserita una cannula venosa per il prelievo di sangue per il cortisolo plasmatico e per il test di stimolazione con ACTH. Un test di stimolazione con ACTH non ha complicazioni importanti. Un pezzo di capelli viene tagliato per l'analisi dei capelli cortisolo. I rischi e l'onere sono minimi, mentre i benefici futuri potrebbero essere notevoli poiché la soppressione dell'asse HPA endogeno può essere associata a morbilità come l'ipertensione o l'osteoporosi e può persino portare a una crisi surrenalica quando il corticosteroide locale viene interrotto.