Ингаляционные/назальные кортикостероиды и распространенность подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси у пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (Incorporate)

Обоснование. В сообщениях о клинических случаях описывается подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы, вызванное местными кортикостероидами, чаще всего ингаляционными кортикостероидами. Точная распространенность неизвестна. Раннее распознавание важно, потому что подавление оси HPA может привести к значительной заболеваемости и смертности. Подавление оси HPA может происходить чаще, когда ингибитор цитохрома P450 3A4 (CYP3A4), например. ритонавир используется наряду с местным кортикостероидом, комбинация часто используется пациентами с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Кортизол можно определить в волосах. Этот неинвазивный анализ может помочь в диагностике подавления оси HPA.

Вопросы исследования:

Основная цель:

1. Как часто ингаляционные или назальные кортикостероиды приводят к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у ВИЧ-инфицированных пациентов?

   Второстепенные цели:

2. Связаны ли другие переменные с подавлением оси HPA?
3. Являются ли измерения кортизола в волосах столь же надежными, как кортизол в сыворотке или тест стимуляции адренокортикотропного гормона (АКТГ) для диагностики подавления оси HPA? Дизайн исследования: перекрестное исследовательское исследование Исследуемая группа: взрослые, получающие лечение от ВИЧ и использующие ингаляционные или назальные кортикостероиды.

Вмешательство: тест стимуляции АКТГ, определение кортизола в крови и волосах.

Основные параметры/конечные точки исследования:

Доля лиц с низким утренним уровнем кортизола в плазме или низким уровнем кортизола после теста стимуляции АКТГ. Корреляция между кортизолом в плазме и кортизолом в волосах.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: каждый человек будет проверен с историей и коротким медицинским осмотром. Будет введена венозная канюля для получения крови для определения кортизола в плазме и для теста стимуляции АКТГ. Тест стимуляции АКТГ не имеет серьезных осложнений. Кусок волос отрезается для анализа волос на кортизол. Риск и бремя минимальны, в то время как будущие преимущества могут быть большими, поскольку подавление эндогенной оси HPA может быть связано с такими заболеваниями, как гипертония или остеопороз, и даже может привести к надпочечниковому кризу при прекращении местного кортикостероида.