Oscilace mastných kyselin v lidské plazmě

Pacienti se syndromem nočního přejídání: Účastníci musí splnit obě kritéria pro noční požití a večerní hyperfagii; jíst 30 % svého kalorického příjmu po večeři s nočním probouzením, aby jedli s frekvencí ≥ 5krát týdně.

Přiřazení zdravých účastníků: Účastníci budou přiřazeni k pacientovi se syndromem nočního přejídání podle pohlaví, věku a BMI.

Kritéria pro zařazení:

• Dobrovolníci musí být v dobrém zdravotním stavu na základě anamnézy, fyzického vyšetření, vitálních funkcí a laboratorních testů, jak to považuje PI, BMI 27-32;
• Dobrovolníci jsou schopni dát informovaný souhlas;
• 18-65 let;
• Nekuřácké; a
• Netěhotné ženy musí souhlasit s těhotenským testem moči.
• Kontrolní subjekty jedí méně než 25 % svého kalorického příjmu po večeři bez nočního požití;
• Pacienti s NES musí splňovat obě kritéria pro noční požití a večerní hyperfagii; jíst 30 % svého kalorického příjmu po večeři s nočním probouzením a jíst s frekvencí ≥ 5krát týdně

Kritéria vyloučení:

• Nedávné cestování přes časová pásma (během posledního měsíce);
• Plánované cestování napříč časovými pásmy během plánovaných studijních aktivit;
• Dobrovolníci s nepravidelnou pracovní dobou, např. noční směny nebo rozvrh swingových směn;
• Subjekty, které dostaly experimentální lék, použily experimentální zdravotnický prostředek během 30 dnů před screeningem nebo kteří darovali krev ≥ jednu pintu během 8 týdnů před screeningem;
• Subjekty s jakoukoli abnormální laboratorní hodnotou nebo fyzickým nálezem, který podle zkoušejícího může interferovat s interpretací výsledků studie, naznačovat základní chorobný stav nebo ohrozit bezpečnost potenciálního subjektu;
• Diagnóza těžké deprese, celoživotní diagnóza bipolární poruchy nebo jakékoli psychotické poruchy;
• Léky na předpis a bez předpisu (OTC); léky s psychotropními látkami (včetně hypnotik);
• Aktivní účast na dietě nebo programu na hubnutí;
• Diagnostikována jiná porucha příjmu potravy; a nedostatek povědomí o epizodách nočního jedení (pro odlišení od noční poruchy příjmu potravy související se spánkem, kdy je noční jedení doprovázeno nedostatkem vědomí v daný čas a amnézií na chování následující den).

Vylučující léky a látky

• Subjekty, které braly léky včetně antibiotik 2 týdny před začátkem studie a v průběhu studie, se výzkumník domníval, že interferují s měřením studie. Antikoncepční pilulky jsou přijatelné a nebudou vyloučeny;
• Subjekty, které užívaly aspirin nebo produkty obsahující aspirin po dobu 2 týdnů před začátkem studie a v průběhu studie;
• Subjekty, které užívaly acetaminofen, NSAID, COX-2 inhibitory (OTC nebo na předpis) po dobu 1 týdne před začátkem studie a v průběhu studie;
• Subjekty, které v současné době konzumují jakýkoli typ tabákových výrobků;
• Užívání rekreačních drog během posledních 6 měsíců;
• Jedinci, kteří konzumují vysoké dávky antioxidačních vitamínů denně (vitamín C > 1000 mg, vitamín E > 400 IU, beta karoten > 1000 IU, vitamín A > 5000 IU, selen > 200 mcg, kyselina listová > 1 mg) po dobu 2 týdnů před začátkem studium a po celou dobu studia;
• Subjekty, které konzumují kofein nebo jídlo s vysokým obsahem tuku 72 hodin před začátkem každé studijní návštěvy;
• Subjekty se musí zdržet konzumace alkoholu po dobu 72 hodin před začátkem každé studijní návštěvy a během aktivní studie.

Kontraindikace pro použití poživatelných teplotních senzorů:

Screening na níže uvedené kontraindikace proběhne během fyzického a lékařského vyšetření registrovanou sestrou CTRC nebo praktickým zdravotním sestrou:

• U každého pacienta, jehož tělesná hmotnost je nižší než osmdesát (80) liber.
• V přítomnosti jakéhokoli známého nebo suspektního obstrukčního onemocnění gastrointestinálního traktu, včetně, ale bez omezení, divertikulitidy a zánětlivého onemocnění střev.
• U každého pacienta, který vykazuje nebo má v anamnéze poruchy nebo poškození dávicího reflexu.
• U každého pacienta s předchozí gastrointestinální operací.
• U každého pacienta s fenilizací jícnu.
• U každého pacienta, který by mohl podstoupit skenování nukleární magnetickou rezonancí (NMR) nebo MRI během doby, kdy je jednorázový teplotní senzor CorTemp® v těle.
• U každého pacienta s poruchami hypomotility gastrointestinálního traktu včetně, ale bez omezení na uvedené, Ileus.
• U každého pacienta s kardiostimulátorem nebo jiným implantovaným elektrozdravotnickým zařízením.