Oscilaciones de ácidos grasos en plasma humano

Pacientes con Síndrome de Comer Nocturno: Los participantes deben cumplir con los criterios de ingestión nocturna e hiperfagia vespertina; ingiere el 30% de su aporte calórico después de la cena con despertares nocturnos para comer con una frecuencia ≥ 5 veces por semana.

Emparejamiento de participantes sanos: los participantes se emparejarán con un paciente con síndrome de deglución nocturna por sexo, edad e IMC.

Criterios de inclusión:

• Los voluntarios deben gozar de buena salud según el historial médico, el examen físico, los signos vitales y las pruebas de laboratorio según lo considere PI, IMC de 27-32;
• Los voluntarios son capaces de dar su consentimiento informado;
• 18-65 años de edad;
• De no fumadores; y
• Las mujeres no embarazadas deben dar su consentimiento para una prueba de embarazo en orina.
• Los sujetos de control comen menos del 25% de su aporte calórico después de la cena sin ingestas nocturnas;
• Los pacientes con NES deben cumplir con los dos criterios de ingesta nocturna e hiperfagia vespertina; comer el 30% de su ingesta calórica después de la cena con despertares nocturnos para comer con una frecuencia de ≥ 5 veces por semana

Criterio de exclusión:

• Viajes recientes a través de zonas horarias (en el último mes);
• Viajes planificados a través de zonas horarias durante las actividades de estudio planificadas;
• Voluntarios con horarios de trabajo irregulares, p. turnos de noche o horario de turnos rotativos;
• Sujetos que recibieron un fármaco experimental, usaron un dispositivo médico experimental dentro de los 30 días anteriores a la selección, o que dieron una donación de sangre de ≥ una pinta dentro de las 8 semanas anteriores a la selección;
• Sujetos con cualquier valor de laboratorio anormal o hallazgo físico que, según el investigador, pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio, ser indicativo de un estado de enfermedad subyacente o comprometer la seguridad de un posible sujeto;
• Diagnóstico de depresión severa, diagnóstico de por vida de trastorno bipolar o cualquier trastorno psicótico;
• Medicamentos con y sin receta (OTC); medicación con psicotrópicos (incluyendo hipnóticos);
• Participar activamente en una dieta o programa para bajar de peso;
• Diagnosticado con un trastorno alimentario diferente; y falta de conciencia de los episodios de alimentación nocturna (para diferenciar el trastorno alimentario nocturno relacionado con el sueño, en el que la alimentación nocturna se acompaña de una falta de conciencia en el momento y amnesia para el comportamiento del día siguiente).

Sustancias y medicamentos de exclusión

• Sujetos que hayan tomado medicamentos, incluidos antibióticos, 2 semanas antes del inicio del estudio y durante todo el estudio que el investigador considere que interfieren con la medición del estudio. Las píldoras anticonceptivas son aceptables y no serán excluidas;
• Sujetos que hayan tomado aspirina o productos que contengan aspirina durante las 2 semanas anteriores al inicio del estudio y durante todo el estudio;
• Sujetos que hayan tomado paracetamol, AINE, inhibidores de la COX-2 (de venta libre o recetados) durante 1 semana antes del inicio del estudio y durante todo el estudio;
• Sujetos que actualmente consumen cualquier tipo de producto(s) de tabaco;
• Uso de drogas recreativas en los últimos 6 meses;
• Sujetos que consumen diariamente altas dosis de vitaminas antioxidantes (vitamina C > 1000 mg, vitamina E > 400 UI, betacaroteno > 1000 UI, vitamina A > 5000 UI, selenio > 200 mcg, ácido fólico > 1 mg) durante las 2 semanas previas al inicio del estudio y durante todo el estudio;
• Sujetos que consumen cafeína o alimentos ricos en grasas 72 horas antes del inicio de cada visita del estudio;
• Los sujetos deben abstenerse de consumir alcohol durante las 72 horas previas al inicio de cada visita del estudio y durante todo el estudio activo.

Contraindicaciones para el uso de Sensores de Temperatura ingeribles:

La detección de las contraindicaciones enumeradas a continuación se llevará a cabo durante el examen físico y médico por parte de un enfermero registrado o un enfermero practicante de CTRC:

• En cualquier paciente cuyo peso corporal sea menor de ochenta (80) libras.
• En presencia de cualquier enfermedad obstructiva conocida o sospechada del tracto gastrointestinal, incluidas, entre otras, diverticulitis y enfermedad inflamatoria intestinal.
• En cualquier paciente que presente o tenga antecedentes de trastornos o alteración del reflejo nauseoso.
• En cualquier paciente con cirugía digestiva previa.
• En cualquier paciente que tenga fenilización del esófago.
• En cualquier paciente que pueda someterse a una resonancia magnética nuclear (NMR) o MRI durante el período en que el sensor de temperatura desechable CorTemp® está dentro del cuerpo.
• En cualquier paciente con trastornos de hipomotilidad del tracto gastrointestinal, incluidos, entre otros, íleo.
• En cualquier paciente que tenga un marcapasos cardíaco u otro dispositivo electromédico implantado.