Oscilações de ácidos graxos do plasma humano

Pacientes com Síndrome de Comer Noturno: Os participantes devem atender a ambos os critérios para ingestão noturna e hiperfagia noturna; comer 30% de sua ingestão calórica após o jantar com despertares noturnos para comer em uma frequência de ≥ 5 vezes por semana.

Combinando participantes saudáveis: Os participantes serão pareados com um paciente com Síndrome de Comer Noturno por gênero, idade e IMC.

Critério de inclusão:

• Os voluntários devem estar em boas condições de saúde com base no histórico médico, exame físico, sinais vitais e exames laboratoriais conforme considerado pelo PI, IMC de 27-32;
• Os voluntários são capazes de dar consentimento informado;
• 18-65 anos de idade;
• Não fumante; e
• Indivíduos do sexo feminino não grávidas devem consentir em um teste de gravidez de urina.
• Indivíduos de controle comem menos de 25% de sua ingestão calórica após o jantar sem ingestões noturnas;
• Os pacientes com SCN precisam atender a ambos os critérios para ingestão noturna e hiperfagia noturna; comer 30% de sua ingestão calórica após o jantar com despertares noturnos para comer com frequência ≥ 5 vezes por semana

Critério de exclusão:

• Viagens recentes entre fusos horários (no último mês);
• Viagens planejadas entre fusos horários durante as atividades de estudo planejadas;
• Voluntários com horários de trabalho irregulares, p. turnos noturnos ou escala de plantão;
• Indivíduos que receberam uma droga experimental, usaram um dispositivo médico experimental dentro de 30 dias antes da triagem, ou que doaram sangue ≥ meio litro dentro de 8 semanas antes da triagem;
• Indivíduos com qualquer valor laboratorial anormal ou achado físico que, de acordo com o investigador, possa interferir na interpretação dos resultados do estudo, ser indicativo de um estado de doença subjacente ou comprometer a segurança de um possível indivíduo;
• Diagnóstico de depressão grave, diagnóstico ao longo da vida de transtorno bipolar ou qualquer transtorno psicótico;
• Medicamentos sujeitos a receita médica e não sujeitos a receita médica (OTC); medicação com psicotrópicos (incluindo hipnóticos);
• Participar ativamente de uma dieta ou programa de perda de peso;
• Diagnosticado com um distúrbio alimentar diferente; e falta de consciência dos episódios de alimentação noturna (para diferenciar do transtorno alimentar relacionado ao sono noturno, no qual a alimentação noturna é acompanhada por falta de consciência no momento e amnésia para o comportamento no dia seguinte).

Medicamentos e Substâncias Exclusivas

• Indivíduos que tomaram medicamentos, incluindo antibióticos, 2 semanas antes do início do estudo e ao longo do estudo considerados pelo investigador como interferindo na medição do estudo. Pílulas anticoncepcionais são aceitáveis ​​e não serão excluídas;
• Indivíduos que tomaram aspirina ou produtos contendo aspirina nas 2 semanas anteriores ao início do estudo e ao longo do estudo;
• Indivíduos que tomaram acetaminofeno, AINEs, inibidores de COX-2 (OTC ou prescrição) por 1 semana antes do início do estudo e durante o estudo;
• Indivíduos que atualmente consomem qualquer tipo de produto(s) de tabaco;
• Uso de drogas recreativas nos últimos 6 meses;
• Indivíduos que consomem diariamente altas doses de vitaminas antioxidantes (vitamina C > 1000mg, Vitamina E > 400 UI, Betacaroteno > 1000UI, Vitamina A > 5000UI, Selênio > 200mcg, Ácido fólico > 1mg) nas 2 semanas anteriores ao início do estudo e ao longo do estudo;
• Indivíduos que consomem cafeína ou alimentos com alto teor de gordura 72 horas antes do início de cada visita do estudo;
• Os indivíduos precisam se abster do consumo de álcool por 72 horas antes do início de cada visita do estudo e durante todo o estudo ativo.

Contra-indicações para o uso de sensores de temperatura ingeríveis:

A triagem para as contraindicações listadas abaixo ocorrerá durante o exame físico e médico por uma enfermeira CTRC ou enfermeira:

• Em qualquer paciente cujo peso corporal seja inferior a oitenta (80) libras.
• Na presença de qualquer doença obstrutiva conhecida ou suspeita do trato gastrointestinal, incluindo, entre outros, diverticulite e doença inflamatória intestinal.
• Em qualquer paciente que exiba ou tenha histórico de distúrbios ou comprometimento do reflexo de vômito.
• Em qualquer paciente com cirurgia gastrointestinal prévia.
• Em qualquer paciente com fenilização do esôfago.
• Em qualquer paciente que possa ser submetido a ressonância magnética nuclear (NMR) ou ressonância magnética durante o período em que o sensor de temperatura descartável CorTemp® estiver dentro do corpo.
• Em qualquer paciente com distúrbios de hipomotilidade do trato gastrointestinal, incluindo, entre outros, íleo.
• Em qualquer paciente com marcapasso cardíaco ou outro dispositivo eletromédico implantado.