Oszillationen menschlicher Plasmafettsäuren

Patienten mit Night-Eating-Syndrom: Die Teilnehmer müssen beide Kriterien für nächtliche Einnahme und abendliche Hyperphagie erfüllen; essen 30 % ihrer Kalorienaufnahme nach dem Abendessen mit nächtlichem Aufwachen, um mit einer Häufigkeit von ≥ 5 Mal pro Woche zu essen.

Abgleich gesunder Teilnehmer: Die Teilnehmer werden nach Geschlecht, Alter und BMI einem Patienten mit Night-Eating-Syndrom zugeordnet.

Einschlusskriterien:

• Freiwillige müssen bei guter Gesundheit sein, basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, Vitalfunktionen und Labortests, wie von PI angenommen, BMI von 27-32;
• Freiwillige sind in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben;
• 18-65 Jahre;
• Nichtraucher; und
• Nicht schwangere weibliche Probanden müssen einem Urin-Schwangerschaftstest zustimmen.
• Kontrollpersonen essen weniger als 25 % ihrer Kalorienaufnahme nach dem Abendessen ohne nächtliche Einnahme;
• NES-Patienten müssen beide Kriterien für nächtliche Einnahme und abendliche Hyperphagie erfüllen; essen 30 % ihrer Kalorienaufnahme nach dem Abendessen mit nächtlichem Aufwachen, um mit einer Häufigkeit von ≥ 5 Mal pro Woche zu essen

Ausschlusskriterien:

• Kürzliche Reisen über Zeitzonen hinweg (innerhalb des letzten Monats);
• Geplante Reisen über Zeitzonen während der geplanten Studientätigkeiten;
• Freiwillige mit unregelmäßigen Arbeitszeiten, z.B. Nachtschichten oder Wechselschichtplan;
• Probanden, die ein experimentelles Medikament erhalten haben, innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening ein experimentelles medizinisches Gerät verwendet haben oder die innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening eine Blutspende von ≥ einem halben Liter abgegeben haben;
• Probanden mit anormalen Laborwerten oder körperlichen Befunden, die nach Angaben des Prüfarztes die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen, auf einen zugrunde liegenden Krankheitszustand hinweisen oder die Sicherheit eines potenziellen Probanden gefährden können;
• Diagnose einer schweren Depression, Lebenszeitdiagnose einer bipolaren Störung oder einer psychotischen Störung;
• Verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige (OTC) Medikamente; Medikamente mit Psychopharmaka (einschließlich Hypnotika);
• Aktive Teilnahme an einer Diät oder einem Programm zur Gewichtsabnahme;
• Diagnostiziert mit einer anderen Essstörung; und mangelndes Bewusstsein für die nächtlichen Essepisoden (zur Unterscheidung von der nächtlichen schlafbezogenen Essstörung, bei der das nächtliche Essen von einem mangelnden Bewusstsein zu diesem Zeitpunkt und einer Amnesie für das Verhalten am nächsten Tag begleitet wird).

Ausschluss von Medikamenten und Substanzen

• Probanden, die 2 Wochen vor Beginn der Studie und während der gesamten Studie Medikamente, einschließlich Antibiotika, eingenommen haben, die nach Ansicht des Prüfarztes die Messung der Studie beeinträchtigen. Antibabypillen sind akzeptabel und werden nicht ausgeschlossen;
• Probanden, die in den 2 Wochen vor Beginn der Studie und während der gesamten Studie Aspirin oder aspirinhaltige Produkte eingenommen haben;
• Probanden, die 1 Woche vor Beginn der Studie und während der gesamten Studie Paracetamol, NSAIDs, COX-2-Hemmer (OTC oder verschreibungspflichtig) eingenommen haben;
• Probanden, die derzeit irgendeine Art von Tabakprodukt(en) konsumieren;
• Konsum von Freizeitdrogen innerhalb der letzten 6 Monate;
• Probanden, die täglich hohe Dosen antioxidativer Vitamine (Vitamin C > 1000 mg, Vitamin E > 400 IE, Beta-Carotin > 1000 IE, Vitamin A > 5000 IE, Selen > 200 mcg, Folsäure > 1 mg) in den 2 Wochen vor Beginn der Studium und während des Studiums;
• Probanden, die 72 Stunden vor Beginn jedes Studienbesuchs Koffein oder fettreiche Nahrung konsumieren;
• Die Probanden müssen vor Beginn jedes Studienbesuchs und während der gesamten aktiven Studie 72 Stunden lang auf Alkoholkonsum verzichten.

Kontraindikationen für die Verwendung von einnehmbaren Temperatursensoren:

Das Screening auf die unten aufgeführten Kontraindikationen erfolgt während der körperlichen und medizinischen Untersuchung durch eine registrierte CTRC-Krankenschwester oder einen Krankenpfleger:

• Bei jedem Patienten, dessen Körpergewicht weniger als achtzig (80) Pfund beträgt.
• Bei Vorliegen einer bekannten oder vermuteten obstruktiven Erkrankung des Gastrointestinaltrakts, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Divertikulitis und entzündliche Darmerkrankungen.
• Bei allen Patienten, die Störungen oder eine Beeinträchtigung des Würgereflexes aufweisen oder in der Vorgeschichte hatten.
• Bei jedem Patienten mit vorangegangener Magen-Darm-Operation.
• Bei jedem Patienten mit Fenilisierung der Speiseröhre.
• Bei allen Patienten, die sich möglicherweise einer Kernspinresonanz- (NMR) oder MRT-Untersuchung unterziehen, während sich der CorTemp® Einweg-Temperatursensor im Körper befindet.
• Bei allen Patienten mit Hypomotilitätsstörungen des Gastrointestinaltrakts, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Ileus.
• Bei jedem Patienten mit einem Herzschrittmacher oder einem anderen implantierten elektromedizinischen Gerät.