Menselijke plasma-vetzuuroscillaties

Patiënten met nachtelijk eetsyndroom: deelnemers moeten voldoen aan beide criteria voor nachtelijke inname en avondhyperfagie; eet 30% van hun calorie-inname na het avondeten met nachtelijke wake-ups om te eten met een frequentie van ≥ 5 keer per week.

Matchen van gezonde deelnemers: Deelnemers worden op basis van geslacht, leeftijd en BMI gekoppeld aan een patiënt met Night-Eating Syndrome.

Inclusiecriteria:

• Vrijwilligers moeten in goede gezondheid verkeren op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies en laboratoriumtests zoals vastgesteld door PI, BMI van 27-32;
• Vrijwilligers zijn in staat geïnformeerde toestemming te geven;
• 18-65 jaar;
• Niet roken; en
• Niet-zwangere vrouwelijke proefpersonen moeten toestemming geven voor een urinezwangerschapstest.
• Controlepersonen eten minder dan 25% van hun calorie-inname na het avondeten zonder nachtelijke inname;
• NES-patiënten moeten voldoen aan beide criteria voor nachtelijke inname en avondhyperfagie; eet 30% van hun calorie-inname na het avondeten met nachtelijke wake-ups om te eten met een frequentie van ≥ 5 keer per week

Uitsluitingscriteria:

• Recente reizen door tijdzones (in de afgelopen maand);
• Geplande reizen door tijdzones tijdens de geplande studieactiviteiten;
• Vrijwilligers met onregelmatige werktijden, b.v. nachtdiensten of wisseldienst;
• Proefpersonen die een experimenteel geneesmiddel hebben gekregen, een experimenteel medisch hulpmiddel hebben gebruikt binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening, of die binnen 8 weken voorafgaand aan de screening een bloeddonatie van ≥ één pint hebben gegeven;
• Proefpersonen met een abnormale laboratoriumwaarde of fysieke bevinding die volgens de onderzoeker de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren, indicatief kan zijn voor een onderliggende ziektetoestand of de veiligheid van een potentiële proefpersoon in gevaar kan brengen;
• Diagnose van ernstige depressie, levenslange diagnose van bipolaire stoornis of een psychotische stoornis;
• Geneesmiddelen op recept en zonder recept (OTC); medicatie met psychofarmaca (inclusief hypnotica);
• Actief deelnemen aan een afslankdieet of -programma;
• Gediagnosticeerd met een andere eetstoornis; en gebrek aan bewustzijn van de episodes van nachtelijk eten (om onderscheid te maken met nachtelijke slaapgerelateerde eetstoornis, waarbij nachtelijk eten gepaard gaat met een gebrek aan bewustzijn op dat moment en geheugenverlies voor het gedrag de volgende dag.)

Exclusieve medicijnen en stoffen

• Proefpersonen die 2 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek en gedurende het hele onderzoek medicijnen hebben ingenomen, waaronder antibiotica, die volgens de onderzoeker de meting van het onderzoek verstoren. Anticonceptiepillen zijn acceptabel en worden niet uitgesloten;
• Proefpersonen die gedurende de 2 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek en tijdens het onderzoek aspirine of producten met aspirine hebben ingenomen;
• Proefpersonen die paracetamol, NSAID's, COX-2-remmers (OTC of recept) hebben gebruikt gedurende 1 week voorafgaand aan de start van het onderzoek en tijdens het onderzoek;
• Proefpersonen die momenteel een of meer tabaksproducten consumeren;
• Gebruik van recreatieve drugs in de afgelopen 6 maanden;
• Proefpersonen die gedurende de 2 weken voorafgaand aan de start van de studie en tijdens de studie;
• Proefpersonen die 72 uur voorafgaand aan het begin van elk studiebezoek cafeïne of vetrijk voedsel consumeren;
• Proefpersonen moeten zich gedurende 72 uur voorafgaand aan elk studiebezoek en gedurende de actieve studie onthouden van alcoholgebruik.

Contra-indicaties voor het gebruik van inslikbare temperatuursensoren:

Screening op onderstaande contra-indicaties vindt plaats tijdens het lichamelijk en medisch onderzoek door een geregistreerde CTRC-verpleegkundige of verpleegkundig specialist:

• Bij elke patiënt met een lichaamsgewicht van minder dan tachtig (80) pond.
• In aanwezigheid van een bekende of vermoede obstructieve ziekte van het maagdarmkanaal, inclusief maar niet beperkt tot diverticulitis en inflammatoire darmziekte.
• Bij elke patiënt met een voorgeschiedenis van stoornissen of verslechtering van de kokhalsreflex.
• Bij elke patiënt met eerdere gastro-intestinale chirurgie.
• Bij elke patiënt met fenilisatie van de slokdarm.
• Bij elke patiënt die nucleaire magnetische resonantie (NMR) of MRI-scans kan ondergaan gedurende de periode dat de CorTemp® wegwerptemperatuursensor zich in het lichaam bevindt.
• Bij elke patiënt met hypomotiliteitsstoornissen van het maagdarmkanaal, inclusief maar niet beperkt tot Ileus.
• Bij elke patiënt met een pacemaker of een ander geïmplanteerd elektromedisch apparaat.