Oscylacje kwasów tłuszczowych w ludzkim osoczu

Pacjenci z zespołem nocnego jedzenia: Uczestnicy muszą spełniać oba kryteria nocnego połykania i wieczornej hiperfagii; jeść 30% swojego spożycia kalorii po kolacji z nocnymi pobudkami jeść z częstotliwością ≥ 5 razy w tygodniu.

Dopasowanie zdrowych uczestników: Uczestnicy zostaną dopasowani do pacjenta z zespołem nocnego jedzenia na podstawie płci, wieku i BMI.

Kryteria przyjęcia:

• Wolontariusze muszą być w dobrym stanie zdrowia, na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego, parametrów życiowych i badań laboratoryjnych, zgodnie z oceną PI, BMI 27-32;
• Wolontariusze są zdolni do wyrażenia świadomej zgody;
• 18-65 lat;
• Nie palący; oraz
• Kobiety niebędące w ciąży muszą wyrazić zgodę na wykonanie testu ciążowego z moczu.
• Osoby kontrolne zjadają mniej niż 25% swojego zapotrzebowania kalorycznego po obiedzie bez nocnych połykań;
• Pacjenci z NES muszą spełniać oba kryteria nocnego przyjmowania pokarmu i wieczornej hiperfagii; jeść 30% swojego zapotrzebowania kalorycznego po obiedzie z nocnymi pobudkami jeść z częstotliwością ≥ 5 razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

• Niedawna podróż przez strefy czasowe (w ciągu ostatniego miesiąca);
• Planowane podróże między strefami czasowymi podczas planowanych działań studyjnych;
• Wolontariusze o nieregularnych godzinach pracy, m.in. zmiany nocne lub harmonogram zmian wahadłowych;
• Osoby, które otrzymały eksperymentalny lek, używały eksperymentalnego wyrobu medycznego w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub które oddały krew w ilości ≥ 1 litra w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym;
• Osoby z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi lub objawami fizycznymi, które zdaniem badacza mogą zakłócać interpretację wyników badania, wskazywać na podstawowy stan chorobowy lub zagrażać bezpieczeństwu potencjalnego uczestnika;
• Rozpoznanie ciężkiej depresji, dożywotnia diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej lub jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego;
• Leki na receptę i bez recepty (OTC); leki psychotropowe (w tym nasenne);
• Aktywne uczestnictwo w diecie lub programie odchudzania;
• Zdiagnozowano inne zaburzenie odżywiania; oraz brak świadomości epizodów nocnego jedzenia (w celu odróżnienia od nocnego zaburzenia odżywiania związanego ze snem, w którym nocnemu jedzeniu towarzyszy brak świadomości w danym momencie i amnezja dotycząca zachowania następnego dnia).

Wykluczające leki i substancje

• Osoby, które przyjmowały leki, w tym antybiotyki, 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania, uznane przez badacza za zakłócające pomiar w badaniu. Pigułki antykoncepcyjne są dopuszczalne i nie zostaną wykluczone;
• Osoby, które przyjmowały aspirynę lub produkty zawierające aspirynę przez 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania;
• Osoby, które przyjmowały acetaminofen, NLPZ, inhibitory COX-2 (bez recepty lub na receptę) przez 1 tydzień przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania;
• Osoby, które obecnie spożywają jakikolwiek rodzaj wyrobów tytoniowych;
• Używanie narkotyków rekreacyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
• Osoby, które codziennie spożywają duże dawki witamin antyoksydacyjnych (witamina C > 1000 mg, witamina E > 400 j.m., beta-karoten > 1000 j.m., witamina A > 5000 j.m., selen > 200 μg, kwas foliowy > 1 mg) przez 2 tygodnie przed rozpoczęciem studia i przez cały okres studiów;
• Osoby, które spożywają kofeinę lub żywność wysokotłuszczową 72 godziny przed rozpoczęciem każdej wizyty studyjnej;
• Uczestnicy muszą powstrzymać się od spożywania alkoholu przez 72 godziny przed rozpoczęciem każdej wizyty badawczej i przez cały czas aktywnego badania.

Przeciwwskazania do stosowania czujników temperatury do spożycia:

Badanie przesiewowe pod kątem przeciwwskazań wymienionych poniżej nastąpi podczas badania fizykalnego i lekarskiego przez zarejestrowaną pielęgniarkę CTRC lub pielęgniarkę praktykującą:

• U każdego pacjenta, którego masa ciała jest mniejsza niż osiemdziesiąt (80) funtów.
• W obecności jakiejkolwiek znanej lub podejrzewanej niedrożności przewodu pokarmowego, w tym między innymi zapalenia uchyłków i nieswoistego zapalenia jelit.
• U każdego pacjenta wykazującego lub mającego w przeszłości zaburzenia lub upośledzenie odruchu wymiotnego.
• U każdego pacjenta po wcześniejszej operacji przewodu pokarmowego.
• U każdego pacjenta z fenilizacją przełyku.
• U każdego pacjenta, który może zostać poddany badaniu magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) lub rezonansu magnetycznego w czasie, gdy jednorazowy czujnik temperatury CorTemp® znajduje się w ciele.
• U każdego pacjenta z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego, w tym między innymi z niedrożnością jelit.
• U każdego pacjenta z rozrusznikiem serca lub innym wszczepionym urządzeniem elektromedycznym.