Oscillazioni degli acidi grassi del plasma umano

Pazienti con sindrome da alimentazione notturna: i partecipanti devono soddisfare entrambi i criteri per l'ingestione notturna e l'iperfagia serale; mangiare il 30% del loro apporto calorico dopo cena con risvegli notturni per mangiare con una frequenza ≥ 5 volte a settimana.

Abbinamento di partecipanti sani: i partecipanti saranno abbinati a un paziente con sindrome da alimentazione notturna per sesso, età e indice di massa corporea.

Criterio di inclusione:

• I volontari devono essere in buona salute sulla base di anamnesi, esame fisico, segni vitali e test di laboratorio come ritenuto da PI, BMI di 27-32;
• I volontari sono in grado di dare il consenso informato;
• 18-65 anni di età;
• Non fumatore; e
• I soggetti di sesso femminile non gravidi devono acconsentire a un test di gravidanza sulle urine.
• I soggetti di controllo mangiano meno del 25% del loro apporto calorico dopo cena senza ingestioni notturne;
• I pazienti con NES devono soddisfare entrambi i criteri per l'ingestione notturna e l'iperfagia serale; mangiare il 30% del loro apporto calorico dopo cena con risvegli notturni per mangiare con una frequenza ≥ 5 volte a settimana

Criteri di esclusione:

• Viaggi recenti attraverso fusi orari (nell'ultimo mese);
• Viaggi pianificati attraverso fusi orari durante le attività di studio pianificate;
• Volontari con orario di lavoro irregolare, ad es. turni notturni o orario dei turni oscillanti;
• Soggetti che hanno ricevuto un farmaco sperimentale, utilizzato un dispositivo medico sperimentale entro 30 giorni prima dello screening o che hanno donato una donazione di sangue di ≥ una pinta entro 8 settimane prima dello screening;
• - Soggetti con qualsiasi valore di laboratorio anomalo o riscontro fisico che, secondo lo sperimentatore, possa interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio, essere indicativo di uno stato patologico sottostante o compromettere la sicurezza di un potenziale soggetto;
• Diagnosi di depressione grave, diagnosi a vita di disturbo bipolare o qualsiasi disturbo psicotico;
• Farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione (OTC); farmaci con psicotropi (compresi gli ipnotici);
• Partecipare attivamente a una dieta o programma dimagrante;
• Diagnosticato con un diverso disturbo alimentare; e mancanza di consapevolezza degli episodi di alimentazione notturna (da differenziare dal disturbo alimentare notturno correlato al sonno, in cui l'alimentazione notturna è accompagnata da una mancanza di consapevolezza in quel momento e amnesia per il comportamento del giorno successivo).

Farmaci e sostanze di esclusione

• Soggetti che hanno assunto farmaci inclusi antibiotici 2 settimane prima dell'inizio dello studio e durante lo studio ritenuti dallo sperimentatore interferire con la misurazione dello studio. Le pillole anticoncezionali sono accettabili e non saranno escluse;
• - Soggetti che hanno assunto aspirina o prodotti contenenti aspirina nelle 2 settimane precedenti l'inizio dello studio e durante lo studio;
• Soggetti che hanno assunto paracetamolo, FANS, inibitori della COX-2 (OTC o prescrizione) per 1 settimana prima dell'inizio dello studio e durante lo studio;
• Soggetti che stanno attualmente consumando qualsiasi tipo di prodotto(i) del tabacco;
• Uso di droghe ricreative negli ultimi 6 mesi;
• Soggetti che consumano quotidianamente alte dosi di vitamine antiossidanti (vitamina C > 1000 mg, vitamina E > 400 UI, betacarotene > 1000 UI, vitamina A > 5000 UI, selenio > 200 mcg, acido folico > 1 mg) nelle 2 settimane precedenti l'inizio del studio e durante lo studio;
• Soggetti che consumano caffeina o cibi ricchi di grassi 72 ore prima dell'inizio di ogni visita di studio;
• I soggetti devono astenersi dal consumo di alcol per 72 ore prima dell'inizio di ogni visita di studio e durante lo studio attivo.

Controindicazioni per l'uso di sensori di temperatura ingeribili:

Lo screening per le controindicazioni elencate di seguito avverrà durante l'esame fisico e medico da parte di un infermiere o un infermiere registrato del CTRC:

• In qualsiasi paziente il cui peso corporeo è inferiore a ottanta (80) libbre.
• In presenza di qualsiasi malattia ostruttiva nota o sospetta del tratto gastrointestinale, incluse ma non limitate a diverticolite e malattia infiammatoria intestinale.
• In qualsiasi paziente che presenti o abbia una storia di disturbi o compromissione del riflesso faringeo.
• In qualsiasi paziente con precedente intervento chirurgico gastrointestinale.
• In qualsiasi paziente con fenilizzazione dell'esofago.
• In qualsiasi paziente che potrebbe essere sottoposto a risonanza magnetica nucleare (NMR) o risonanza magnetica durante il periodo in cui il sensore di temperatura monouso CorTemp® è all'interno del corpo.
• In qualsiasi paziente con ipomotilità del tratto gastrointestinale incluso ma non limitato a Ileo.
• In qualsiasi paziente portatore di pacemaker cardiaco o altro dispositivo elettromedicale impiantato.