Колебания жирных кислот в плазме человека

Пациенты с синдромом ночной еды: участники должны соответствовать обоим критериям ночного приема пищи и вечерней гиперфагии; съедают 30% своей калорийности после ужина с ночными пробуждениями, чтобы поесть с частотой ≥ 5 раз в неделю.

Сопоставление здоровых участников: Участники будут сопоставлены с пациентом с синдромом ночной еды по полу, возрасту и ИМТ.

Критерии включения:

• Добровольцы должны быть в добром здравии на основании истории болезни, физического осмотра, основных показателей жизнедеятельности и лабораторных анализов, как установлено PI, ИМТ 27-32;
• Добровольцы способны давать информированное согласие;
• 18-65 лет;
• Не курить; и
• Небеременные женщины должны дать согласие на проведение теста на беременность по моче.
• Субъекты контрольной группы съедали менее 25% калорий после ужина без ночных приемов пищи;
• Пациенты с НЭП должны соответствовать обоим критериям ночного приема пищи и вечерней гиперфагии; съедать 30% своей калорийности после ужина с ночными пробуждениями, чтобы есть с частотой ≥ 5 раз в неделю

Критерий исключения:

• Недавние путешествия по часовым поясам (в течение последнего месяца);
• Запланированные поездки через часовые пояса во время запланированной учебной деятельности;
• Волонтеры с ненормированным рабочим днем, т.е. ночные смены или сменный график;
• Субъекты, получившие экспериментальный препарат, использовавшие экспериментальное медицинское устройство в течение 30 дней до скрининга или сдавшие ≥ одной пинты крови в течение 8 недель до скрининга;
• Субъекты с любыми аномальными лабораторными показателями или физическими данными, которые, по мнению исследователя, могут помешать интерпретации результатов исследования, указывать на основное болезненное состояние или поставить под угрозу безопасность потенциального субъекта;
• Диагноз тяжелой депрессии, пожизненный диагноз биполярного расстройства или любого психотического расстройства;
• Лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта (OTC); медикаментозное лечение психотропными средствами (в т.ч. снотворными);
• Активное участие в диете или программе по снижению веса;
• диагностировано другое расстройство пищевого поведения; и отсутствие осознания эпизодов ночного приема пищи (для дифференциации от ночного расстройства пищевого поведения, связанного со сном, при котором ночное питание сопровождается отсутствием осознания в это время и амнезией поведения на следующий день).

Исключительные лекарства и вещества

• Субъекты, которые принимали лекарства, включая антибиотики, за 2 недели до начала исследования и на протяжении всего исследования, по мнению исследователя, мешают измерению исследования. Противозачаточные таблетки приемлемы и не исключаются;
• Субъекты, принимавшие аспирин или продукты, содержащие аспирин, за 2 недели до начала исследования и на протяжении всего исследования;
• Субъекты, принимавшие ацетаминофен, НПВП, ингибиторы ЦОГ-2 (безрецептурные или рецептурные) за 1 неделю до начала исследования и на протяжении всего исследования;
• Субъекты, которые в настоящее время потребляют любой тип табачных изделий;
• употребление рекреационных наркотиков в течение последних 6 месяцев;
• Субъекты, которые ежедневно потребляют высокие дозы витаминов-антиоксидантов (витамин С > 1000 мг, витамин Е > 400 МЕ, бета-каротин > 1000 МЕ, витамин А > 5000 МЕ, селен > 200 мкг, фолиевая кислота > 1 мг) в течение 2 недель до начала учебе и на протяжении всего обучения;
• Субъекты, употребляющие кофеин или продукты с высоким содержанием жира за 72 часа до начала каждого исследовательского визита;
• Субъектам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя в течение 72 часов до начала каждого исследовательского визита и на протяжении всего активного исследования.

Противопоказания для использования проглатываемых термодатчиков:

Скрининг на противопоказания, перечисленные ниже, будет проводиться во время физического и медицинского осмотра зарегистрированной медсестрой CTRC или практикующей медсестрой:

• У любого пациента, масса тела которого составляет менее восьмидесяти (80) фунтов.
• При наличии любого известного или подозреваемого обструктивного заболевания желудочно-кишечного тракта, включая, помимо прочего, дивертикулит и воспалительное заболевание кишечника.
• У любого пациента с наличием или наличием в анамнезе нарушений или нарушений рвотного рефлекса.
• У любого пациента с предшествующей операцией на желудочно-кишечном тракте.
• У любого больного выявлена ​​фенилизация пищевода.
• У любого пациента, который может пройти ядерно-магнитный резонанс (ЯМР) или МРТ в период, когда одноразовый датчик температуры CorTemp® находится внутри тела.
• У любого пациента с нарушениями моторики желудочно-кишечного тракта, включая кишечную непроходимость, но не ограничиваясь ею.
• У любого пациента с кардиостимулятором или другим имплантированным электромедицинским устройством.