Zimmer CAS PSI rentgenové koleno v TKA (totální artroplastika kolena)

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena
• Potřebuje primární TKA a je kompatibilní s kolenním implantátem Persona®
• Diagnostikováno nezánětlivé degenerativní onemocnění kloubů (např. osteoartritida, posttraumatická artritida, avaskulární nekróza atd.)
• Starší 18 let
• Být schopen:
• Pochopte, co účast ve studii obnáší, a ochotu dát souhlas (pacient nebo jeho zákonný zástupce) k účasti ve studii podepsáním a datováním formuláře informovaného souhlasu schváleného IRB/EC. a
• Postupujte podle pokynů chirurga/personálu a
• Návrat pro všechna následná hodnocení a
• Schopný a ochotný podstoupit předoperační rentgenové snímky (všechny případy)
• Splňuje přijatelnou předoperační lékařskou prověrku a je bez nebo léčených pro srdeční, plicní, hematologické nebo jiné stavy, které by představovaly nadměrné operační riziko.
• Má varózní nebo valgózní deformitu 15 stupňů nebo méně.

Kritéria vyloučení:

• V současné době je zařazen do výzkumné studie nového léku nebo zařízení
• Má aktivní infekci (včetně septického kolena, vzdálené infekce nebo osteomyelitidy)
• Má neurologické poruchy (včetně, ale bez omezení na Parkinsonovu chorobu)
• Prodělal předchozí ipsilaterální unikompartmentální endoprotézu kolena, TKA, fúzi kolena nebo patelektomii.
• Má ankylózu kyčelního nebo kolenního kloubu.
• Mít známky intra- a/nebo extraartikulárních deformací, které by eliminovaly nebo měly tendenci eliminovat přiměřenou podporu implantátu nebo bránily použití implantátu odpovídající velikosti, jako je obrna, anamnéza zlomeniny tibiálního plató atd.
• Má jakýkoli kov do 150 mm od linie kloubu pro koleno na operační straně.
• Má deformity kolena větší než 15 stupňů fixované varózní, valgózní nebo flekční kontraktury při vstupním fyzikálním vyšetření.
• Je to žena, která je březí nebo kojící
• Je v současné době zapojen do jakýchkoli soudních sporů o zranění osob, lékařsko-právních nebo nároků na odškodnění zaměstnanců
• Má arteriální onemocnění nebo stenty, které by vylučovaly použití turniketu.
• Má nedostatečnou kvalitu nebo množství kosti k podpoře implantátu v důsledku předchozí operace kolena (nebo operací), rakoviny, metabolického onemocnění kostí, osteoporózy/osteopnoe (diagnostikované nebo léčené léky), aktivní/staré/vzdálené infekce atd.
• Má duševní stav, který může narušit jeho/její schopnost dát informovaný souhlas nebo narušit jeho/její schopnost či ochotu splnit požadavky studie.
• Má stav, který by kladl nadměrné nároky na implantát (např. Charcotovy klouby, svalové nedostatky, vícečetné postižení kloubů, nezralost skeletu atd.).
• Má insuficienci postranních vazů.
• Má imunosupresivní poruchu (např. AIDS atd.), která by vyžadovala cytotoxické léky, kortikosteroidy, velkou dávku ozařování nebo antilymfocytární sérum.