Zimmer CAS PSI X-Ray Knee i TKA (Total Knee Artroplasty)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde
• Har brug for en primær TKA og han/hun er Persona® knæimplantatkompatibel
• Diagnosticeret med ikke-inflammatorisk degenerativ ledsygdom (f.eks. slidgigt, posttraumatisk arthritis, avaskulær nekrose osv.)
• Over 18 år gammel
• I stand til:
• Forstå, hvad deltagelse i undersøgelsen indebærer, og villig til at give samtykke (patienten eller dennes juridiske værge) til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive og datere en IRB/EC godkendt formular til samtykke. og
• Følg kirurgens/personalets instruktioner, og
• Retur til alle opfølgende evalueringer, og
• Kan og er villig til at gennemgå præoperativ røntgenbilleder (alle tilfælde)
• Opfylder en acceptabel præoperativ medicinsk godkendelse og er fri for eller behandlet for hjerte-, lunge-, hæmatologiske eller andre tilstande, der ville udgøre en overdreven operativ risiko.
• Har en tilstedeværelse af varus eller valgus deformitet på 15 grader eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

• Er i øjeblikket tilmeldt en ny undersøgelse af lægemidler eller udstyr
• Har en aktiv infektion (herunder septisk knæ, fjern infektion eller osteomyelitis)
• Har neurologiske lidelser (herunder, men ikke begrænset til Parkinsons sygdom)
• Har tidligere haft en ipsilateral unicompartmental knæarthroplasty, TKA, knæfusion eller patellektomi.
• Har hofte- eller knæankylose.
• Har indikationer på intra- og/eller ekstraartikulære deformationer, der ville eliminere eller have tendens til at eliminere tilstrækkelig implantatstøtte eller forhindre brugen af ​​et implantat af passende størrelse, såsom polio, historie med tibial plateaufraktur osv.
• Har metal inden for 150 mm fra ledlinjen for det operationssideknæ.
• Har knædeformiteter større end 15 grader af fast varus, valgus eller fleksionskontraktur ved indledende fysisk undersøgelse.
• Er en hun, der er gravid eller ammer
• Er i øjeblikket involveret i enhver personskadesager, medicinsk-juridiske eller arbejdstagers erstatningskrav
• Har arteriel sygdom eller stents, der ville udelukke brugen af ​​en mundbind.
• Har utilstrækkelig knoglekvalitet eller -mængde til at understøtte implantatet på grund af tidligere knæoperationer (eller operationer), cancer, metabolisk knoglesygdom, osteoporose/osteopnø (diagnosticeret eller behandlet med medicin), aktiv/gammel/fjerninfektion osv.
• Har en psykisk tilstand, der kan forstyrre hans/hendes evne til at give et informeret samtykke eller forstyrre hans/hendes evne eller vilje til at opfylde undersøgelsens krav.
• Har en tilstand, der ville stille overdrevne krav til implantatet (f.eks. Charcots led, muskelmangler, multipelledshandicap, skelet umodenhed osv.).
• Har collateral ligament insufficiens.
• Har en immunsuppressiv lidelse (f.eks. AIDS osv.), som ville kræve cytotoksiske lægemidler, kortikosteroider, stor dosis bestråling eller antilymfocytisk serum.