Rodilla de rayos X Zimmer CAS PSI en TKA (artroplastia total de rodilla)

Criterios de inclusión:

• Masculino o femenino
• Necesita una ATR primaria y es compatible con el implante de rodilla Persona®
• Diagnosticado con enfermedad articular degenerativa no inflamatoria (por ejemplo, osteoartritis, artritis postraumática, necrosis avascular, etc.)
• Mayores de 18 años
• Capaz de:
• Comprender lo que implica la participación en el estudio y estar dispuesto a dar su consentimiento (paciente o su tutor legal) para participar en el estudio firmando y fechando un formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB/EC. y
• Seguir las instrucciones del cirujano/personal, y
• Regrese para todas las evaluaciones de seguimiento, y
• Capaz y dispuesto a someterse a radiografías preoperatorias (todos los casos)
• Cumple con una autorización médica preoperatoria aceptable y está libre o tratado por afecciones cardíacas, pulmonares, hematológicas u otras que supongan un riesgo operativo excesivo.
• Tiene una presencia de deformidad en varo o valgo de 15 grados o menos.

Criterio de exclusión:

• Actualmente está inscrito en un estudio de investigación de un nuevo fármaco o dispositivo.
• Tiene una infección activa (incluyendo rodilla séptica, infección a distancia u osteomielitis)
• Tiene trastornos neurológicos (incluidos, entre otros, la enfermedad de Parkinson)
• Ha tenido una artroplastia de rodilla unicompartimental ipsilateral previa, TKA, fusión de rodilla o patelectomía.
• Tiene anquilosis de cadera o rodilla.
• Tener indicaciones de deformaciones intra y/o extraarticulares que eliminarían o tenderían a eliminar el soporte adecuado del implante o impedirían el uso de un implante de tamaño adecuado, como poliomielitis, antecedentes de fractura de platillo tibial, etc.
• Tiene cualquier metal dentro de los 150 mm de la línea de la articulación de la rodilla del lado operado.
• Tiene deformidades en la rodilla de más de 15 grados de contractura fija en varo, valgo o flexión en el examen físico inicial.
• Es una mujer que está embarazada o lactando
• Está actualmente involucrado en algún litigio por lesiones personales, reclamos médico-legales o de compensación laboral
• Tiene enfermedad arterial o stents que excluirían el uso de un torniquete.
• Tiene una calidad o cantidad insuficiente de hueso para soportar el implante debido a una cirugía (o cirugías) previa de rodilla, cáncer, enfermedad ósea metabólica, osteoporosis/osteopnea (diagnosticada o tratada con medicamentos), infección activa/antigua/remota, etc.
• Tiene una condición mental que puede interferir con su capacidad para dar un consentimiento informado o interferir con su capacidad o voluntad para cumplir con los requisitos del estudio.
• Tiene una afección que impondría exigencias excesivas al implante (p. ej., articulaciones de Charcot, deficiencias musculares, discapacidades de múltiples articulaciones, inmadurez esquelética, etc.).
• Tiene insuficiencia del ligamento colateral.
• Tiene un trastorno inmunosupresor (por ejemplo, SIDA, etc.) que requeriría medicamentos citotóxicos, corticosteroides, grandes dosis de irradiación o suero antilinfocítico.