Zimmer CAS PSI X-Ray Knee i TKA (Total Knee Artroplasty)

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna
• Behöver en primär TKA och han/hon är Persona® knäimplantatkompatibel
• Diagnostiserats med icke-inflammatorisk degenerativ ledsjukdom (t.ex. artros, posttraumatisk artrit, avaskulär nekros, etc.)
• Över 18 år gammal
• Kan:
• Förstå vad deltagande i studien innebär och villig att samtycka (patienten eller hans/hennes vårdnadshavare) för att delta i studien genom att underteckna och dejta ett IRB/EC-godkänt formulär för informationssamtycke. och
• Följ kirurgens/personalens instruktioner och
• Återkom för alla uppföljande utvärderingar, och
• Kan och vill genomgå preoperativa röntgenbilder (alla fall)
• Uppfyller ett acceptabelt preoperativt medicinskt godkännande och är fri från eller behandlad för hjärt-, lung-, hematologiska eller andra tillstånd som skulle utgöra överdriven operativ risk.
• Har en närvaro av varus- eller valgusdeformitet på 15 grader eller mindre.

Exklusions kriterier:

• Är för närvarande inskriven i en ny läkemedels- eller enhetsstudie
• Har en aktiv infektion (inklusive septiskt knä, infektion på avstånd eller osteomyelit)
• Har neurologiska störningar (inklusive men inte begränsat till Parkinsons sjukdom)
• Har tidigare haft en ipsilateral unicompartmental knäprotesplastik, TKA, knäfusion eller patellektomi.
• Har höft- eller knäankylos.
• Har indikationer på intra- och/eller extraartikulära deformationer som skulle eliminera eller tendera att eliminera adekvat implantatstöd eller förhindra användning av ett implantat av lämplig storlek, såsom polio, historik med tibialplatåfraktur, etc.
• Har någon metall inom 150 mm från ledlinjen för operationssidans knä.
• Har knädeformiteter större än 15 grader av fixerad varus, valgus eller flexionskontraktur vid första fysisk undersökning.
• Är en kvinna som är gravid eller ammar
• Är för närvarande inblandad i någon personskadetvist, medicinsk-juridiskt eller arbetsskadeersättningskrav
• Har artärsjukdom eller stentar som skulle utesluta användningen av en stämpel.
• Har otillräcklig kvalitet eller kvantitet av ben för att stödja implantatet på grund av tidigare knäoperationer (eller operationer), cancer, metabolisk bensjukdom, osteoporos/benskörhet (diagnostiserat eller behandlad med medicin), aktiv/gammal/fjärrinfektion, etc.
• Har ett psykiskt tillstånd som kan störa hans/hennes förmåga att ge ett informerat samtycke eller störa hans/hennes förmåga eller vilja att uppfylla studiens krav.
• Har ett tillstånd som skulle ställa alltför höga krav på implantatet (t.ex. Charcots leder, muskelbrister, funktionsnedsättningar i flera leder, skelettomognad, etc.).
• Har kollateral ligamentinsufficiens.
• Har en immunsuppressiv störning (t.ex. AIDS, etc.) som skulle kräva cellgifter, kortikosteroider, stora doser av bestrålning eller antilymfocytiskt serum.