Zimmer CAS PSI Рентгенография коленного сустава в TKA (тотальное эндопротезирование коленного сустава)

Критерии включения:

• Мужчина или женщина
• Нужен первичный ТКА, и он/она совместим с коленным имплантатом Persona®.
• Диагностировано невоспалительное дегенеративное заболевание суставов (например, остеоартрит, посттравматический артрит, аваскулярный некроз и т. д.)
• старше 18 лет
• Способен:
• Понимать, что влечет за собой участие в исследовании, и быть готовым дать согласие (пациент или его/ее законный опекун) на участие в исследовании, подписав и проставив дату в утвержденной IRB/EC форме информированного согласия. и
• Следуйте инструкциям хирурга/персонала и
• Возврат для всех последующих оценок, и
• Возможность и желание пройти предоперационную рентгенографию (все случаи)
• Соответствует приемлемому предоперационному медицинскому освидетельствованию и не имеет сердечных, легочных, гематологических или других состояний, которые могут представлять чрезмерный операционный риск, или лечатся от них.
• Имеет наличие варусной или вальгусной деформации 15 градусов и менее.

Критерий исключения:

• В настоящее время участвует в исследовании нового лекарственного препарата или устройства
• Имеет активную инфекцию (включая септический коленный сустав, отдаленную инфекцию или остеомиелит)
• Имеет неврологические расстройства (включая, помимо прочего, болезнь Паркинсона)
• Имело место предшествующая ипсилатеральная однокомпартментная артропластика коленного сустава, ТКА, спондилодез коленного сустава или пателлэктомия.
• Анкилоз тазобедренного или коленного сустава.
• Имеют признаки внутри- и/или внесуставных деформаций, которые устраняют или имеют тенденцию к устранению адекватной поддержки имплантата или препятствуют использованию имплантата соответствующего размера, например, полиомиелит, перелом плато большеберцовой кости в анамнезе и т. д.
• Наличие любого металла в пределах 150 мм от линии сустава колена на стороне операции.
• Имеет деформацию колена более 15 градусов фиксированной варусной, вальгусной или сгибательной контрактуры при первичном медицинском осмотре.
• Беременная или кормящая женщина
• В настоящее время участвует в каких-либо судебных разбирательствах по поводу телесных повреждений, медицинских и юридических или исков о компенсации работникам
• Имеет заболевание артерий или стенты, которые исключают использование жгута.
• Имеет недостаточное качество или количество кости для поддержки имплантата из-за предшествующей операции (или операций) коленного сустава, рака, метаболического заболевания костей, остеопороза/остеопноэ (диагностированного или леченного с помощью лекарств), активной/давней/отдаленной инфекции и т. д.
• Имеет психическое заболевание, которое может помешать его/ее способности дать информированное согласие или помешать его/ее способности или готовности выполнять требования исследования.
• Имеет состояние, которое предъявляет чрезмерные требования к имплантату (например, суставы Шарко, мышечная недостаточность, поражение нескольких суставов, незрелость скелета и т. д.).
• Имеет недостаточность коллатеральных связок.
• Имеет иммунодепрессивное заболевание (например, СПИД и т. д.), для которого потребуются цитостатические препараты, кортикостероиды, большая доза облучения или антилимфоцитарная сыворотка.