Zimmer CAS PSI X-Ray Knee i TKA (Total Knee Artroplasty)

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne
• Trenger en primær TKA og han/hun er Persona® kneimplantatkompatibel
• Diagnostisert med ikke-inflammatorisk degenerativ leddsykdom (f.eks. slitasjegikt, posttraumatisk leddgikt, avaskulær nekrose, etc.)
• Over 18 år gammel
• I stand til å:
• Forstå hva deltakelse i studien innebærer og villig til å samtykke (pasienten eller hans/hennes juridiske verge) til å delta i studien ved å signere og datere et IRB/EC-godkjent samtykkeskjema. og
• Følg kirurgens/personalets instruksjoner, og
• Retur for alle oppfølgingsevalueringer, og
• Kan og vil gjennomgå preoperative røntgenbilder (alle tilfeller)
• Oppfyller en akseptabel preoperativ medisinsk godkjenning og er fri for eller behandlet for hjerte-, lunge-, hematologiske eller andre tilstander som ville utgjøre overdreven operativ risiko.
• Har en tilstedeværelse av varus eller valgus deformitet på 15 grader eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

• Er for tiden registrert i en ny undersøkelse av medikamenter eller utstyr
• Har en aktiv infeksjon (inkludert septisk kne, fjerninfeksjon eller osteomyelitt)
• Har nevrologiske lidelser (inkludert, men ikke begrenset til Parkinsons sykdom)
• Har tidligere hatt en ipsilateral unicompartmental kneartroplastikk, TKA, knefusjon eller patellektomi.
• Har hofte- eller kneankylose.
• Har indikasjoner på intra- og/eller ekstraartikulære deformasjoner som vil eliminere eller ha en tendens til å eliminere tilstrekkelig implantatstøtte eller forhindre bruk av et implantat av passende størrelse, slik som polio, historie med tibialplatåbrudd, etc.
• Har noe metall innenfor 150 mm fra leddlinjen for kneet på operasjonssiden.
• Har knedeformasjoner større enn 15 grader med fiksert varus, valgus eller fleksjonskontraktur ved innledende fysisk undersøkelse.
• Er en kvinne som er gravid eller ammer
• Er for øyeblikket involvert i rettssaker om personskade, medisinsk-juridiske eller arbeiders erstatningskrav
• Har en arteriell sykdom eller stenter som vil utelukke bruken av en tourniquet.
• Har utilstrekkelig kvalitet eller mengde bein til å støtte implantatet på grunn av tidligere kneoperasjoner (eller operasjoner), kreft, metabolsk bensykdom, osteoporose/osteopné (diagnostisert eller behandlet med medisiner), aktiv/gammel/fjerninfeksjon, etc.
• Har en psykisk tilstand som kan forstyrre hans/hennes evne til å gi et informert samtykke eller forstyrre hans/hennes evne eller vilje til å oppfylle studiens krav.
• Har en tilstand som vil stille store krav til implantatet (f.eks. Charcots ledd, muskelmangler, funksjonshemminger i flere ledd, umodenhet i skjelett, etc.).
• Har collateral ligament insuffisiens.
• Har en immunsuppressiv lidelse (f.eks. AIDS, etc.) som vil kreve cellegift, kortikosteroider, store doser bestråling eller antilymfocytisk serum.