Zimmer CAS PSI röntgenfoto knie in TKA (totale knieartroplastiek)

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw
• Heeft een primaire TKP nodig en hij/zij is compatibel met Persona®-knie-implantaten
• Gediagnosticeerd met niet-inflammatoire degeneratieve gewrichtsaandoening (bijv. Artrose, posttraumatische artritis, avasculaire necrose, enz.)
• Meer dan 18 jaar oud
• Kunnen:
• Begrijpen wat deelname aan het onderzoek inhoudt en bereid zijn om toestemming te geven (patiënt of zijn/haar wettelijke voogd) om deel te nemen aan het onderzoek door een door de IRB/EC goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen en te dateren. En
• Volg de instructies van de chirurg/personeel, en
• Retourneren voor alle vervolgevaluaties, en
• In staat en bereid om preoperatieve röntgenfoto's te ondergaan (alle gevallen)
• Voldoet aan een aanvaardbare preoperatieve medische goedkeuring en is vrij van of wordt behandeld voor hart-, long-, hematologische of andere aandoeningen die een buitensporig operatierisico zouden vormen.
• Heeft een varus- of valgusafwijking van 15 graden of minder.

Uitsluitingscriteria:

• Is momenteel ingeschreven in een onderzoek naar een nieuw medicijn of apparaat
• Heeft een actieve infectie (inclusief septische knie, infectie op afstand of osteomyelitis)
• Heeft neurologische aandoeningen (inclusief, maar niet beperkt tot de ziekte van Parkinson)
• Heeft eerder een ipsilaterale unicompartimentele knieartroplastiek, TKP, kniefusie of patellectomie ondergaan.
• Heeft heup- of knieankylose.
• Aanwijzingen hebben voor intra- en/of extra-articulaire vervormingen die een adequate implantaatondersteuning zouden elimineren of de neiging hebben deze te elimineren of het gebruik van een implantaat van de juiste maat verhinderen, zoals polio, voorgeschiedenis van tibiaplateaufracturen, enz.
• Heeft enig metaal binnen 150 mm van de gewrichtslijn voor de knie aan de operatieve zijde.
• Heeft knieafwijkingen van meer dan 15 graden vaste varus-, valgus- of flexiecontractuur bij eerste lichamelijk onderzoek.
• Is een vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft
• Is momenteel betrokken bij rechtszaken over persoonlijk letsel, medisch-juridische of schadevergoedingsclaims voor werknemers
• Heeft een arteriële ziekte of stents die het gebruik van een tourniquet uitsluiten.
• Heeft onvoldoende kwaliteit of kwantiteit van bot om het implantaat te ondersteunen als gevolg van eerdere knieoperaties (of -operaties), kanker, metabole botziekte, osteoporose/osteopneu (gediagnosticeerd of behandeld met medicatie), actieve/oude/verre infectie, etc.
• Een mentale aandoening heeft die zijn/haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven kan belemmeren of zijn/haar vermogen of bereidheid om aan de vereisten van het onderzoek te voldoen, kan belemmeren.
• Heeft een aandoening die buitensporige eisen zou stellen aan het implantaat (bijv. Charcot-gewrichten, spierdeficiënties, meervoudige gewrichtshandicaps, onvolwassen skelet, enz.).
• Heeft collaterale ligamentinsufficiëntie.
• Heeft een immunosuppressieve stoornis (bijv. AIDS, enz.) waarvoor cytotoxische geneesmiddelen, corticosteroïden, grote doses bestraling of antilymfocytisch serum nodig zijn.