Zimmer CAS PSI X-Ray Knee in PTG (arthroplastie totale du genou)

Critère d'intégration:

• Masculin ou féminin
• A besoin d'une PTG primaire et il/elle est compatible avec les implants de genou Persona®
• Diagnostiqué avec une maladie articulaire dégénérative non inflammatoire (par exemple, arthrose, arthrite post-traumatique, nécrose avasculaire, etc.)
• Plus de 18 ans
• Capable de:
• Comprendre ce que la participation à l'étude implique et être prêt à consentir (patient ou son tuteur légal) à participer à l'étude en signant et en datant un formulaire de consentement éclairé approuvé par l'IRB/CE. et
• Suivez les instructions du chirurgien/du personnel, et
• Retour pour toutes les évaluations de suivi, et
• Capable et disposé à subir une radiographie préopératoire (tous les cas)
• Répond à une autorisation médicale préopératoire acceptable et est indemne ou traité pour des affections cardiaques, pulmonaires, hématologiques ou autres qui poseraient un risque opératoire excessif.
• Présente une déformation en varus ou en valgus de 15 degrés ou moins.

Critère d'exclusion:

• Est actuellement inscrit à une étude expérimentale sur un nouveau médicament ou dispositif
• A une infection active (y compris genou septique, infection à distance ou ostéomyélite)
• A des troubles neurologiques (y compris, mais sans s'y limiter, la maladie de Parkinson)
• A déjà subi une arthroplastie unicompartimentale homolatérale du genou, une PTG, une arthrodèse du genou ou une patellectomie.
• A une ankylose de la hanche ou du genou.
• Avoir des indications de déformations intra- et/ou extra-articulaires qui élimineraient ou tendraient à éliminer un support implantaire adéquat ou empêcheraient l'utilisation d'un implant de taille appropriée, comme la poliomyélite, des antécédents de fracture du plateau tibial, etc.
• A tout métal à moins de 150 mm de la ligne articulaire du genou du côté opératoire.
• A des déformations du genou supérieures à 15 degrés de varus fixe, de valgus ou de contracture en flexion lors de l'examen physique initial.
• Est une femme enceinte ou allaitante
• Est actuellement impliqué dans des litiges en matière de blessures corporelles, des réclamations médico-légales ou d'indemnisation des accidents du travail
• A une maladie artérielle ou des stents qui excluraient l'utilisation d'un garrot.
• A une qualité ou une quantité d'os insuffisante pour supporter l'implant en raison d'une chirurgie antérieure du genou (ou de chirurgies), d'un cancer, d'une maladie osseuse métabolique, d'ostéoporose/ostéopnée (diagnostiquée ou traitée avec des médicaments), d'une infection active/ancienne/éloignée, etc.
• A un état mental qui peut interférer avec sa capacité à donner un consentement éclairé ou interférer avec sa capacité ou sa volonté de répondre aux exigences de l'étude.
• A une condition qui imposerait des exigences excessives à l'implant (par exemple, articulations de Charcot, déficiences musculaires, polyhandicaps articulaires, immaturité squelettique, etc.).
• A une insuffisance ligamentaire collatérale.
• A un trouble immunosuppresseur (par exemple, le SIDA, etc.) qui nécessiterait des médicaments cytotoxiques, des corticostéroïdes, une forte dose d'irradiation ou du sérum antilymphocytaire.