Zimmer CAS PSI X-Ray Knee in TKA (人工膝関節全置換術)

包含基準:

• 男性か女性
• 一次TKAが必要で、彼/彼女はPersona®膝インプラントと互換性があります
• -非炎症性変性関節疾患（変形性関節症、外傷後関節炎、無血管壊死など）と診断されている
• 18歳以上
• できること:
• IRB/EC 承認のインフォームド コンセント フォームに署名して日付を記入することにより、研究への参加に必要な内容と、研究への参加に同意する意思があること (患者またはその法定後見人) を理解します。 と
• 外科医/スタッフの指示に従い、
• すべてのフォローアップ評価のために戻る、および
• -術前X線写真を受けることができ、喜んで行う（すべての場合）
• 許容可能な術前の医学的クリアランスを満たし、過度の手術リスクをもたらす心臓、肺、血液、またはその他の状態がないか、治療されています。
• 15度以下の内反または外反変形がある。

除外基準:

• 現在、治験中の新薬またはデバイス研究に登録されている
• 活動性の感染症がある（敗血症性膝、遠隔感染症、または骨髄炎を含む）
• 神経障害がある（パーキンソン病を含むがこれに限定されない）
• -以前に同側の単コンパートメント膝関節形成術、TKA、膝関節固定術または膝蓋骨切除術を受けた。
• 股関節または膝の強直があります。
• 適切なインプラントのサポートを排除する、または排除する傾向がある、または適切なサイズのインプラントの使用を妨げる関節内および/または関節外の変形の徴候がある (ポリオ、脛骨プラトー骨折の病歴など)。
• 手術側の膝の関節線から 150 mm 以内に金属があります。
• -最初の身体検査で、固定内反、外反、または屈曲拘縮の15度を超える膝の変形があります。
• 妊娠中または授乳中の女性です
• 現在、人身傷害訴訟、医療法務、または労働者の補償請求に関与している
• 止血帯の使用を除外する動脈疾患またはステントがある。
• 以前の膝の手術（または手術）、癌、代謝性骨疾患、骨粗鬆症/骨呼吸症（診断または投薬による治療）、活動中/古い/遠隔感染などにより、インプラントを支えるのに十分な骨の質または量がない.
• -インフォームドコンセントを与える彼/彼女の能力を妨げる可能性のある精神状態を持っている、または研究の要件を満たす彼/彼女の能力または意欲を妨げる可能性があります。
• インプラントに過剰な負担がかかる状態（例：シャルコー関節、筋肉の欠損、複数の関節障害、骨格の未熟さなど）がある。
• 側副靭帯欠損症です。
• -細胞毒性薬、コルチコステロイド、大量の放射線照射、または抗リンパ球血清を必要とする免疫抑制障害（エイズなど）があります。