Zimmer CAS PSI X-Ray Knie bei TKA (Totale Knieendoprothetik)

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich
• Benötigt eine primäre TKA und er/sie ist mit Persona®-Knieimplantaten kompatibel
• Diagnose einer nicht entzündlichen degenerativen Gelenkerkrankung (z. B. Osteoarthritis, posttraumatische Arthritis, avaskuläre Nekrose usw.)
• Über 18 Jahre alt
• Fähig:
• Verstehen, was die Teilnahme an der Studie mit sich bringt, und Bereitschaft (Patient oder sein/ihr Erziehungsberechtigter), der Teilnahme an der Studie zuzustimmen, indem er ein vom IRB/EC genehmigtes Einwilligungsformular unterzeichnet und datiert. Und
• Befolgen Sie die Anweisungen des Chirurgen/Personals und
• Rückgabe für alle Folgeauswertungen und
• Fähigkeit und Bereitschaft, sich einer präoperativen Röntgenaufnahme zu unterziehen (alle Fälle)
• Erfüllt eine akzeptable präoperative medizinische Freigabe und ist frei von Herz-, Lungen-, hämatologischen oder anderen Erkrankungen, die ein übermäßiges operatives Risiko darstellen würden, oder wird behandelt.
• Hat eine Varus- oder Valgusdeformität von 15 Grad oder weniger.

Ausschlusskriterien:

• Ist derzeit in eine Prüfstudie zu neuen Arzneimitteln oder Geräten eingeschrieben
• Hat eine aktive Infektion (einschließlich septisches Knie, entfernte Infektion oder Osteomyelitis)
• Hat neurologische Störungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Parkinson-Krankheit)
• Hatte zuvor eine ipsilaterale unikompartimentelle Kniearthroplastik, TKA, Kniefusion oder Patellektomie.
• Hat Hüft- oder Knieankylose.
• Anzeichen für intra- und/oder extraartikuläre Deformationen haben, die eine angemessene Implantatunterstützung beseitigen oder dazu tendieren würden oder die Verwendung eines Implantats angemessener Größe verhindern würden, wie z.
• Hat Metall innerhalb von 150 mm der Gelenklinie für das Knie auf der Operationsseite.
• Hat Kniedeformitäten von mehr als 15 Grad fixierter Varus-, Valgus- oder Beugekontraktur bei der ersten körperlichen Untersuchung.
• Ist eine schwangere oder stillende Frau
• Ist derzeit an Rechtsstreitigkeiten wegen Personenschäden, medizinisch-rechtlichen oder Arbeitnehmerentschädigungsansprüchen beteiligt
• Hat eine arterielle Erkrankung oder Stents, die die Verwendung eines Tourniquets ausschließen würden.
• Unzureichende Knochenqualität oder -quantität zur Unterstützung des Implantats aufgrund früherer Knieoperationen (oder -operationen), Krebs, metabolischer Knochenerkrankung, Osteoporose/Osteopnoe (diagnostiziert oder mit Medikamenten behandelt), aktive/alte/entfernte Infektion usw.
• Hat einen psychischen Zustand, der seine Fähigkeit beeinträchtigen kann, eine Einverständniserklärung abzugeben oder seine Fähigkeit oder Bereitschaft, die Anforderungen der Studie zu erfüllen, beeinträchtigt.
• Hat einen Zustand, der das Implantat übermäßig beanspruchen würde (z. B. Charcot-Gelenke, Muskelschwäche, multiple Gelenkbehinderungen, Skelettunreife usw.).
• Hat Seitenbandinsuffizienz.
• Hat eine immunsuppressive Störung (z. B. AIDS usw.), die zytotoxische Medikamente, Kortikosteroide, große Bestrahlungsdosen oder antilymphozytenserum erfordern würde.