Zimmer CAS PSI X-Ray Knee in TKA (protesi totale del ginocchio)

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina
• Ha bisogno di una TKA primaria ed è compatibile con l'impianto del ginocchio Persona®
• Diagnosi di malattia articolare degenerativa non infiammatoria (ad esempio, artrosi, artrite post-traumatica, necrosi avascolare, ecc.)
• Più di 18 anni
• Capace di:
• Comprendere cosa comporta la partecipazione allo studio e disposti ad acconsentire (paziente o suo tutore legale) a partecipare allo studio firmando e datando un modulo di consenso informato approvato dall'IRB/CE. E
• Seguire le istruzioni del chirurgo/del personale e
• Torna per tutte le valutazioni di follow-up, e
• In grado e disponibile a sottoporsi a radiografie preoperatorie (tutti i casi)
• Soddisfa un'autorizzazione medica preoperatoria accettabile ed è privo o trattato per condizioni cardiache, polmonari, ematologiche o di altro tipo che potrebbero comportare un rischio operatorio eccessivo.
• Ha una presenza di deformità in varo o valgo di 15 gradi o meno.

Criteri di esclusione:

• È attualmente arruolato in uno studio sperimentale su un nuovo farmaco o dispositivo
• Ha un'infezione attiva (incluso ginocchio settico, infezione a distanza o osteomielite)
• Ha disturbi neurologici (incluso, ma non limitato al morbo di Parkinson)
• - Ha avuto una precedente artroplastica monocompartimentale del ginocchio omolaterale, TKA, fusione del ginocchio o rotulectomia.
• Ha anchilosi dell'anca o del ginocchio.
• Avere indicazioni di deformazioni intra e/o extra-articolari che eliminerebbero o tenderebbero a eliminare un adeguato supporto implantare o impedirebbero l'uso di un impianto di dimensioni adeguate, come poliomielite, storia di frattura del piatto tibiale, ecc.
• Ha qualsiasi metallo entro 150 mm dalla linea articolare per il ginocchio del lato operatorio.
• Presenta deformità del ginocchio superiori a 15 gradi di varo fisso, valgismo o contrattura in flessione all'esame obiettivo iniziale.
• È una donna incinta o in allattamento
• È attualmente coinvolto in qualsiasi contenzioso per lesioni personali, medico-legale o richieste di risarcimento del lavoro
• Ha una malattia arteriosa o stent che escluderebbero l'uso di un laccio emostatico.
• Ha una qualità o una quantità insufficiente di osso per supportare l'impianto a causa di un precedente intervento chirurgico al ginocchio (o interventi chirurgici), cancro, malattia metabolica dell'osso, osteoporosi/osteopnea (diagnosticata o trattata con farmaci), infezione attiva/vecchia/remota, ecc.
• Ha una condizione mentale che può interferire con la sua capacità di dare un consenso informato o interferire con la sua capacità o volontà di soddisfare i requisiti dello studio.
• Ha una condizione che richiederebbe eccessive sollecitazioni all'impianto (ad es. articolazioni di Charcot, deficienze muscolari, disabilità articolari multiple, immaturità scheletrica, ecc.).
• Ha insufficienza del legamento collaterale.
• Ha un disturbo immunosoppressivo (ad es. AIDS, ecc.) che richiederebbe farmaci citotossici, corticosteroidi, una grande dose di irradiazione o siero antilinfocitario.