- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02506205
Účinek LSVT LOUD na mandarínsky mluvící jedince s hypokinetickou dysartrií v důsledku Parkinsonovy choroby
21. července 2015 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Několik studií zkoumalo účinky Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) LOUD na hypokinetickou dysartrii u anglicky mluvících lidí s Parkinsonovou chorobou (PD).
Ačkoli bylo zjištěno, že LSVT LOUD je účinný při zlepšování intenzity hlasu těchto mluvčích a zvyšování jejich srozumitelnosti řeči a také řečových funkcí s důkazy fáze I, žádná studie nezkoumala, zda by jedinci mluvící mandarínou s dysartrií sekundární k PD měli z LSVT LOUD prospěch.
V navrhované studii budou data řeči mandarínsky mluvících jedinců s hypokinetickou dysartrií před a po logopedické terapii nahrána a analyzována za účelem zkoumání účinků LSVT LOUD na řečové funkce v této populaci.
Stejná data řeči budou přehrána posluchačům mandarínštiny, aby bylo možné prozkoumat srozumitelnost řeči této populace.
Předpokládá se, že jedinci mluvící mandarínsky s hypokinetickou dysartrií sekundární k PD budou vykazovat sníženou hlasovou intenzitu, sníženou srozumitelnost řeči a zhoršenou řečovou funkci předtím, než dostanou LSVT LOUD.
Zlepší tyto řečové vlastnosti po logopedii a projeví se krátkodobými udržovacími účinky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ruey-Meei Wu, Professor
- Telefonní číslo: 2144 886-2-23123456
- E-mail: robinwu@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Wen-Chieh Yang, Ph.D. student
- Telefonní číslo: 886-2-33668149
- E-mail: d98428003@ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ruey-Meei Wu, Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tchajwanci mluvící mandarínsky
- Hypokinetická dysartrie způsobená Parkinsonovou chorobou
- Žádná jiná neurodegenerativní onemocnění
- Žádné kognitivní deficity
- Věkové rozmezí 30 let a více
Kritéria vyloučení:
- Není schopen sledovat verbální pokyny,
- řečové charakteristiky neobvyklé pro Parkinsonovu chorobu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LSVT LOUD
LSVT LOUD byl vyvinut na základě konceptů neuroplasticity, motorického učení, získávání dovedností a motorické řeči.
LSVT LOUD trénuje laryngeální a respirační funkce prostřednictvím hlasitých a namáhavých fonačních úkolů (Ramig, Sapir, Countryman, Pawlas, O'Brien, Hoehn a Thomson, 2001).
Zaměřuje se na intenzitu hlasu prostřednictvím stimulace namáhavých řečových produkcí s mnoha opakováními a prostřednictvím povzbuzování pacientů k autokalibraci hlasitého hlasu.
LSVT LOUD nabádá pacienty, aby mluvili nahlas (např. Fox a kol., 2002; Ramig a kol., 2001; Sapir a kol., 2007).
Jediné vodítko může zvýšit účinky léčby, protože snižuje kognitivní zátěž u dospělých s PD, protože u některých z nich se při progresi PD rozvinou kognitivní deficity (Fox et al., 2002).
Ošetření je intenzivní, sestává ze 4 individuálních sezení týdně po dobu 4 týdnů s 16 sezeními v jednom měsíci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srozumitelnost řeči
Časové okno: Bezprostřední
|
Srozumitelnost řeči bude posuzována na základě přesnosti ortografického přepisu a hodnocení rodilých posluchačů mandarínštiny na základě devítibodové Likertovy škály (od 1 – velmi obtížně srozumitelné po 9 – velmi snadno srozumitelné).
|
Bezprostřední
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce řeči
Časové okno: Bezprostřední
|
Funkce řeči bude hodnocena pomocí akustických metod.
Např. frekvence formantů samohlásek korelované s artikulací samohlásek budou extrahovány a analyzovány pomocí softwaru Praat.
|
Bezprostřední
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života měřená pomocí PDQ-39
Časové okno: Bezprostřední
|
Tato oblast hodnocení bude měřena dotazníkem Parkinsonovy nemoci (PDQ-39) (Jenkinson, Fitzpatrick, Peto, Greenhall a Hyman, 1997).
Tato baterie poskytuje informace o oblastech, které ovlivňují pohodu účastníků a míru ovlivnění.
|
Bezprostřední
|
|
Úroveň deprese měřená BDI-II
Časové okno: Bezprostřední
|
U některých pacientů s PD se rozvine deprese, která ovlivňuje jejich každodenní život.
Proto je nutné posoudit úroveň jejich deprese pomocí Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996).
|
Bezprostřední
|
|
Kognitivní stav měřený pomocí MMSE
Časové okno: Bezprostřední
|
Je nutné posoudit jejich kognitivní stav pomocí Mini-mental State Examination (MMSE) (Folstein, Foistein, & McHugh, 1975) a skóre bude použito jako kritérium pro zařazení nebo vyloučení.
|
Bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Darley FL, Aronson AE, Brown JR. Clusters of deviant speech dimensions in the dysarthrias. J Speech Hear Res. 1969 Sep;12(3):462-96. doi: 10.1044/jshr.1203.462. No abstract available.
- Fox, C. M., Morrison, C. E., Ramig, L. O., & Sapir, S. (2002). Current perspectives on the Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) for individuals with idiopathic Parkinson disease. American Journal of Speech-Language Pathology, 11: 111-123.
- Jeng JY, Weismer G, Kent RD. Production and perception of mandarin tone in adults with cerebral palsy. Clin Linguist Phon. 2006 Jan-Feb;20(1):67-87. doi: 10.1080/02699200400016539.
- Liu, H.-M., Tseng, C.-H., & Tsao, F.-M. (2000). Perceptual and acoustic analysis of speech intelligibility in Mandarin-speaking young adults with cerebral palsy. Clinical Linguistics and Phonetics, 14: 447-464
- Ramig LO, Sapir S, Countryman S, Pawlas AA, O'Brien C, Hoehn M, Thompson LL. Intensive voice treatment (LSVT) for patients with Parkinson's disease: a 2 year follow up. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Oct;71(4):493-8. doi: 10.1136/jnnp.71.4.493.
- Sapir S, Spielman JL, Ramig LO, Story BH, Fox C. Effects of intensive voice treatment (the Lee Silverman Voice Treatment [LSVT]) on vowel articulation in dysarthric individuals with idiopathic Parkinson disease: acoustic and perceptual findings. J Speech Lang Hear Res. 2007 Aug;50(4):899-912. doi: 10.1044/1092-4388(2007/064). Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2007 Dec;50(6):1652.
- Schulz GM, Grant MK. Effects of speech therapy and pharmacologic and surgical treatments on voice and speech in Parkinson's disease: a review of the literature. J Commun Disord. 2000 Jan-Feb;33(1):59-88. doi: 10.1016/s0021-9924(99)00025-8.
- Whitehill TL, Wong LL. Effect of intensive voice treatment on tone-language speakers with Parkinson's disease. Clin Linguist Phon. 2007 Nov-Dec;21(11-12):919-25. doi: 10.1080/02699200701602045.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201407035RINC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .