- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02506205
Effekten af LSVT LOUD for mandarin-talende personer med hypokinetisk dysartri på grund af Parkinsons sygdom
21. juli 2015 opdateret af: National Taiwan University Hospital
En håndfuld undersøgelser har undersøgt virkningerne af Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) LOUD på hypokinetisk dysartri hos engelsktalende med Parkinsons sygdom (PD).
Selvom LSVT LOUD har vist sig at være effektivt til at forbedre disse taleres stemmeintensitet og øge deres taleforståelighed samt talefunktion med fase I-evidens, har ingen undersøgelse undersøgt, om mandarin-talende personer med dysartri sekundært til PD ville have gavn af LSVT LOUD.
I den foreslåede undersøgelse vil taledata fra mandarin-talende personer med hypokinetisk dysartri før og efter taleterapi blive lydoptaget og analyseret for at undersøge virkningerne af LSVT LOUD på talefunktionen i denne population.
De samme taledata vil blive afspillet for mandarinlyttere for at undersøge denne befolknings taleforståelighed.
Det er en hypotese, at mandarintalende personer med hypokinetisk dysartri sekundært til PD vil demonstrere reduceret stemmeintensitet, nedsat taleforståelighed og nedsat talefunktion, før de modtager LSVT LOUD.
De vil forbedre disse taleegenskaber efter taleterapi og vil vise sig med kortsigtede vedligeholdelseseffekter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ruey-Meei Wu, Professor
- Telefonnummer: 2144 886-2-23123456
- E-mail: robinwu@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Wen-Chieh Yang, Ph.D. student
- Telefonnummer: 886-2-33668149
- E-mail: d98428003@ntu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Ruey-Meei Wu, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandarin-talende taiwansk
- Hypokinetisk dysartri på grund af Parkinsons sygdom
- Ingen andre neurodegenerative sygdomme
- Ingen kognitive mangler
- Aldersgruppe 30 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at følge verbale anvisninger,
- taleegenskaber, der er usædvanlige for Parkinsons sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LSVT HØJT
LSVT LOUD er udviklet baseret på begreber om neuroplasticitet, motorisk indlæring, færdighedstilegnelse og motorisk tale.
LSVT LOUD træner larynx- og åndedrætsfunktioner gennem højlydte og anstrengende fonatoriske opgaver (Ramig, Sapir, Countryman, Pawlas, O'Brien, Hoehn, & Thomson, 2001).
Den retter sig mod vokal intensitet via stimulering af anstrengende taleproduktioner med flere gentagelser og gennem tilskyndelse til selvkalibrering af høj stemme af patienter.
LSVT LOUD opfordrer patienter til at tale højt (f.eks. Fox et al., 2002; Ramig et al., 2001; Sapir et al., 2007).
At have en enkelt cue kan øge behandlingseffekterne, da det reducerer kognitiv belastning hos voksne med PD, fordi nogle af dem udvikler kognitive underskud, når PD skrider frem (Fox et al., 2002).
Behandlingen er intensiv og består af 4 individuelle sessioner om ugen i 4 uger, med 16 sessioner på en måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelighed
Tidsramme: Umiddelbar
|
Taleforståelighed vil blive vurderet af indfødte mandarin-lytteres ortografiske transskriptionsnøjagtighed og vurderinger baseret på en ni-punkts Likert-skala (fra 1 - meget svært at forstå til 9 - meget let at forstå).
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talefunktion
Tidsramme: Umiddelbart
|
Talefunktionen vil blive vurderet ved hjælp af akustiske metoder.
F.eks. vil vokalformantfrekvenser korreleret med vokalartikulation blive ekstraheret og analyseret ved hjælp af Praat-software.
|
Umiddelbart
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet målt ved PDQ-39
Tidsramme: Umiddelbar
|
Dette vurderingsområde vil blive målt ved Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) (Jenkinson, Fitzpatrick, Peto, Greenhall, & Hyman, 1997).
Dette batteri giver information om områder, der påvirker deltagernes velbefindende og graden af påvirket.
|
Umiddelbar
|
|
Depressionsniveau målt ved BDI-II
Tidsramme: Umiddelbar
|
Nogle patienter med PD udvikler depression, der påvirker deres dagligdag.
Derfor er det nødvendigt at vurdere deres depressionsniveau med Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996)
|
Umiddelbar
|
|
Kognitiv status målt ved MMSE
Tidsramme: Umiddelbar
|
Det er nødvendigt at vurdere deres kognitive status med Mini-mental State Examination (MMSE) (Folstein, Foistein, & McHugh, 1975), og scoren vil blive brugt som inklusions- eller eksklusionskriterier.
|
Umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Darley FL, Aronson AE, Brown JR. Clusters of deviant speech dimensions in the dysarthrias. J Speech Hear Res. 1969 Sep;12(3):462-96. doi: 10.1044/jshr.1203.462. No abstract available.
- Fox, C. M., Morrison, C. E., Ramig, L. O., & Sapir, S. (2002). Current perspectives on the Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) for individuals with idiopathic Parkinson disease. American Journal of Speech-Language Pathology, 11: 111-123.
- Jeng JY, Weismer G, Kent RD. Production and perception of mandarin tone in adults with cerebral palsy. Clin Linguist Phon. 2006 Jan-Feb;20(1):67-87. doi: 10.1080/02699200400016539.
- Liu, H.-M., Tseng, C.-H., & Tsao, F.-M. (2000). Perceptual and acoustic analysis of speech intelligibility in Mandarin-speaking young adults with cerebral palsy. Clinical Linguistics and Phonetics, 14: 447-464
- Ramig LO, Sapir S, Countryman S, Pawlas AA, O'Brien C, Hoehn M, Thompson LL. Intensive voice treatment (LSVT) for patients with Parkinson's disease: a 2 year follow up. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Oct;71(4):493-8. doi: 10.1136/jnnp.71.4.493.
- Sapir S, Spielman JL, Ramig LO, Story BH, Fox C. Effects of intensive voice treatment (the Lee Silverman Voice Treatment [LSVT]) on vowel articulation in dysarthric individuals with idiopathic Parkinson disease: acoustic and perceptual findings. J Speech Lang Hear Res. 2007 Aug;50(4):899-912. doi: 10.1044/1092-4388(2007/064). Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2007 Dec;50(6):1652.
- Schulz GM, Grant MK. Effects of speech therapy and pharmacologic and surgical treatments on voice and speech in Parkinson's disease: a review of the literature. J Commun Disord. 2000 Jan-Feb;33(1):59-88. doi: 10.1016/s0021-9924(99)00025-8.
- Whitehill TL, Wong LL. Effect of intensive voice treatment on tone-language speakers with Parkinson's disease. Clin Linguist Phon. 2007 Nov-Dec;21(11-12):919-25. doi: 10.1080/02699200701602045.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2015
Først opslået (Skøn)
23. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201407035RINC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .