- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02506205
Effekten av LSVT LOUD för mandarintalande individer med hypokinetisk dysartri på grund av Parkinsons sjukdom
21 juli 2015 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
En handfull studier har undersökt effekterna av Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) LOUD på hypokinetisk dysartri hos engelsktalande med Parkinsons sjukdom (PD).
Även om LSVT LOUD har visat sig vara effektivt för att förbättra dessa talares röstintensitet och öka deras taluppfattbarhet samt talfunktion med Fas I-bevis, har ingen studie undersökt om mandarintalande individer med dysartri sekundär till PD skulle dra nytta av LSVT LOUD.
I den föreslagna studien kommer taldata från mandarintalande individer med hypokinetisk dysartri före och efter talterapi att spelas in på ljud och analyseras för att undersöka effekterna av LSVT LOUD på talfunktionen i denna population.
Samma taldata kommer att spelas upp för mandarin-lyssnare för att undersöka taluppfattbarheten för denna population.
Det antas att mandarintalande individer med hypokinetisk dysartri sekundär till PD kommer att uppvisa minskad röstintensitet, minskad taluppfattning och nedsatt talfunktion innan de får LSVT LOUD.
De kommer att förbättra dessa talegenskaper efter talterapi och kommer att ge kortsiktiga underhållseffekter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ruey-Meei Wu, Professor
- Telefonnummer: 2144 886-2-23123456
- E-post: robinwu@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Wen-Chieh Yang, Ph.D. student
- Telefonnummer: 886-2-33668149
- E-post: d98428003@ntu.edu.tw
-
Huvudutredare:
- Ruey-Meei Wu, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mandarintalande taiwanesiska
- Hypokinetisk dysartri på grund av Parkinsons sjukdom
- Inga andra neurodegenerativa sjukdomar
- Inga kognitiva brister
- Åldersintervall 30 år och uppåt
Exklusions kriterier:
- Kan inte följa verbala anvisningar,
- talegenskaper ovanliga vid Parkinsons sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LSVT HÖGT
LSVT LOUD har utvecklats utifrån begreppen neuroplasticitet, motorisk inlärning, färdighetsförvärv och motoriskt tal.
LSVT LOUD tränar larynx- och andningsfunktioner genom högljudda och ansträngande fonatoriska uppgifter (Ramig, Sapir, Countryman, Pawlas, O'Brien, Hoehn, & Thomson, 2001).
Den inriktar sig på röstintensiteten via stimulering av ansträngande talproduktioner med flera upprepningar och genom att uppmuntra patienters självkalibrering av hög röst.
LSVT LOUD uppmanar patienter att tala högt (t.ex. Fox et al., 2002; Ramig et al., 2001; Sapir et al., 2007).
Att ha en enda signal kan öka behandlingseffekterna, eftersom det minskar kognitiv belastning hos vuxna med PD eftersom vissa av dem utvecklar kognitiva underskott när PD fortskrider (Fox et al., 2002).
Behandlingen är intensiv och består av 4 individuella sessioner i veckan under 4 veckor, med 16 sessioner under en månad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Taluppfattbarhet
Tidsram: Omedelbar
|
Taluppfattbarheten kommer att bedömas av infödda Mandarin-lyssnares ortografiska transkriptionsnoggrannhet och betyg baserat på en niogradig Likert-skala (från 1 - mycket svårt att förstå till 9 - mycket lätt att förstå).
|
Omedelbar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talfunktion
Tidsram: Omedelbart
|
Talfunktionen kommer att bedömas med hjälp av akustiska metoder.
Till exempel kommer vokalformantfrekvenser korrelerade med vokalartikulation att extraheras och analyseras med Praat-programvara.
|
Omedelbart
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet mätt med PDQ-39
Tidsram: Omedelbar
|
Detta område av bedömning kommer att mätas med Parkinsons sjukdom frågeformulär (PDQ-39) (Jenkinson, Fitzpatrick, Peto, Greenhall, & Hyman, 1997).
Detta batteri ger information om områden som påverkar deltagarnas välbefinnande och graden av påverkan.
|
Omedelbar
|
|
Depressionsnivå mätt med BDI-II
Tidsram: Omedelbar
|
Vissa patienter med PD utvecklar depression som påverkar deras dagliga liv.
Därför är det nödvändigt att bedöma deras depressionsnivå med Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996)
|
Omedelbar
|
|
Kognitiv status mätt med MMSE
Tidsram: Omedelbar
|
Det är nödvändigt att bedöma deras kognitiva status med Mini-mental State Examination (MMSE) (Folstein, Foistein, & McHugh, 1975) och poängen kommer att användas som inklusions- eller exkluderingskriterier.
|
Omedelbar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Darley FL, Aronson AE, Brown JR. Clusters of deviant speech dimensions in the dysarthrias. J Speech Hear Res. 1969 Sep;12(3):462-96. doi: 10.1044/jshr.1203.462. No abstract available.
- Fox, C. M., Morrison, C. E., Ramig, L. O., & Sapir, S. (2002). Current perspectives on the Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) for individuals with idiopathic Parkinson disease. American Journal of Speech-Language Pathology, 11: 111-123.
- Jeng JY, Weismer G, Kent RD. Production and perception of mandarin tone in adults with cerebral palsy. Clin Linguist Phon. 2006 Jan-Feb;20(1):67-87. doi: 10.1080/02699200400016539.
- Liu, H.-M., Tseng, C.-H., & Tsao, F.-M. (2000). Perceptual and acoustic analysis of speech intelligibility in Mandarin-speaking young adults with cerebral palsy. Clinical Linguistics and Phonetics, 14: 447-464
- Ramig LO, Sapir S, Countryman S, Pawlas AA, O'Brien C, Hoehn M, Thompson LL. Intensive voice treatment (LSVT) for patients with Parkinson's disease: a 2 year follow up. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Oct;71(4):493-8. doi: 10.1136/jnnp.71.4.493.
- Sapir S, Spielman JL, Ramig LO, Story BH, Fox C. Effects of intensive voice treatment (the Lee Silverman Voice Treatment [LSVT]) on vowel articulation in dysarthric individuals with idiopathic Parkinson disease: acoustic and perceptual findings. J Speech Lang Hear Res. 2007 Aug;50(4):899-912. doi: 10.1044/1092-4388(2007/064). Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2007 Dec;50(6):1652.
- Schulz GM, Grant MK. Effects of speech therapy and pharmacologic and surgical treatments on voice and speech in Parkinson's disease: a review of the literature. J Commun Disord. 2000 Jan-Feb;33(1):59-88. doi: 10.1016/s0021-9924(99)00025-8.
- Whitehill TL, Wong LL. Effect of intensive voice treatment on tone-language speakers with Parkinson's disease. Clin Linguist Phon. 2007 Nov-Dec;21(11-12):919-25. doi: 10.1080/02699200701602045.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201407035RINC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .