- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02506205
O efeito do LSVT LOUD para indivíduos falantes de mandarim com disartria hipocinética devido à doença de Parkinson
21 de julho de 2015 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Um punhado de estudos examinou os efeitos do Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) LOUD na disartria hipocinética em falantes de inglês com doença de Parkinson (DP).
Embora o LSVT LOUD tenha sido eficaz em melhorar a intensidade vocal desses falantes e aumentar sua inteligibilidade de fala, bem como a função da fala com evidências de Fase I, nenhum estudo investigou se indivíduos falantes de mandarim com disartria secundária à DP se beneficiariam do LSVT LOUD.
No estudo proposto, os dados de fala de indivíduos falantes de mandarim com disartria hipocinética antes e depois da fonoterapia serão gravados em áudio e analisados para examinar os efeitos do LSVT LOUD na função de fala nessa população.
Os mesmos dados de fala serão reproduzidos para ouvintes de mandarim a fim de investigar a inteligibilidade de fala dessa população.
Supõe-se que indivíduos falantes de mandarim com disartria hipocinética secundária à DP demonstrarão intensidade vocal reduzida, inteligibilidade de fala reduzida e função de fala prejudicada antes de receberem LSVT LOUD.
Eles melhorarão essas características de fala após a terapia da fala e apresentarão efeitos de manutenção de curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Ruey-Meei Wu, Professor
- Número de telefone: 2144 886-2-23123456
- E-mail: robinwu@ntu.edu.tw
-
Contato:
- Wen-Chieh Yang, Ph.D. student
- Número de telefone: 886-2-33668149
- E-mail: d98428003@ntu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Ruey-Meei Wu, Professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- taiwanês que fala mandarim
- Disartria hipocinética devido à doença de Parkinson
- Nenhuma outra doença neurodegenerativa
- Sem déficits cognitivos
- Faixa etária 30 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Incapaz de seguir instruções verbais,
- características de fala incomuns para a doença de Parkinson
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LSVT ALTO
O LSVT LOUD foi desenvolvido com base nos conceitos de neuroplasticidade, aprendizado motor, aquisição de habilidades e fala motora.
O LSVT LOUD treina as funções laríngea e respiratória por meio de tarefas fonatórias intensas e intensas (Ramig, Sapir, Countryman, Pawlas, O'Brien, Hoehn e Thomson, 2001).
Ele tem como alvo a intensidade vocal por meio da estimulação de produções de fala esforçadas com repetições múltiplas e do incentivo à autocalibração da voz alta pelos pacientes.
LSVT LOUD induz os pacientes a falar alto (por exemplo, Fox et al., 2002; Ramig et al., 2001; Sapir et al., 2007).
Ter uma única pista pode aumentar os efeitos do tratamento, pois reduz a carga cognitiva em adultos com DP porque alguns deles desenvolvem déficits cognitivos quando a DP progride (Fox et al., 2002).
O tratamento é intensivo, consistindo em 4 sessões individuais por semana durante 4 semanas, com 16 sessões em um mês.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inteligibilidade de fala
Prazo: Imediato
|
A inteligibilidade da fala será avaliada pela precisão da transcrição ortográfica de ouvintes nativos de mandarim e avaliações com base em uma escala Likert de nove pontos (de 1 - muito difícil de entender a 9 - muito fácil de entender).
|
Imediato
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função de fala
Prazo: Imediato
|
A função da fala será avaliada por métodos acústicos.
Por exemplo, as frequências dos formantes das vogais correlacionadas com a articulação das vogais serão extraídas e analisadas usando o software Praat.
|
Imediato
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida medida pelo PDQ-39
Prazo: Imediato
|
Esta área de avaliação será medida pelo Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39) (Jenkinson, Fitzpatrick, Peto, Greenhall, & Hyman, 1997).
Esta bateria fornece informações sobre as áreas que afetam o bem-estar dos participantes e o grau afetado.
|
Imediato
|
|
Nível de depressão medido por BDI-II
Prazo: Imediato
|
Alguns pacientes com DP desenvolvem depressão que afeta sua vida diária.
Portanto, é necessário avaliar seu nível de depressão com o Inventário de Depressão de Beck-II (Beck, Steer, & Brown, 1996)
|
Imediato
|
|
Estado cognitivo medido por MMSE
Prazo: Imediato
|
É necessário avaliar o seu estado cognitivo com Mini-exame do estado mental (MEEM) (Folstein, Foistein, & McHugh, 1975) e a pontuação será utilizada como critério de inclusão ou exclusão.
|
Imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Darley FL, Aronson AE, Brown JR. Clusters of deviant speech dimensions in the dysarthrias. J Speech Hear Res. 1969 Sep;12(3):462-96. doi: 10.1044/jshr.1203.462. No abstract available.
- Fox, C. M., Morrison, C. E., Ramig, L. O., & Sapir, S. (2002). Current perspectives on the Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) for individuals with idiopathic Parkinson disease. American Journal of Speech-Language Pathology, 11: 111-123.
- Jeng JY, Weismer G, Kent RD. Production and perception of mandarin tone in adults with cerebral palsy. Clin Linguist Phon. 2006 Jan-Feb;20(1):67-87. doi: 10.1080/02699200400016539.
- Liu, H.-M., Tseng, C.-H., & Tsao, F.-M. (2000). Perceptual and acoustic analysis of speech intelligibility in Mandarin-speaking young adults with cerebral palsy. Clinical Linguistics and Phonetics, 14: 447-464
- Ramig LO, Sapir S, Countryman S, Pawlas AA, O'Brien C, Hoehn M, Thompson LL. Intensive voice treatment (LSVT) for patients with Parkinson's disease: a 2 year follow up. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Oct;71(4):493-8. doi: 10.1136/jnnp.71.4.493.
- Sapir S, Spielman JL, Ramig LO, Story BH, Fox C. Effects of intensive voice treatment (the Lee Silverman Voice Treatment [LSVT]) on vowel articulation in dysarthric individuals with idiopathic Parkinson disease: acoustic and perceptual findings. J Speech Lang Hear Res. 2007 Aug;50(4):899-912. doi: 10.1044/1092-4388(2007/064). Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2007 Dec;50(6):1652.
- Schulz GM, Grant MK. Effects of speech therapy and pharmacologic and surgical treatments on voice and speech in Parkinson's disease: a review of the literature. J Commun Disord. 2000 Jan-Feb;33(1):59-88. doi: 10.1016/s0021-9924(99)00025-8.
- Whitehill TL, Wong LL. Effect of intensive voice treatment on tone-language speakers with Parkinson's disease. Clin Linguist Phon. 2007 Nov-Dec;21(11-12):919-25. doi: 10.1080/02699200701602045.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201407035RINC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .