- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02506205
Effekten av LSVT LOUD for mandarin-talende individer med hypokinetisk dysartri på grunn av Parkinsons sykdom
21. juli 2015 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
En håndfull studier har undersøkt effekten av Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) LOUD på hypokinetisk dysartri hos engelsktalende med Parkinsons sykdom (PD).
Selv om LSVT LOUD har vist seg å være effektivt for å forbedre disse høyttalernes stemmeintensitet og øke deres taleforståelighet så vel som talefunksjon med Fase I-bevis, har ingen studie undersøkt om Mandarin-talende individer med dysartri sekundært til PD ville ha nytte av LSVT LOUD.
I den foreslåtte studien vil taledata fra mandarintalende individer med hypokinetisk dysartri før og etter taleterapi bli lydopptak og analysert for å undersøke effekten av LSVT LOUD på talefunksjonen i denne populasjonen.
De samme taledataene vil bli spilt av mandarinlyttere for å undersøke taleforståeligheten til denne populasjonen.
Det er antatt at mandarintalende individer med hypokinetisk dysartri sekundært til PD vil demonstrere redusert stemmeintensitet, redusert taleforståelighet og nedsatt talefunksjon før de mottar LSVT LOUD.
De vil forbedre disse taleegenskapene etter logopedi og vil ha kortsiktige vedlikeholdseffekter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ruey-Meei Wu, Professor
- Telefonnummer: 2144 886-2-23123456
- E-post: robinwu@ntu.edu.tw
-
Ta kontakt med:
- Wen-Chieh Yang, Ph.D. student
- Telefonnummer: 886-2-33668149
- E-post: d98428003@ntu.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- Ruey-Meei Wu, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mandarin-talende taiwansk
- Hypokinetisk dysartri på grunn av Parkinsons sykdom
- Ingen andre nevrodegenerative sykdommer
- Ingen kognitive mangler
- Aldersspenning 30 år og oppover
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å følge verbale instruksjoner,
- taleegenskaper som er uvanlige for Parkinsons sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LSVT HØYT
LSVT LOUD ble utviklet basert på konsepter om nevroplastisitet, motorisk læring, ferdighetstilegnelse og motorisk tale.
LSVT LOUD trener larynx- og respirasjonsfunksjoner gjennom høylytte og anstrengende fonatoriske oppgaver (Ramig, Sapir, Countryman, Pawlas, O'Brien, Hoehn, & Thomson, 2001).
Den retter seg mot vokalintensiteten via stimulering av anstrengende taleproduksjoner med flere repetisjoner og gjennom å oppmuntre pasienter til selvkalibrering av høy stemme.
LSVT LOUD gir pasienter beskjed om å snakke høyt (f.eks. Fox et al., 2002; Ramig et al., 2001; Sapir et al., 2007).
Å ha en enkelt cue kan øke behandlingseffektene, siden det reduserer kognitiv belastning hos voksne med PD fordi noen av dem utvikler kognitive defekter når PD utvikler seg (Fox et al., 2002).
Behandlingen er intensiv og består av 4 individuelle økter i uken i 4 uker, med 16 økter i løpet av en måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelighet
Tidsramme: Umiddelbar
|
Taleforståelighet vil bli vurdert av innfødte mandarin-lytteres ortografiske transkripsjonsnøyaktighet og vurderinger basert på en ni-punkts Likert-skala (fra 1 - veldig vanskelig å forstå til 9 - veldig lett å forstå).
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talefunksjon
Tidsramme: Umiddelbart
|
Talefunksjon vil bli vurdert ved hjelp av akustiske metoder.
For eksempel vil vokalformantfrekvenser korrelert med vokalartikulasjon trekkes ut og analyseres ved hjelp av Praat-programvare.
|
Umiddelbart
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet målt ved PDQ-39
Tidsramme: Umiddelbar
|
Dette vurderingsområdet vil bli målt ved Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) (Jenkinson, Fitzpatrick, Peto, Greenhall, & Hyman, 1997).
Dette batteriet gir informasjon om områder som påvirker deltakernes velvære og graden påvirket.
|
Umiddelbar
|
|
Depresjonsnivå målt ved BDI-II
Tidsramme: Umiddelbar
|
Noen pasienter med PD utvikler depresjon som påvirker deres daglige liv.
Derfor er det nødvendig å vurdere deres depresjonsnivå med Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996)
|
Umiddelbar
|
|
Kognitiv status målt ved MMSE
Tidsramme: Umiddelbar
|
Det er nødvendig å vurdere deres kognitive status med Mini-mental State Examination (MMSE) (Folstein, Foistein, & McHugh, 1975) og poengsummen vil bli brukt som inklusjons- eller eksklusjonskriterier.
|
Umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Darley FL, Aronson AE, Brown JR. Clusters of deviant speech dimensions in the dysarthrias. J Speech Hear Res. 1969 Sep;12(3):462-96. doi: 10.1044/jshr.1203.462. No abstract available.
- Fox, C. M., Morrison, C. E., Ramig, L. O., & Sapir, S. (2002). Current perspectives on the Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) for individuals with idiopathic Parkinson disease. American Journal of Speech-Language Pathology, 11: 111-123.
- Jeng JY, Weismer G, Kent RD. Production and perception of mandarin tone in adults with cerebral palsy. Clin Linguist Phon. 2006 Jan-Feb;20(1):67-87. doi: 10.1080/02699200400016539.
- Liu, H.-M., Tseng, C.-H., & Tsao, F.-M. (2000). Perceptual and acoustic analysis of speech intelligibility in Mandarin-speaking young adults with cerebral palsy. Clinical Linguistics and Phonetics, 14: 447-464
- Ramig LO, Sapir S, Countryman S, Pawlas AA, O'Brien C, Hoehn M, Thompson LL. Intensive voice treatment (LSVT) for patients with Parkinson's disease: a 2 year follow up. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Oct;71(4):493-8. doi: 10.1136/jnnp.71.4.493.
- Sapir S, Spielman JL, Ramig LO, Story BH, Fox C. Effects of intensive voice treatment (the Lee Silverman Voice Treatment [LSVT]) on vowel articulation in dysarthric individuals with idiopathic Parkinson disease: acoustic and perceptual findings. J Speech Lang Hear Res. 2007 Aug;50(4):899-912. doi: 10.1044/1092-4388(2007/064). Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2007 Dec;50(6):1652.
- Schulz GM, Grant MK. Effects of speech therapy and pharmacologic and surgical treatments on voice and speech in Parkinson's disease: a review of the literature. J Commun Disord. 2000 Jan-Feb;33(1):59-88. doi: 10.1016/s0021-9924(99)00025-8.
- Whitehill TL, Wong LL. Effect of intensive voice treatment on tone-language speakers with Parkinson's disease. Clin Linguist Phon. 2007 Nov-Dec;21(11-12):919-25. doi: 10.1080/02699200701602045.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201407035RINC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .