- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02506205
L'effet du LSVT LOUD pour les personnes parlant le mandarin atteintes de dysarthrie hypokinétique due à la maladie de Parkinson
21 juillet 2015 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Une poignée d'études ont examiné les effets du traitement vocal Lee Silverman (LSVT) LOUD sur la dysarthrie hypokinétique chez les anglophones atteints de la maladie de Parkinson (MP).
Bien que le LSVT LOUD se soit avéré efficace pour améliorer l'intensité vocale de ces locuteurs et augmenter leur intelligibilité de la parole ainsi que la fonction de la parole avec des preuves de phase I, aucune étude n'a cherché à savoir si les personnes parlant le mandarin atteintes de dysarthrie secondaire à la MP bénéficieraient du LSVT LOUD.
Dans l'étude proposée, les données de parole d'individus parlant le mandarin atteints de dysarthrie hypokinétique avant et après l'orthophonie seront enregistrées et analysées en audio afin d'examiner les effets du LSVT LOUD sur la fonction de la parole dans cette population.
Les mêmes données de parole seront diffusées aux auditeurs mandarins afin d'étudier l'intelligibilité de la parole de cette population.
On suppose que les personnes parlant le mandarin atteintes de dysarthrie hypokinétique secondaire à la MP démontreront une intensité vocale réduite, une intelligibilité de la parole réduite et une fonction de parole altérée avant de recevoir le LSVT LOUD.
Ils amélioreront ces caractéristiques de la parole après l'orthophonie et présenteront des effets d'entretien à court terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruei-Meei Wu
- Numéro de téléphone: 2144 886-2-2312345
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wen-Chieh Yang
- Numéro de téléphone: 886-2-33668149
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Ruey-Meei Wu, Professor
- Numéro de téléphone: 2144 886-2-23123456
- E-mail: robinwu@ntu.edu.tw
-
Contact:
- Wen-Chieh Yang, Ph.D. student
- Numéro de téléphone: 886-2-33668149
- E-mail: d98428003@ntu.edu.tw
-
Chercheur principal:
- Ruey-Meei Wu, Professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Taïwanais de langue mandarine
- Dysarthrie hypokinétique due à la maladie de Parkinson
- Aucune autre maladie neurodégénérative
- Pas de déficits cognitifs
- Tranche d'âge 30 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Incapable de suivre les instructions verbales,
- caractéristiques de la parole peu communes à la maladie de Parkinson
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: LSVT FORT
LSVT LOUD a été développé sur la base des concepts de neuroplasticité, d'apprentissage moteur, d'acquisition de compétences et de parole motrice.
LSVT LOUD entraîne les fonctions laryngées et respiratoires à travers des tâches phonatoires fortes et exigeantes (Ramig, Sapir, Countryman, Pawlas, O'Brien, Hoehn, & Thomson, 2001).
Il cible l'intensité vocale via la stimulation de productions vocales exigeantes avec de multiples répétitions et en encourageant l'auto-étalonnage de la voix forte par les patients.
Le LSVT LOUD invite les patients à parler fort (par exemple, Fox et al., 2002 ; Ramig et al., 2001 ; Sapir et al., 2007).
Le fait d'avoir un seul signal peut augmenter les effets du traitement, car il réduit la charge cognitive chez les adultes atteints de MP, car certains d'entre eux développent des déficits cognitifs lorsque la MP progresse (Fox et al., 2002).
Le traitement est intensif, consistant en 4 séances individuelles par semaine pendant 4 semaines, avec 16 séances en un mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intelligibilité de la parole
Délai: Immédiat
|
L'intelligibilité de la parole sera évaluée par la précision de la transcription orthographique des auditeurs natifs du mandarin et les notes basées sur une échelle de Likert en neuf points (de 1 - très difficile à comprendre à 9 - très facile à comprendre).
|
Immédiat
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction vocale
Délai: Immédiat
|
La fonction vocale sera évaluée à l'aide de méthodes acoustiques.
Par exemple, les fréquences des formants de voyelle corrélées à l'articulation des voyelles seront extraites et analysées à l'aide du logiciel Praat.
|
Immédiat
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de vie mesurée par PDQ-39
Délai: Immédiat
|
Ce domaine d'évaluation sera mesuré par le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) (Jenkinson, Fitzpatrick, Peto, Greenhall et Hyman, 1997).
Cette batterie fournit des informations sur les domaines qui affectent le bien-être des participants et le degré affecté.
|
Immédiat
|
Niveau de dépression mesuré par BDI-II
Délai: Immédiat
|
Certains patients atteints de MP développent une dépression qui affecte leur vie quotidienne.
Par conséquent, il est nécessaire d'évaluer leur niveau de dépression avec Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996)
|
Immédiat
|
Statut cognitif mesuré par MMSE
Délai: Immédiat
|
Il est nécessaire d'évaluer leur état cognitif avec le Mini-mental State Examination (MMSE) (Folstein, Foistein, & McHugh, 1975) et le score sera utilisé comme critère d'inclusion ou d'exclusion.
|
Immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Darley FL, Aronson AE, Brown JR. Clusters of deviant speech dimensions in the dysarthrias. J Speech Hear Res. 1969 Sep;12(3):462-96. doi: 10.1044/jshr.1203.462. No abstract available.
- Fox, C. M., Morrison, C. E., Ramig, L. O., & Sapir, S. (2002). Current perspectives on the Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) for individuals with idiopathic Parkinson disease. American Journal of Speech-Language Pathology, 11: 111-123.
- Jeng JY, Weismer G, Kent RD. Production and perception of mandarin tone in adults with cerebral palsy. Clin Linguist Phon. 2006 Jan-Feb;20(1):67-87. doi: 10.1080/02699200400016539.
- Liu, H.-M., Tseng, C.-H., & Tsao, F.-M. (2000). Perceptual and acoustic analysis of speech intelligibility in Mandarin-speaking young adults with cerebral palsy. Clinical Linguistics and Phonetics, 14: 447-464
- Ramig LO, Sapir S, Countryman S, Pawlas AA, O'Brien C, Hoehn M, Thompson LL. Intensive voice treatment (LSVT) for patients with Parkinson's disease: a 2 year follow up. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Oct;71(4):493-8. doi: 10.1136/jnnp.71.4.493.
- Sapir S, Spielman JL, Ramig LO, Story BH, Fox C. Effects of intensive voice treatment (the Lee Silverman Voice Treatment [LSVT]) on vowel articulation in dysarthric individuals with idiopathic Parkinson disease: acoustic and perceptual findings. J Speech Lang Hear Res. 2007 Aug;50(4):899-912. doi: 10.1044/1092-4388(2007/064). Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2007 Dec;50(6):1652.
- Schulz GM, Grant MK. Effects of speech therapy and pharmacologic and surgical treatments on voice and speech in Parkinson's disease: a review of the literature. J Commun Disord. 2000 Jan-Feb;33(1):59-88. doi: 10.1016/s0021-9924(99)00025-8.
- Whitehill TL, Wong LL. Effect of intensive voice treatment on tone-language speakers with Parkinson's disease. Clin Linguist Phon. 2007 Nov-Dec;21(11-12):919-25. doi: 10.1080/02699200701602045.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2015
Première publication (Estimation)
23 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201407035RINC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .