- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02506205
LSVT LOUDin vaikutus mandariinia puhuville henkilöille, joilla on Parkinsonin taudin aiheuttama hypokineettinen dysartria
tiistai 21. heinäkuuta 2015 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Kourallinen tutkimuksia on tutkinut Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) LOUDin vaikutuksia hypokineettiseen dysartriaan englanninkielisillä Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla.
Vaikka LSVT LOUDin on havaittu olevan tehokas parantamaan näiden puhujien äänen voimakkuutta ja lisäämään heidän puheen ymmärrettävyyttä sekä puhetoimintoja faasin I todisteilla, mikään tutkimus ei ole tutkinut, hyötyisivätkö mandariinikiinaa puhuvat henkilöt, joilla on PD:n sekundaarinen dysartria, LSVT LOUD.
Ehdotetussa tutkimuksessa mandariinikiinaa puhuvien henkilöiden, joilla on hypokineettinen dysartria, puhetiedot ennen puheterapiaa ja sen jälkeen äänitetään ja analysoidaan, jotta voidaan tutkia LSVT LOUDin vaikutuksia puhetoimintoihin tässä populaatiossa.
Sama puhedata toistetaan mandariinikiinakuuntelijoille tämän väestön puheen ymmärrettävyyden tutkimiseksi.
Oletuksena on, että mandariinikiinaa puhuvat yksilöt, joilla on hypokineettinen dysartria, joka on sekundaarinen PD:lle, osoittavat alentunutta äänen voimakkuutta, heikentynyttä puheen ymmärrettävyyttä ja heikentynyttä puhetoimintoa ennen kuin he saavat LSVT LOUD -äänen.
Ne parantavat näitä puheominaisuuksia puheterapian jälkeen ja niillä on lyhytaikaisia ylläpitovaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruey-Meei Wu, Professor
- Puhelinnumero: 2144 886-2-23123456
- Sähköposti: robinwu@ntu.edu.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-Chieh Yang, Ph.D. student
- Puhelinnumero: 886-2-33668149
- Sähköposti: d98428003@ntu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Ruey-Meei Wu, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mandariinia puhuva taiwanilainen
- Parkinsonin taudista johtuva hypokineettinen dysartria
- Ei muita hermostoa rappeuttavia sairauksia
- Ei kognitiivisia puutteita
- Ikähaitari 30 vuotta ja yli
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty seuraamaan sanallisia ohjeita,
- puheominaisuudet, jotka ovat harvinaisia Parkinsonin taudissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LSVT LOUD
LSVT LOUD kehitettiin neuroplastisuuden, motorisen oppimisen, taitojen hankkimisen ja motorisen puheen käsitteiden perusteella.
LSVT LOUD harjoittelee kurkunpään ja hengitystoimintoja äänekkäiden ja vaivalloisten sointitehtävien avulla (Ramig, Sapir, Countryman, Pawlas, O'Brien, Hoehn ja Thomson, 2001).
Se kohdistaa äänen voimakkuuden stimuloimalla vaivaavaa puhetuotantoa useilla toistoilla ja rohkaisemalla potilaita itsekalibroimaan kovan äänen.
LSVT LOUD kehottaa potilaita puhumaan ääneen (esim. Fox et al., 2002; Ramig ym., 2001; Sapir ym., 2007).
Yksittäinen vihje voi lisätä hoitovaikutuksia, koska se vähentää kognitiivista kuormitusta aikuisilla, joilla on PD, koska osa heistä kehittää kognitiivisia puutteita PD:n edetessä (Fox et al., 2002).
Hoito on intensiivistä, ja se koostuu 4 yksittäisestä hoitokerrasta viikossa 4 viikon ajan, 16 hoitokertaa kuukaudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärrettävyys
Aikaikkuna: Välitön
|
Puheen ymmärrettävyyttä arvioidaan alkuperäisen mandariinikiinakuuntelijoiden ortografisen transkription tarkkuudella ja arvosanalla, joka perustuu yhdeksän pisteen Likert-asteikkoon (1 - erittäin vaikea ymmärtää - 9 - erittäin helppo ymmärtää).
|
Välitön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhetoiminto
Aikaikkuna: Välittömästi
|
Puheen toimintaa arvioidaan akustisilla menetelmillä.
Esimerkiksi vokaalin artikulaation kanssa korreloivat vokaalin formanttitaajuudet erotetaan ja analysoidaan Praat-ohjelmistolla.
|
Välittömästi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDQ-39:llä mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: Välitön
|
Tämä arviointialue mitataan Parkinsonin taudin kyselylomakkeella (PDQ-39) (Jenkinson, Fitzpatrick, Peto, Greenhall ja Hyman, 1997).
Tämä akku tarjoaa tietoa alueista, jotka vaikuttavat osallistujien hyvinvointiin ja vaikutuksen asteeseen.
|
Välitön
|
|
Masennustaso mitattuna BDI-II:lla
Aikaikkuna: Välitön
|
Joillekin PD-potilaille kehittyy masennus, joka vaikuttaa heidän jokapäiväiseen elämäänsä.
Siksi on tarpeen arvioida heidän masennustasonsa Beck Depression Inventory-II:lla (Beck, Steer & Brown, 1996)
|
Välitön
|
|
MMSE:n mittaama kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Välitön
|
On tarpeen arvioida heidän kognitiivinen tilansa Mini-mental State Examinationilla (MMSE) (Folstein, Foistein ja McHugh, 1975), ja pistemäärää käytetään sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerinä.
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Darley FL, Aronson AE, Brown JR. Clusters of deviant speech dimensions in the dysarthrias. J Speech Hear Res. 1969 Sep;12(3):462-96. doi: 10.1044/jshr.1203.462. No abstract available.
- Fox, C. M., Morrison, C. E., Ramig, L. O., & Sapir, S. (2002). Current perspectives on the Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) for individuals with idiopathic Parkinson disease. American Journal of Speech-Language Pathology, 11: 111-123.
- Jeng JY, Weismer G, Kent RD. Production and perception of mandarin tone in adults with cerebral palsy. Clin Linguist Phon. 2006 Jan-Feb;20(1):67-87. doi: 10.1080/02699200400016539.
- Liu, H.-M., Tseng, C.-H., & Tsao, F.-M. (2000). Perceptual and acoustic analysis of speech intelligibility in Mandarin-speaking young adults with cerebral palsy. Clinical Linguistics and Phonetics, 14: 447-464
- Ramig LO, Sapir S, Countryman S, Pawlas AA, O'Brien C, Hoehn M, Thompson LL. Intensive voice treatment (LSVT) for patients with Parkinson's disease: a 2 year follow up. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Oct;71(4):493-8. doi: 10.1136/jnnp.71.4.493.
- Sapir S, Spielman JL, Ramig LO, Story BH, Fox C. Effects of intensive voice treatment (the Lee Silverman Voice Treatment [LSVT]) on vowel articulation in dysarthric individuals with idiopathic Parkinson disease: acoustic and perceptual findings. J Speech Lang Hear Res. 2007 Aug;50(4):899-912. doi: 10.1044/1092-4388(2007/064). Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2007 Dec;50(6):1652.
- Schulz GM, Grant MK. Effects of speech therapy and pharmacologic and surgical treatments on voice and speech in Parkinson's disease: a review of the literature. J Commun Disord. 2000 Jan-Feb;33(1):59-88. doi: 10.1016/s0021-9924(99)00025-8.
- Whitehill TL, Wong LL. Effect of intensive voice treatment on tone-language speakers with Parkinson's disease. Clin Linguist Phon. 2007 Nov-Dec;21(11-12):919-25. doi: 10.1080/02699200701602045.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201407035RINC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lee Silverman Voice Treatment (SVLT) LOUD
-
Riphah International UniversityValmisParkinsonin tauti | Motoriset häiriöt | Saldo; VääristynytPakistan