- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02506205
Wpływ LSVT LOUD na osoby mówiące po mandaryńsku z dyzartrią hipokinetyczną spowodowaną chorobą Parkinsona
21 lipca 2015 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
W kilku badaniach zbadano wpływ terapii Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) LOUD na dyzartrię hipokinetyczną u anglojęzycznych osób z chorobą Parkinsona (PD).
Chociaż stwierdzono, że LSVT LOUD skutecznie poprawia intensywność głosu tych mówców i zwiększa ich zrozumiałość mowy, a także funkcje mowy na podstawie dowodów fazy I, żadne badanie nie sprawdzało, czy osoby mówiące po mandaryńsku z dyzartrią wtórną do PD odniosłyby korzyści z LSVT LOUD.
W proponowanym badaniu dane mowy osób mówiących po mandaryńsku z dyzartrią hipokinetyczną przed i po terapii logopedycznej zostaną zarejestrowane i przeanalizowane w celu zbadania wpływu LSVT LOUD na funkcję mowy w tej populacji.
Słuchaczom języka mandaryńskiego zostaną odtworzone te same dane dotyczące mowy w celu zbadania zrozumiałości mowy w tej populacji.
Przypuszcza się, że osoby mówiące po mandaryńsku z dyzartrią hipokinetyczną wtórną do PD będą wykazywać zmniejszoną intensywność głosu, zmniejszoną zrozumiałość mowy i upośledzoną funkcję mowy, zanim otrzymają LSVT LOUD.
Poprawią te cechy mowy po terapii logopedycznej i przyniosą krótkoterminowe efekty podtrzymujące.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ruey-Meei Wu, Professor
- Numer telefonu: 2144 886-2-23123456
- E-mail: robinwu@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Wen-Chieh Yang, Ph.D. student
- Numer telefonu: 886-2-33668149
- E-mail: d98428003@ntu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Ruey-Meei Wu, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tajwańczycy mówiący po mandaryńsku
- Dyzartria hipokinetyczna spowodowana chorobą Parkinsona
- Żadnych innych chorób neurodegeneracyjnych
- Brak deficytów poznawczych
- Przedział wiekowy 30 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do wykonywania poleceń słownych,
- charakterystyczne dla choroby Parkinsona cechy mowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LSVT GŁOŚNY
LSVT LOUD został opracowany w oparciu o koncepcje neuroplastyczności, uczenia się motorycznego, nabywania umiejętności i mowy ruchowej.
LSVT LOUD trenuje funkcje krtani i oddychania poprzez głośne i wymagające wysiłku zadania fonacyjne (Ramig, Sapir, Countryman, Pawlas, O'Brien, Hoehn i Thomson, 2001).
Jest ukierunkowana na intensywność głosu poprzez stymulację wysiłkowej produkcji mowy z wieloma powtórzeniami oraz poprzez zachęcanie pacjentów do samodzielnej kalibracji głośnego głosu.
LSVT LOUD wskazuje pacjentom, aby mówili głośno (np. Fox i in., 2002; Ramig i in., 2001; Sapir i in., 2007).
Posiadanie pojedynczej wskazówki może zwiększyć efekty leczenia, ponieważ zmniejsza obciążenie poznawcze u dorosłych z PD, ponieważ u niektórych z nich rozwijają się deficyty poznawcze, gdy PD postępuje (Fox i in., 2002).
Terapia jest intensywna, składa się z 4 indywidualnych sesji tygodniowo przez 4 tygodnie, z 16 sesjami w ciągu jednego miesiąca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumiałość mowy
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Zrozumiałość mowy będzie oceniana na podstawie dokładności transkrypcji ortograficznej rodzimych słuchaczy języka mandaryńskiego oraz ocen opartych na dziewięciostopniowej skali Likerta (od 1 – bardzo trudne do zrozumienia, do 9 – bardzo łatwe do zrozumienia).
|
Natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mowy
Ramy czasowe: Natychmiastowe
|
Funkcja mowy zostanie oceniona metodami akustycznymi.
Np. częstotliwości formantów samogłosek skorelowane z artykulacją samogłosek zostaną wyodrębnione i przeanalizowane za pomocą oprogramowania Praat.
|
Natychmiastowe
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia mierzona kwestionariuszem PDQ-39
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Ten obszar oceny będzie mierzony za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39) (Jenkinson, Fitzpatrick, Peto, Greenhall i Hyman, 1997).
Ta bateria dostarcza informacji o obszarach, które wpływają na samopoczucie uczestników i stopniu ich wpływu.
|
Natychmiastowy
|
|
Poziom depresji mierzony za pomocą BDI-II
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
U niektórych pacjentów z PD rozwija się depresja, która wpływa na ich codzienne życie.
Dlatego konieczna jest ocena poziomu depresji za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II (Beck, Steer i Brown, 1996)
|
Natychmiastowy
|
|
Stan poznawczy mierzony za pomocą MMSE
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Konieczna jest ocena ich stanu poznawczego za pomocą Mini-mental State Examination (MMSE) (Folstein, Foistein i McHugh, 1975), a wynik będzie używany jako kryterium włączenia lub wyłączenia.
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Darley FL, Aronson AE, Brown JR. Clusters of deviant speech dimensions in the dysarthrias. J Speech Hear Res. 1969 Sep;12(3):462-96. doi: 10.1044/jshr.1203.462. No abstract available.
- Fox, C. M., Morrison, C. E., Ramig, L. O., & Sapir, S. (2002). Current perspectives on the Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) for individuals with idiopathic Parkinson disease. American Journal of Speech-Language Pathology, 11: 111-123.
- Jeng JY, Weismer G, Kent RD. Production and perception of mandarin tone in adults with cerebral palsy. Clin Linguist Phon. 2006 Jan-Feb;20(1):67-87. doi: 10.1080/02699200400016539.
- Liu, H.-M., Tseng, C.-H., & Tsao, F.-M. (2000). Perceptual and acoustic analysis of speech intelligibility in Mandarin-speaking young adults with cerebral palsy. Clinical Linguistics and Phonetics, 14: 447-464
- Ramig LO, Sapir S, Countryman S, Pawlas AA, O'Brien C, Hoehn M, Thompson LL. Intensive voice treatment (LSVT) for patients with Parkinson's disease: a 2 year follow up. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Oct;71(4):493-8. doi: 10.1136/jnnp.71.4.493.
- Sapir S, Spielman JL, Ramig LO, Story BH, Fox C. Effects of intensive voice treatment (the Lee Silverman Voice Treatment [LSVT]) on vowel articulation in dysarthric individuals with idiopathic Parkinson disease: acoustic and perceptual findings. J Speech Lang Hear Res. 2007 Aug;50(4):899-912. doi: 10.1044/1092-4388(2007/064). Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2007 Dec;50(6):1652.
- Schulz GM, Grant MK. Effects of speech therapy and pharmacologic and surgical treatments on voice and speech in Parkinson's disease: a review of the literature. J Commun Disord. 2000 Jan-Feb;33(1):59-88. doi: 10.1016/s0021-9924(99)00025-8.
- Whitehill TL, Wong LL. Effect of intensive voice treatment on tone-language speakers with Parkinson's disease. Clin Linguist Phon. 2007 Nov-Dec;21(11-12):919-25. doi: 10.1080/02699200701602045.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201407035RINC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia głosowa Lee Silvermana (SVLT) GŁOŚNO
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan