- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02506205
Эффект LSVT LOUD для людей, говорящих на китайском языке, с гипокинетической дизартрией из-за болезни Паркинсона
21 июля 2015 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
В нескольких исследованиях изучалось влияние лечения голоса Ли Сильвермана (LSVT) LOUD на гипокинетическую дизартрию у носителей английского языка с болезнью Паркинсона (БП).
Хотя было обнаружено, что LSVT LOUD эффективен для улучшения интенсивности голоса этих говорящих и повышения их разборчивости речи, а также речевой функции с доказательствами фазы I, ни одно исследование не изучало, получат ли пользу говорящие на китайском языке люди с дизартрией, вторичной по отношению к PD, от LSVT LOUD.
В предлагаемом исследовании речевые данные говорящих на мандаринском языке людей с гипокинетической дизартрией до и после логопедической терапии будут записаны и проанализированы, чтобы изучить влияние LSVT LOUD на речевую функцию в этой популяции.
Те же речевые данные будут воспроизводиться слушателям китайского языка, чтобы исследовать разборчивость речи этой группы населения.
Предполагается, что говорящие на китайском языке люди с гипокинетической дизартрией, вторичной по отношению к БП, будут демонстрировать снижение интенсивности голоса, снижение разборчивости речи и нарушение речевой функции до того, как они получат LSVT LOUD.
Они улучшат эти речевые характеристики после логопедической терапии и окажут кратковременный поддерживающий эффект.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Ruey-Meei Wu, Professor
- Номер телефона: 2144 886-2-23123456
- Электронная почта: robinwu@ntu.edu.tw
-
Контакт:
- Wen-Chieh Yang, Ph.D. student
- Номер телефона: 886-2-33668149
- Электронная почта: d98428003@ntu.edu.tw
-
Главный следователь:
- Ruey-Meei Wu, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тайвань, говорящий на мандаринском диалекте
- Гипокинетическая дизартрия при болезни Паркинсона
- Отсутствие других нейродегенеративных заболеваний
- Отсутствие когнитивного дефицита
- Возрастной диапазон 30 лет и старше
Критерий исключения:
- Не в состоянии следовать словесным указаниям,
- речевые характеристики, необычные для болезни Паркинсона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БСВТ ГРОМКО
LSVT LOUD был разработан на основе концепций нейропластичности, моторного обучения, приобретения навыков и моторной речи.
LSVT LOUD тренирует функции гортани и дыхания с помощью громких и требующих усилий голосовых заданий (Ramig, Sapir, Countryman, Pawlas, O'Brien, Hoehn, & Thomson, 2001).
Он нацелен на интенсивность вокала путем стимуляции напряженных речевых произведений с многократными повторениями и путем поощрения пациентов к самостоятельной калибровке громкого голоса.
LSVT LOUD побуждает пациентов говорить громко (например, Fox et al., 2002; Ramig et al., 2001; Sapir et al., 2007).
Наличие единственного сигнала может повысить эффективность лечения, так как снижает когнитивную нагрузку у взрослых с БП, поскольку у некоторых из них при прогрессировании БП развивается когнитивный дефицит (Fox et al., 2002).
Лечение интенсивное, состоит из 4 индивидуальных сеансов в неделю в течение 4 недель, по 16 сеансов в месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разборчивость речи
Временное ограничение: Немедленный
|
Разборчивость речи будет оцениваться по точности орфографической транскрипции слушателей-носителей мандаринского языка и рейтингам по девятибалльной шкале Лайкерта (от 1 — очень трудно понять до 9 — очень легко понять).
|
Немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Речевая функция
Временное ограничение: Немедленно
|
Речевая функция будет оцениваться с помощью акустических методов.
Например, частоты формант гласных, коррелирующие с артикуляцией гласных, будут извлечены и проанализированы с использованием программного обеспечения Praat.
|
Немедленно
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, измеренное с помощью PDQ-39
Временное ограничение: Немедленный
|
Эта область оценки будет измеряться с помощью опросника болезни Паркинсона (PDQ-39) (Jenkinson, Fitzpatrick, Peto, Greenhall, & Hyman, 1997).
Эта батарея предоставляет информацию об областях, влияющих на самочувствие участников, и о степени воздействия.
|
Немедленный
|
|
Уровень депрессии, измеренный BDI-II
Временное ограничение: Немедленный
|
У некоторых пациентов с БП развивается депрессия, которая влияет на их повседневную жизнь.
Следовательно, необходимо оценить их уровень депрессии с помощью Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996).
|
Немедленный
|
|
Когнитивный статус, измеренный MMSE
Временное ограничение: Немедленный
|
Необходимо оценить их когнитивный статус с помощью мини-теста психического состояния (MMSE) (Folstein, Foistein, & McHugh, 1975), и баллы будут использоваться в качестве критериев включения или исключения.
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Darley FL, Aronson AE, Brown JR. Clusters of deviant speech dimensions in the dysarthrias. J Speech Hear Res. 1969 Sep;12(3):462-96. doi: 10.1044/jshr.1203.462. No abstract available.
- Fox, C. M., Morrison, C. E., Ramig, L. O., & Sapir, S. (2002). Current perspectives on the Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) for individuals with idiopathic Parkinson disease. American Journal of Speech-Language Pathology, 11: 111-123.
- Jeng JY, Weismer G, Kent RD. Production and perception of mandarin tone in adults with cerebral palsy. Clin Linguist Phon. 2006 Jan-Feb;20(1):67-87. doi: 10.1080/02699200400016539.
- Liu, H.-M., Tseng, C.-H., & Tsao, F.-M. (2000). Perceptual and acoustic analysis of speech intelligibility in Mandarin-speaking young adults with cerebral palsy. Clinical Linguistics and Phonetics, 14: 447-464
- Ramig LO, Sapir S, Countryman S, Pawlas AA, O'Brien C, Hoehn M, Thompson LL. Intensive voice treatment (LSVT) for patients with Parkinson's disease: a 2 year follow up. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Oct;71(4):493-8. doi: 10.1136/jnnp.71.4.493.
- Sapir S, Spielman JL, Ramig LO, Story BH, Fox C. Effects of intensive voice treatment (the Lee Silverman Voice Treatment [LSVT]) on vowel articulation in dysarthric individuals with idiopathic Parkinson disease: acoustic and perceptual findings. J Speech Lang Hear Res. 2007 Aug;50(4):899-912. doi: 10.1044/1092-4388(2007/064). Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2007 Dec;50(6):1652.
- Schulz GM, Grant MK. Effects of speech therapy and pharmacologic and surgical treatments on voice and speech in Parkinson's disease: a review of the literature. J Commun Disord. 2000 Jan-Feb;33(1):59-88. doi: 10.1016/s0021-9924(99)00025-8.
- Whitehill TL, Wong LL. Effect of intensive voice treatment on tone-language speakers with Parkinson's disease. Clin Linguist Phon. 2007 Nov-Dec;21(11-12):919-25. doi: 10.1080/02699200701602045.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201407035RINC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .