- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02506205
Die Wirkung von LSVT LOUD für Mandarin sprechende Personen mit hypokinetischer Dysarthrie aufgrund von Parkinson
21. Juli 2015 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Eine Handvoll Studien haben die Auswirkungen der Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) LOUD auf hypokinetische Dysarthrie bei englischsprachigen Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) untersucht.
Obwohl sich LSVT LOUD bei der Verbesserung der Stimmintensität dieser Sprecher und der Verbesserung ihrer Sprachverständlichkeit sowie der Sprachfunktion mit Phase-I-Evidenz als wirksam erwiesen hat, hat keine Studie untersucht, ob Mandarin sprechende Personen mit Dysarthrie infolge von PD von LSVT LOUD profitieren würden.
In der vorgeschlagenen Studie werden Sprachdaten von Mandarin sprechenden Personen mit hypokinetischer Dysarthrie vor und nach einer Sprachtherapie aufgezeichnet und analysiert, um die Auswirkungen von LSVT LOUD auf die Sprachfunktion in dieser Population zu untersuchen.
Dieselben Sprachdaten werden Mandarin-Hörern vorgespielt, um die Sprachverständlichkeit dieser Population zu untersuchen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Mandarin sprechende Personen mit hypokinetischer Dysarthrie als Folge von PD eine verringerte Stimmintensität, eine verringerte Sprachverständlichkeit und eine beeinträchtigte Sprachfunktion aufweisen, bevor sie LSVT LOUD erhalten.
Sie verbessern diese Spracheigenschaften nach einer Sprachtherapie und zeigen kurzfristige Erhaltungseffekte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Ruey-Meei Wu, Professor
- Telefonnummer: 2144 886-2-23123456
- E-Mail: robinwu@ntu.edu.tw
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Kontakt:
- Wen-Chieh Yang, Ph.D. student
- Telefonnummer: 886-2-33668149
- E-Mail: d98428003@ntu.edu.tw
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Hauptermittler:
- Ruey-Meei Wu, Professor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mandarin sprechendes Taiwanesisch
- Hypokinetische Dysarthrie aufgrund der Parkinson-Krankheit
- Keine anderen neurodegenerativen Erkrankungen
- Keine kognitiven Defizite
- Altersbereich ab 30 Jahren
Ausschlusskriterien:
- kann mündlichen Anweisungen nicht folgen,
- Sprachmerkmale, die für die Parkinson-Krankheit ungewöhnlich sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: LSVT LAUT
LSVT LOUD wurde basierend auf Konzepten der Neuroplastizität, des motorischen Lernens, des Erwerbs von Fähigkeiten und der motorischen Sprache entwickelt.
LSVT LOUD trainiert Kehlkopf- und Atmungsfunktionen durch laute und anstrengende phonatorische Aufgaben (Ramig, Sapir, Countryman, Pawlas, O'Brien, Hoehn & Thomson, 2001).
Es zielt auf die Stimmintensität ab, indem es anstrengende Sprachproduktionen mit mehreren Wiederholungen stimuliert und Patienten zur Selbstkalibrierung lauter Stimme anregt.
LSVT LAUT fordert Patienten auf, laut zu sprechen (z. B. Fox et al., 2002; Ramig et al., 2001; Sapir et al., 2007).
Ein einziger Hinweis kann die Behandlungseffekte erhöhen, da es die kognitive Belastung bei Erwachsenen mit PD reduziert, da einige von ihnen kognitive Defizite entwickeln, wenn PD fortschreitet (Fox et al., 2002).
Die Behandlung ist intensiv und besteht aus 4 Einzelsitzungen pro Woche für 4 Wochen mit 16 Sitzungen in einem Monat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sprachverständlichkeit
Zeitfenster: Sofort
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Die Sprachverständlichkeit wird anhand der orthographischen Transkriptionsgenauigkeit und der Bewertungen von Zuhörern in Mandarin-Muttersprache basierend auf einer neunstufigen Likert-Skala (von 1 – sehr schwer zu verstehen bis 9 – sehr leicht zu verstehen) bewertet.
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Sofort
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sprachfunktion
Zeitfenster: Sofort
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Die Sprachfunktion wird mit akustischen Methoden beurteilt.
Beispielsweise werden mit der Vokalartikulation korrelierte Vokalformantenfrequenzen extrahiert und mit der Praat-Software analysiert.
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Sofort
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität gemessen mit PDQ-39
Zeitfenster: Sofort
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Dieser Bewertungsbereich wird durch den Parkinson-Krankheitsfragebogen (PDQ-39) (Jenkinson, Fitzpatrick, Peto, Greenhall & Hyman, 1997) gemessen.
Diese Batterie gibt Aufschluss über Bereiche, die das Wohlbefinden der Teilnehmenden und den betroffenen Grad beeinflussen.
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Sofort
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Depressionsgrad gemessen durch BDI-II
Zeitfenster: Sofort
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Einige Patienten mit Parkinson entwickeln eine Depression, die ihr tägliches Leben beeinträchtigt.
Daher ist es notwendig, ihr Depressionsniveau mit Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer & Brown, 1996) zu bewerten.
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Sofort
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Kognitiver Status gemessen durch MMSE
Zeitfenster: Sofort
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Es ist notwendig, ihren kognitiven Status mit Mini-Mental State Examination (MMSE) (Folstein, Foistein & McHugh, 1975) zu beurteilen, und die Punktzahl wird als Einschluss- oder Ausschlusskriterium verwendet.
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Sofort
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Darley FL, Aronson AE, Brown JR. Clusters of deviant speech dimensions in the dysarthrias. J Speech Hear Res. 1969 Sep;12(3):462-96. doi: 10.1044/jshr.1203.462. No abstract available.
- Fox, C. M., Morrison, C. E., Ramig, L. O., & Sapir, S. (2002). Current perspectives on the Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) for individuals with idiopathic Parkinson disease. American Journal of Speech-Language Pathology, 11: 111-123.
- Jeng JY, Weismer G, Kent RD. Production and perception of mandarin tone in adults with cerebral palsy. Clin Linguist Phon. 2006 Jan-Feb;20(1):67-87. doi: 10.1080/02699200400016539.
- Liu, H.-M., Tseng, C.-H., & Tsao, F.-M. (2000). Perceptual and acoustic analysis of speech intelligibility in Mandarin-speaking young adults with cerebral palsy. Clinical Linguistics and Phonetics, 14: 447-464
- Ramig LO, Sapir S, Countryman S, Pawlas AA, O'Brien C, Hoehn M, Thompson LL. Intensive voice treatment (LSVT) for patients with Parkinson's disease: a 2 year follow up. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Oct;71(4):493-8. doi: 10.1136/jnnp.71.4.493.
- Sapir S, Spielman JL, Ramig LO, Story BH, Fox C. Effects of intensive voice treatment (the Lee Silverman Voice Treatment [LSVT]) on vowel articulation in dysarthric individuals with idiopathic Parkinson disease: acoustic and perceptual findings. J Speech Lang Hear Res. 2007 Aug;50(4):899-912. doi: 10.1044/1092-4388(2007/064). Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2007 Dec;50(6):1652.
- Schulz GM, Grant MK. Effects of speech therapy and pharmacologic and surgical treatments on voice and speech in Parkinson's disease: a review of the literature. J Commun Disord. 2000 Jan-Feb;33(1):59-88. doi: 10.1016/s0021-9924(99)00025-8.
- Whitehill TL, Wong LL. Effect of intensive voice treatment on tone-language speakers with Parkinson's disease. Clin Linguist Phon. 2007 Nov-Dec;21(11-12):919-25. doi: 10.1080/02699200701602045.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201407035RINC
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