- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02506205
Az LSVT LOUD hatása a Parkinson-kór miatt hipokinetikus diszartriában szenvedő, mandarinul beszélő egyénekre
2015. július 21. frissítette: National Taiwan University Hospital
Egy maroknyi tanulmány vizsgálta a Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) LOUD hatását a hipokinetikus dysarthriára Parkinson-kórban (PD) szenvedő angolul beszélőknél.
Bár az LSVT LOUD hatásosnak bizonyult ezen beszélők hangintenzitásának javításában és beszédérthetőségük, valamint beszédfunkciójuk növelésében az I. fázisú bizonyítékokkal, egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy a mandarinul beszélő egyéneknek, akik a PD-vel másodlagos dysarthriában szenvednek, előnyös lenne-e az LSVT LOUD.
A javasolt tanulmányban a hipokinetikus dysarthriában szenvedő mandarin nyelvű egyének beszédadatait a logopédia előtt és után hangfelvétellel rögzítik és elemzik annak érdekében, hogy megvizsgálják az LSVT LOUD hatását a beszédfunkcióra ebben a populációban.
Ugyanazokat a beszédadatokat játssza le a mandarin hallgatóknak, hogy megvizsgáljuk ennek a populációnak a beszédérthetőségét.
Feltételezhető, hogy a PD miatt másodlagos hypokinetikus dysarthriában szenvedő, mandarinul beszélő egyének csökkent hangintenzitást, csökkent beszédérthetőséget és beszédfunkciózavart mutatnak, mielőtt LSVT LOUD-t kapnának.
A logopédiai kezelést követően javítják ezeket a beszédjellemzőket, és rövid távú fenntartó hatást fejtenek ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ruey-Meei Wu, Professor
- Telefonszám: 2144 886-2-23123456
- E-mail: robinwu@ntu.edu.tw
-
Kapcsolatba lépni:
- Wen-Chieh Yang, Ph.D. student
- Telefonszám: 886-2-33668149
- E-mail: d98428003@ntu.edu.tw
-
Kutatásvezető:
- Ruey-Meei Wu, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mandarinul beszélő tajvani
- Parkinson-kór okozta hipokinetikus dysarthria
- Nincs más neurodegeneratív betegség
- Nincsenek kognitív hiányosságok
- Korhatár 30 év felett
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja követni a szóbeli utasításokat,
- a Parkinson-kórban szokatlan beszédjellemzők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LSVT HANGOS
Az LSVT LOUD-ot a neuroplaszticitás, a motoros tanulás, a képességek elsajátítása és a motoros beszéd koncepciói alapján fejlesztették ki.
Az LSVT LOUD a gége- és légzésfunkciókat hangos és megerőltető fonációs feladatokon keresztül edzi (Ramig, Sapir, Countryman, Pawlas, O'Brien, Hoehn és Thomson, 2001).
Célja a hang intenzitása az erőfeszítést igénylő beszédprodukciók többszöri ismétléssel történő stimulálásával és a hangos hang önkalibrálásának a betegek által történő ösztönzésével.
Az LSVT LOUD arra készteti a betegeket, hogy hangosan beszéljenek (pl. Fox és mtsai, 2002; Ramig és mtsai, 2001; Sapir és mtsai, 2007).
Egyetlen jelzés alkalmazása növelheti a kezelés hatását, mivel csökkenti a kognitív terhelést a PD-ben szenvedő felnőtteknél, mivel néhányukban kognitív hiányosságok alakulnak ki a PD előrehaladtával (Fox és mtsai, 2002).
A kezelés intenzív, heti 4 egyéni alkalomból áll 4 héten keresztül, 16 alkalomból egy hónap alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beszéd érthetősége
Időkeret: Azonnali
|
A beszédérthetőséget a bennszülött mandarin nyelvű hallgatók ortográfiai átírási pontossága és egy kilencfokú Likert-skála alapján értékelik (1-től – nagyon nehezen érthető – 9-ig – nagyon könnyen érthető).
|
Azonnali
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszéd funkció
Időkeret: Azonnali
|
A beszédfunkciót akusztikus módszerekkel értékelik.
Például a magánhangzó-formáns-gyakoriságokat, amelyek korrelálnak a magánhangzó artikulációjával, a Praat szoftverrel kinyerjük és elemzik.
|
Azonnali
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PDQ-39 által mért életminőség
Időkeret: Azonnali
|
Ezt az értékelési területet a Parkinson-kór kérdőíve (PDQ-39) fogja mérni (Jenkinson, Fitzpatrick, Peto, Greenhall és Hyman, 1997).
Ez az elem információkat nyújt a résztvevők jólétét befolyásoló területekről és az érintett mértékről.
|
Azonnali
|
|
BDI-II-vel mért depresszió szintje
Időkeret: Azonnali
|
Egyes PD-ben szenvedő betegeknél depresszió alakul ki, amely befolyásolja mindennapi életüket.
Ezért szükséges a depressziós szintjük felmérése a Beck Depression Inventory-II segítségével (Beck, Steer és Brown, 1996).
|
Azonnali
|
|
Az MMSE által mért kognitív állapot
Időkeret: Azonnali
|
Kognitív állapotukat Mini-mental State Examination (MMSE) segítségével kell felmérni (Folstein, Foistein és McHugh, 1975), és a pontszámot fogják használni felvételi vagy kizárási kritériumként.
|
Azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Darley FL, Aronson AE, Brown JR. Clusters of deviant speech dimensions in the dysarthrias. J Speech Hear Res. 1969 Sep;12(3):462-96. doi: 10.1044/jshr.1203.462. No abstract available.
- Fox, C. M., Morrison, C. E., Ramig, L. O., & Sapir, S. (2002). Current perspectives on the Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) for individuals with idiopathic Parkinson disease. American Journal of Speech-Language Pathology, 11: 111-123.
- Jeng JY, Weismer G, Kent RD. Production and perception of mandarin tone in adults with cerebral palsy. Clin Linguist Phon. 2006 Jan-Feb;20(1):67-87. doi: 10.1080/02699200400016539.
- Liu, H.-M., Tseng, C.-H., & Tsao, F.-M. (2000). Perceptual and acoustic analysis of speech intelligibility in Mandarin-speaking young adults with cerebral palsy. Clinical Linguistics and Phonetics, 14: 447-464
- Ramig LO, Sapir S, Countryman S, Pawlas AA, O'Brien C, Hoehn M, Thompson LL. Intensive voice treatment (LSVT) for patients with Parkinson's disease: a 2 year follow up. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Oct;71(4):493-8. doi: 10.1136/jnnp.71.4.493.
- Sapir S, Spielman JL, Ramig LO, Story BH, Fox C. Effects of intensive voice treatment (the Lee Silverman Voice Treatment [LSVT]) on vowel articulation in dysarthric individuals with idiopathic Parkinson disease: acoustic and perceptual findings. J Speech Lang Hear Res. 2007 Aug;50(4):899-912. doi: 10.1044/1092-4388(2007/064). Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2007 Dec;50(6):1652.
- Schulz GM, Grant MK. Effects of speech therapy and pharmacologic and surgical treatments on voice and speech in Parkinson's disease: a review of the literature. J Commun Disord. 2000 Jan-Feb;33(1):59-88. doi: 10.1016/s0021-9924(99)00025-8.
- Whitehill TL, Wong LL. Effect of intensive voice treatment on tone-language speakers with Parkinson's disease. Clin Linguist Phon. 2007 Nov-Dec;21(11-12):919-25. doi: 10.1080/02699200701602045.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201407035RINC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .