- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02506205
L'effetto di LSVT LOUD per gli individui di lingua mandarina con disartria ipocinetica dovuta al morbo di Parkinson
21 luglio 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Una manciata di studi ha esaminato gli effetti del Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) LOUD sulla disartria ipocinetica negli anglofoni con malattia di Parkinson (PD).
Sebbene LSVT LOUD si sia rivelato efficace nel migliorare l'intensità vocale di questi oratori e nell'aumentare la loro intelligibilità del parlato e la funzione del parlato con prove di Fase I, nessuno studio ha indagato se gli individui di lingua mandarina con disartria secondaria a PD trarrebbero beneficio da LSVT LOUD.
Nello studio proposto, i dati del linguaggio di individui di lingua mandarina con disartria ipocinetica prima e dopo la logopedia saranno audio registrati e analizzati al fine di esaminare gli effetti di LSVT LOUD sulla funzione del linguaggio in questa popolazione.
Gli stessi dati vocali verranno riprodotti agli ascoltatori mandarini per indagare sull'intelligibilità del parlato di questa popolazione.
Si ipotizza che gli individui di lingua mandarina con disartria ipocinetica secondaria a PD dimostreranno una ridotta intensità vocale, una ridotta intelligibilità del parlato e una funzione del linguaggio compromessa prima di ricevere LSVT LOUD.
Miglioreranno queste caratteristiche del linguaggio dopo la logopedia e presenteranno effetti di mantenimento a breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Ruey-Meei Wu, Professor
- Numero di telefono: 2144 886-2-23123456
- Email: robinwu@ntu.edu.tw
-
Contatto:
- Wen-Chieh Yang, Ph.D. student
- Numero di telefono: 886-2-33668149
- Email: d98428003@ntu.edu.tw
-
Investigatore principale:
- Ruey-Meei Wu, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Taiwanese di lingua mandarino
- Disartria ipocinetica dovuta al morbo di Parkinson
- Nessun'altra malattia neurodegenerativa
- Nessun deficit cognitivo
- Fascia d'età 30 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- Incapace di seguire le indicazioni verbali,
- caratteristiche del linguaggio non comuni nel morbo di Parkinson
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: LSVT FORTE
LSVT LOUD è stato sviluppato sulla base dei concetti di neuroplasticità, apprendimento motorio, acquisizione di abilità e linguaggio motorio.
LSVT LOUD allena le funzioni laringee e respiratorie attraverso compiti fonatori rumorosi e faticosi (Ramig, Sapir, Countryman, Pawlas, O'Brien, Hoehn e Thomson, 2001).
Prende di mira l'intensità vocale attraverso la stimolazione di produzioni vocali faticose con ripetizioni multiple e incoraggiando l'autocalibrazione della voce ad alta voce da parte dei pazienti.
LSVT LOUD invita i pazienti a parlare ad alta voce (ad esempio, Fox et al., 2002; Ramig et al., 2001; Sapir et al., 2007).
Avere un singolo segnale può aumentare gli effetti del trattamento, poiché riduce il carico cognitivo negli adulti con PD perché alcuni di loro sviluppano deficit cognitivi quando il PD progredisce (Fox et al., 2002).
Il trattamento è intensivo, composto da 4 sessioni individuali a settimana per 4 settimane, con 16 sessioni in un mese.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intelligibilità del parlato
Lasso di tempo: Immediato
|
L'intelligibilità del parlato sarà valutata dall'accuratezza della trascrizione ortografica degli ascoltatori mandarini nativi e dalle valutazioni basate su una scala Likert a nove punti (da 1 - molto difficile da capire a 9 - molto facile da capire).
|
Immediato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione vocale
Lasso di tempo: Immediato
|
La funzione del linguaggio sarà valutata utilizzando metodi acustici.
Ad esempio, le frequenze delle formanti vocaliche correlate con l'articolazione vocale saranno estratte e analizzate utilizzando il software Praat.
|
Immediato
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita misurata da PDQ-39
Lasso di tempo: Immediato
|
Questa area di valutazione sarà misurata dal Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) (Jenkinson, Fitzpatrick, Peto, Greenhall, & Hyman, 1997).
Questa batteria fornisce informazioni sulle aree che influenzano il benessere dei partecipanti e il grado interessato.
|
Immediato
|
|
Livello di depressione misurato da BDI-II
Lasso di tempo: Immediato
|
Alcuni pazienti con PD sviluppano depressione che influisce sulla loro vita quotidiana.
Pertanto, è necessario valutare il loro livello di depressione con Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996)
|
Immediato
|
|
Stato cognitivo misurato da MMSE
Lasso di tempo: Immediato
|
È necessario valutare il loro stato cognitivo con il Mini-mental State Examination (MMSE) (Folstein, Foistein, & McHugh, 1975) e il punteggio sarà utilizzato come criterio di inclusione o esclusione.
|
Immediato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Darley FL, Aronson AE, Brown JR. Clusters of deviant speech dimensions in the dysarthrias. J Speech Hear Res. 1969 Sep;12(3):462-96. doi: 10.1044/jshr.1203.462. No abstract available.
- Fox, C. M., Morrison, C. E., Ramig, L. O., & Sapir, S. (2002). Current perspectives on the Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) for individuals with idiopathic Parkinson disease. American Journal of Speech-Language Pathology, 11: 111-123.
- Jeng JY, Weismer G, Kent RD. Production and perception of mandarin tone in adults with cerebral palsy. Clin Linguist Phon. 2006 Jan-Feb;20(1):67-87. doi: 10.1080/02699200400016539.
- Liu, H.-M., Tseng, C.-H., & Tsao, F.-M. (2000). Perceptual and acoustic analysis of speech intelligibility in Mandarin-speaking young adults with cerebral palsy. Clinical Linguistics and Phonetics, 14: 447-464
- Ramig LO, Sapir S, Countryman S, Pawlas AA, O'Brien C, Hoehn M, Thompson LL. Intensive voice treatment (LSVT) for patients with Parkinson's disease: a 2 year follow up. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Oct;71(4):493-8. doi: 10.1136/jnnp.71.4.493.
- Sapir S, Spielman JL, Ramig LO, Story BH, Fox C. Effects of intensive voice treatment (the Lee Silverman Voice Treatment [LSVT]) on vowel articulation in dysarthric individuals with idiopathic Parkinson disease: acoustic and perceptual findings. J Speech Lang Hear Res. 2007 Aug;50(4):899-912. doi: 10.1044/1092-4388(2007/064). Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2007 Dec;50(6):1652.
- Schulz GM, Grant MK. Effects of speech therapy and pharmacologic and surgical treatments on voice and speech in Parkinson's disease: a review of the literature. J Commun Disord. 2000 Jan-Feb;33(1):59-88. doi: 10.1016/s0021-9924(99)00025-8.
- Whitehill TL, Wong LL. Effect of intensive voice treatment on tone-language speakers with Parkinson's disease. Clin Linguist Phon. 2007 Nov-Dec;21(11-12):919-25. doi: 10.1080/02699200701602045.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201407035RINC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .