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L'effetto di LSVT LOUD per gli individui di lingua mandarina con disartria ipocinetica dovuta al morbo di Parkinson

21 luglio 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Una manciata di studi ha esaminato gli effetti del Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) LOUD sulla disartria ipocinetica negli anglofoni con malattia di Parkinson (PD). Sebbene LSVT LOUD si sia rivelato efficace nel migliorare l'intensità vocale di questi oratori e nell'aumentare la loro intelligibilità del parlato e la funzione del parlato con prove di Fase I, nessuno studio ha indagato se gli individui di lingua mandarina con disartria secondaria a PD trarrebbero beneficio da LSVT LOUD. Nello studio proposto, i dati del linguaggio di individui di lingua mandarina con disartria ipocinetica prima e dopo la logopedia saranno audio registrati e analizzati al fine di esaminare gli effetti di LSVT LOUD sulla funzione del linguaggio in questa popolazione. Gli stessi dati vocali verranno riprodotti agli ascoltatori mandarini per indagare sull'intelligibilità del parlato di questa popolazione. Si ipotizza che gli individui di lingua mandarina con disartria ipocinetica secondaria a PD dimostreranno una ridotta intensità vocale, una ridotta intelligibilità del parlato e una funzione del linguaggio compromessa prima di ricevere LSVT LOUD. Miglioreranno queste caratteristiche del linguaggio dopo la logopedia e presenteranno effetti di mantenimento a breve termine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Ruey-Meei Wu, Professor
          • Numero di telefono: 2144 886-2-23123456
          • Email: robinwu@ntu.edu.tw
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruey-Meei Wu, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Taiwanese di lingua mandarino
  2. Disartria ipocinetica dovuta al morbo di Parkinson
  3. Nessun'altra malattia neurodegenerativa
  4. Nessun deficit cognitivo
  5. Fascia d'età 30 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  1. Incapace di seguire le indicazioni verbali,
  2. caratteristiche del linguaggio non comuni nel morbo di Parkinson

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LSVT FORTE
LSVT LOUD è stato sviluppato sulla base dei concetti di neuroplasticità, apprendimento motorio, acquisizione di abilità e linguaggio motorio. LSVT LOUD allena le funzioni laringee e respiratorie attraverso compiti fonatori rumorosi e faticosi (Ramig, Sapir, Countryman, Pawlas, O'Brien, Hoehn e Thomson, 2001). Prende di mira l'intensità vocale attraverso la stimolazione di produzioni vocali faticose con ripetizioni multiple e incoraggiando l'autocalibrazione della voce ad alta voce da parte dei pazienti. LSVT LOUD invita i pazienti a parlare ad alta voce (ad esempio, Fox et al., 2002; Ramig et al., 2001; Sapir et al., 2007). Avere un singolo segnale può aumentare gli effetti del trattamento, poiché riduce il carico cognitivo negli adulti con PD perché alcuni di loro sviluppano deficit cognitivi quando il PD progredisce (Fox et al., 2002). Il trattamento è intensivo, composto da 4 sessioni individuali a settimana per 4 settimane, con 16 sessioni in un mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intelligibilità del parlato
Lasso di tempo: Immediato
L'intelligibilità del parlato sarà valutata dall'accuratezza della trascrizione ortografica degli ascoltatori mandarini nativi e dalle valutazioni basate su una scala Likert a nove punti (da 1 - molto difficile da capire a 9 - molto facile da capire).
Immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione vocale
Lasso di tempo: Immediato
La funzione del linguaggio sarà valutata utilizzando metodi acustici. Ad esempio, le frequenze delle formanti vocaliche correlate con l'articolazione vocale saranno estratte e analizzate utilizzando il software Praat.
Immediato

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita misurata da PDQ-39
Lasso di tempo: Immediato
Questa area di valutazione sarà misurata dal Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) (Jenkinson, Fitzpatrick, Peto, Greenhall, & Hyman, 1997). Questa batteria fornisce informazioni sulle aree che influenzano il benessere dei partecipanti e il grado interessato.
Immediato
Livello di depressione misurato da BDI-II
Lasso di tempo: Immediato
Alcuni pazienti con PD sviluppano depressione che influisce sulla loro vita quotidiana. Pertanto, è necessario valutare il loro livello di depressione con Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996)
Immediato
Stato cognitivo misurato da MMSE
Lasso di tempo: Immediato
È necessario valutare il loro stato cognitivo con il Mini-mental State Examination (MMSE) (Folstein, Foistein, & McHugh, 1975) e il punteggio sarà utilizzato come criterio di inclusione o esclusione.
Immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201407035RINC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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