- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02506205
El efecto de LSVT LOUD para personas que hablan mandarín con disartria hipocinética debido a la enfermedad de Parkinson
21 de julio de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Un puñado de estudios han examinado los efectos del tratamiento de voz de Lee Silverman (LSVT) LOUD sobre la disartria hipocinética en hablantes de inglés con enfermedad de Parkinson (EP).
Aunque se ha encontrado que LSVT LOUD es efectivo para mejorar la intensidad vocal de estos hablantes y aumentar su inteligibilidad del habla, así como la función del habla con evidencia de Fase I, ningún estudio ha investigado si las personas que hablan mandarín con disartria secundaria a la EP se beneficiarían de LSVT LOUD.
En el estudio propuesto, los datos del habla de personas que hablan mandarín con disartria hipocinética antes y después de la terapia del habla se grabarán en audio y se analizarán para examinar los efectos de LSVT LOUD en la función del habla en esta población.
Los mismos datos de voz se reproducirán a los oyentes de mandarín para investigar la inteligibilidad del habla de esta población.
Se supone que las personas que hablan mandarín con disartria hipocinética secundaria a la EP demostrarán una intensidad vocal reducida, una inteligibilidad del habla reducida y una función del habla deteriorada antes de recibir LSVT LOUD.
Mejorarán estas características del habla después de la terapia del habla y se presentarán con efectos de mantenimiento a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ruei-Meei Wu
- Número de teléfono: 2144 886-2-2312345
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wen-Chieh Yang
- Número de teléfono: 886-2-33668149
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Ruey-Meei Wu, Professor
- Número de teléfono: 2144 886-2-23123456
- Correo electrónico: robinwu@ntu.edu.tw
-
Contacto:
- Wen-Chieh Yang, Ph.D. student
- Número de teléfono: 886-2-33668149
- Correo electrónico: d98428003@ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- Ruey-Meei Wu, Professor
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- taiwanés que habla mandarín
- Disartria hipocinética por enfermedad de Parkinson
- Ninguna otra enfermedad neurodegenerativa
- Sin déficits cognitivos
- Rango de edad 30 años y más
Criterio de exclusión:
- No es capaz de seguir instrucciones verbales,
- características del habla poco comunes en la enfermedad de Parkinson
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LSVT FUERTE
LSVT LOUD se desarrolló en base a conceptos de neuroplasticidad, aprendizaje motor, adquisición de habilidades y habla motora.
LSVT LOUD entrena las funciones laríngeas y respiratorias a través de tareas fonatorias ruidosas y esforzadas (Ramig, Sapir, Countryman, Pawlas, O'Brien, Hoehn y Thomson, 2001).
Se enfoca en la intensidad vocal a través de la estimulación de producciones del habla esforzadas con múltiples repeticiones y fomentando la autocalibración de la voz alta por parte de los pacientes.
LSVT LOUD indica a los pacientes que hablen en voz alta (p. ej., Fox et al., 2002; Ramig et al., 2001; Sapir et al., 2007).
Tener una sola señal puede aumentar los efectos del tratamiento, ya que reduce la carga cognitiva en adultos con EP porque algunos de ellos desarrollan déficits cognitivos cuando la EP progresa (Fox et al., 2002).
El tratamiento es intensivo, consta de 4 sesiones individuales a la semana durante 4 semanas, con 16 sesiones en un mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inteligibilidad del habla
Periodo de tiempo: Inmediato
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La inteligibilidad del habla se evaluará mediante la precisión de la transcripción ortográfica de los oyentes nativos de mandarín y las calificaciones basadas en una escala Likert de nueve puntos (desde 1: muy difícil de entender hasta 9: muy fácil de entender).
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Inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del habla
Periodo de tiempo: Inmediato
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La función del habla se evaluará utilizando métodos acústicos.
Por ejemplo, las frecuencias de los formantes de las vocales correlacionadas con la articulación de las vocales se extraerán y analizarán utilizando el software Praat.
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Inmediato
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida medida por PDQ-39
Periodo de tiempo: Inmediato
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Esta área de evaluación se medirá mediante el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) (Jenkinson, Fitzpatrick, Peto, Greenhall y Hyman, 1997).
Esta batería proporciona información sobre las áreas que afectan el bienestar de los participantes y el grado afectado.
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Inmediato
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Nivel de depresión medido por BDI-II
Periodo de tiempo: Inmediato
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Algunos pacientes con EP desarrollan depresión que afecta su vida diaria.
Por lo tanto, es necesario evaluar su nivel de depresión con el Inventario de depresión de Beck-II (Beck, Steer y Brown, 1996).
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Inmediato
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Estado cognitivo medido por MMSE
Periodo de tiempo: Inmediato
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Es necesario evaluar su estado cognitivo con Mini-mental State Examination (MMSE) (Folstein, Foistein, & McHugh, 1975) y la puntuación se utilizará como criterio de inclusión o exclusión.
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Inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Darley FL, Aronson AE, Brown JR. Clusters of deviant speech dimensions in the dysarthrias. J Speech Hear Res. 1969 Sep;12(3):462-96. doi: 10.1044/jshr.1203.462. No abstract available.
- Fox, C. M., Morrison, C. E., Ramig, L. O., & Sapir, S. (2002). Current perspectives on the Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) for individuals with idiopathic Parkinson disease. American Journal of Speech-Language Pathology, 11: 111-123.
- Jeng JY, Weismer G, Kent RD. Production and perception of mandarin tone in adults with cerebral palsy. Clin Linguist Phon. 2006 Jan-Feb;20(1):67-87. doi: 10.1080/02699200400016539.
- Liu, H.-M., Tseng, C.-H., & Tsao, F.-M. (2000). Perceptual and acoustic analysis of speech intelligibility in Mandarin-speaking young adults with cerebral palsy. Clinical Linguistics and Phonetics, 14: 447-464
- Ramig LO, Sapir S, Countryman S, Pawlas AA, O'Brien C, Hoehn M, Thompson LL. Intensive voice treatment (LSVT) for patients with Parkinson's disease: a 2 year follow up. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2001 Oct;71(4):493-8. doi: 10.1136/jnnp.71.4.493.
- Sapir S, Spielman JL, Ramig LO, Story BH, Fox C. Effects of intensive voice treatment (the Lee Silverman Voice Treatment [LSVT]) on vowel articulation in dysarthric individuals with idiopathic Parkinson disease: acoustic and perceptual findings. J Speech Lang Hear Res. 2007 Aug;50(4):899-912. doi: 10.1044/1092-4388(2007/064). Erratum In: J Speech Lang Hear Res. 2007 Dec;50(6):1652.
- Schulz GM, Grant MK. Effects of speech therapy and pharmacologic and surgical treatments on voice and speech in Parkinson's disease: a review of the literature. J Commun Disord. 2000 Jan-Feb;33(1):59-88. doi: 10.1016/s0021-9924(99)00025-8.
- Whitehill TL, Wong LL. Effect of intensive voice treatment on tone-language speakers with Parkinson's disease. Clin Linguist Phon. 2007 Nov-Dec;21(11-12):919-25. doi: 10.1080/02699200701602045.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201407035RINC
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