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El efecto de LSVT LOUD para personas que hablan mandarín con disartria hipocinética debido a la enfermedad de Parkinson

21 de julio de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Un puñado de estudios han examinado los efectos del tratamiento de voz de Lee Silverman (LSVT) LOUD sobre la disartria hipocinética en hablantes de inglés con enfermedad de Parkinson (EP). Aunque se ha encontrado que LSVT LOUD es efectivo para mejorar la intensidad vocal de estos hablantes y aumentar su inteligibilidad del habla, así como la función del habla con evidencia de Fase I, ningún estudio ha investigado si las personas que hablan mandarín con disartria secundaria a la EP se beneficiarían de LSVT LOUD. En el estudio propuesto, los datos del habla de personas que hablan mandarín con disartria hipocinética antes y después de la terapia del habla se grabarán en audio y se analizarán para examinar los efectos de LSVT LOUD en la función del habla en esta población. Los mismos datos de voz se reproducirán a los oyentes de mandarín para investigar la inteligibilidad del habla de esta población. Se supone que las personas que hablan mandarín con disartria hipocinética secundaria a la EP demostrarán una intensidad vocal reducida, una inteligibilidad del habla reducida y una función del habla deteriorada antes de recibir LSVT LOUD. Mejorarán estas características del habla después de la terapia del habla y se presentarán con efectos de mantenimiento a corto plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ruei-Meei Wu
  • Número de teléfono: 2144 886-2-2312345

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Wen-Chieh Yang
  • Número de teléfono: 886-2-33668149

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Ruey-Meei Wu, Professor
          • Número de teléfono: 2144 886-2-23123456
          • Correo electrónico: robinwu@ntu.edu.tw
        • Contacto:
          • Wen-Chieh Yang, Ph.D. student
          • Número de teléfono: 886-2-33668149
          • Correo electrónico: d98428003@ntu.edu.tw
        • Investigador principal:
          • Ruey-Meei Wu, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. taiwanés que habla mandarín
  2. Disartria hipocinética por enfermedad de Parkinson
  3. Ninguna otra enfermedad neurodegenerativa
  4. Sin déficits cognitivos
  5. Rango de edad 30 años y más

Criterio de exclusión:

  1. No es capaz de seguir instrucciones verbales,
  2. características del habla poco comunes en la enfermedad de Parkinson

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LSVT FUERTE
LSVT LOUD se desarrolló en base a conceptos de neuroplasticidad, aprendizaje motor, adquisición de habilidades y habla motora. LSVT LOUD entrena las funciones laríngeas y respiratorias a través de tareas fonatorias ruidosas y esforzadas (Ramig, Sapir, Countryman, Pawlas, O'Brien, Hoehn y Thomson, 2001). Se enfoca en la intensidad vocal a través de la estimulación de producciones del habla esforzadas con múltiples repeticiones y fomentando la autocalibración de la voz alta por parte de los pacientes. LSVT LOUD indica a los pacientes que hablen en voz alta (p. ej., Fox et al., 2002; Ramig et al., 2001; Sapir et al., 2007). Tener una sola señal puede aumentar los efectos del tratamiento, ya que reduce la carga cognitiva en adultos con EP porque algunos de ellos desarrollan déficits cognitivos cuando la EP progresa (Fox et al., 2002). El tratamiento es intensivo, consta de 4 sesiones individuales a la semana durante 4 semanas, con 16 sesiones en un mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inteligibilidad del habla
Periodo de tiempo: Inmediato
La inteligibilidad del habla se evaluará mediante la precisión de la transcripción ortográfica de los oyentes nativos de mandarín y las calificaciones basadas en una escala Likert de nueve puntos (desde 1: muy difícil de entender hasta 9: muy fácil de entender).
Inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del habla
Periodo de tiempo: Inmediato
La función del habla se evaluará utilizando métodos acústicos. Por ejemplo, las frecuencias de los formantes de las vocales correlacionadas con la articulación de las vocales se extraerán y analizarán utilizando el software Praat.
Inmediato

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida medida por PDQ-39
Periodo de tiempo: Inmediato
Esta área de evaluación se medirá mediante el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39) (Jenkinson, Fitzpatrick, Peto, Greenhall y Hyman, 1997). Esta batería proporciona información sobre las áreas que afectan el bienestar de los participantes y el grado afectado.
Inmediato
Nivel de depresión medido por BDI-II
Periodo de tiempo: Inmediato
Algunos pacientes con EP desarrollan depresión que afecta su vida diaria. Por lo tanto, es necesario evaluar su nivel de depresión con el Inventario de depresión de Beck-II (Beck, Steer y Brown, 1996).
Inmediato
Estado cognitivo medido por MMSE
Periodo de tiempo: Inmediato
Es necesario evaluar su estado cognitivo con Mini-mental State Examination (MMSE) (Folstein, Foistein, & McHugh, 1975) y la puntuación se utilizará como criterio de inclusión o exclusión.
Inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201407035RINC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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