Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van LSVT LOUD voor Mandarijnsprekende personen met hypokinetische dysartrie als gevolg van de ziekte van Parkinson

21 juli 2015 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Een handvol studies hebben de effecten onderzocht van de Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) LOUD op hypokinetische dysartrie bij Engelstaligen met de ziekte van Parkinson (PD). Hoewel LSVT LOUD effectief is gebleken bij het verbeteren van de vocale intensiteit van deze spreker en het vergroten van hun spraakverstaanbaarheid en spraakfunctie met Fase I-bewijs, is er in geen enkel onderzoek onderzocht of Mandarijnsprekende personen met dysartrie secundair aan PD baat zouden hebben bij LSVT LOUD. In de voorgestelde studie zullen spraakgegevens van Mandarijnsprekende personen met hypokinetische dysartrie voor en na logopedie worden opgenomen en geanalyseerd om de effecten van LSVT LOUD op de spraakfunctie in deze populatie te onderzoeken. Dezelfde spraakgegevens zullen worden afgespeeld voor luisteraars in het Mandarijn om de spraakverstaanbaarheid van deze populatie te onderzoeken. Er wordt verondersteld dat Mandarijnsprekende personen met hypokinetische dysartrie secundair aan PD een verminderde vocale intensiteit, verminderde spraakverstaanbaarheid en een verminderde spraakfunctie zullen vertonen voordat ze LSVT LOUD krijgen. Ze zullen deze spraakkenmerken verbeteren na logopedie en zullen onderhoudseffecten op korte termijn vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruey-Meei Wu, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mandarijnsprekend Taiwanees
  2. Hypokinetische dysartrie als gevolg van de ziekte van Parkinson
  3. Geen andere neurodegeneratieve ziekten
  4. Geen cognitieve tekorten
  5. Leeftijdscategorie 30 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet in staat om verbale aanwijzingen op te volgen,
  2. spraakkenmerken die ongebruikelijk zijn voor de ziekte van Parkinson

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LSVT LUID
LSVT LOUD is ontwikkeld op basis van concepten van neuroplasticiteit, motorisch leren, het verwerven van vaardigheden en motorische spraak. LSVT LOUD traint larynx- en ademhalingsfuncties door middel van luide en inspannende fonetische taken (Ramig, Sapir, Countryman, Pawlas, O'Brien, Hoehn, & Thomson, 2001). Het richt zich op de vocale intensiteit door stimulering van inspannende spraakproducties met meerdere herhalingen en door het stimuleren van zelfkalibratie van luide stem door patiënten. LSVT LOUD spoort patiënten aan om luid te spreken (bijv. Fox et al., 2002; Ramig et al., 2001; Sapir et al., 2007). Het hebben van een enkele cue kan de behandelingseffecten vergroten, omdat het de cognitieve belasting bij volwassenen met de ziekte van Parkinson vermindert, omdat sommigen van hen cognitieve gebreken ontwikkelen wanneer de ziekte van Parkinson voortschrijdt (Fox et al., 2002). De behandeling is intensief en bestaat uit 4 individuele sessies per week gedurende 4 weken, met 16 sessies in een maand.
Gedragsmatig: Lee Silverman Stembehandeling (SVLT) LUID

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraakverstaanbaarheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk
De spraakverstaanbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van de orthografische transcriptienauwkeurigheid en beoordelingen van luisteraars in het Mandarijn, gebaseerd op een negenpunts Likert-schaal (van 1 - zeer moeilijk te begrijpen tot 9 - zeer gemakkelijk te begrijpen).
Onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraakfunctie
Tijdsspanne: Onmiddellijk
De spraakfunctie wordt beoordeeld met behulp van akoestische methoden. Zo zullen klinkerformantfrequenties gecorreleerd met klinkerarticulatie worden geëxtraheerd en geanalyseerd met behulp van Praat-software.
Onmiddellijk

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven gemeten door PDQ-39
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Dit beoordelingsgebied zal worden gemeten met de Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) (Jenkinson, Fitzpatrick, Peto, Greenhall, & Hyman, 1997). Deze batterij geeft informatie over gebieden die van invloed zijn op het welzijn van deelnemers en de mate waarin ze getroffen zijn.
Onmiddellijk
Depressieniveau gemeten door BDI-II
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Sommige patiënten met de ziekte van Parkinson ontwikkelen een depressie die hun dagelijks leven beïnvloedt. Daarom is het noodzakelijk om hun depressieniveau te beoordelen met Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, & Brown, 1996).
Onmiddellijk
Cognitieve status gemeten door MMSE
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Het is noodzakelijk om hun cognitieve status te beoordelen met Mini-mental State Examination (MMSE) (Folstein, Foistein, & McHugh, 1975) en de score zal worden gebruikt als in- of uitsluitingscriterium.
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201407035RINC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren