Replikace MamaToto ve venkovské Tanzanii
7. července 2020 aktualizováno: Jennifer L. Brenner, University of Calgary
Tato studie si kladla za cíl přizpůsobit a implementovat oblastně vedený, politikou založený, nízkonákladový intervenční balíček pro zdraví matek a novorozenců (MNH) pomocí procesu MamaToto, který se osvědčil v Ugandě na venkově v Tanzanii.
Vyšetřovatelé předpokládali, že „balíček MamaToto“ bude úspěšně implementován v okrese Misungwi a bude účinný při zlepšování klíčových ukazatelů zdraví matek a novorozenců účastníků studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie shromáždila základní údaje o ukazatelích týkajících se prenatální péče, porodu, poporodní péče, léčby dětských nemocí a plánování rodiny. Nástroje/strategie sběru dat zahrnovaly 1) mapování, 2) audit zdravotnických zařízení, 3) průzkumy v domácnostech a 4) výstupní rozhovory. Data byla shromážděna na začátku a na konci. Provozní údaje byly shromažďovány po celou dobu trvání studie. Výsledky byly použity k informování o provádění intervencí, jejichž cílem je zlepšit kapacitu zdravotnických zařízení poskytovat kvalitní péči ženám a dětem a posílit rodiny a komunity, aby lépe obhajovaly a zapojovaly se do činností, které podporují zdravější ženy a děti.
Mapová data byla shromážděna ve dvou okresech 1) Misungwi a 2) Kwimba. Základní a koncová data byla shromážděna pouze v Misungwi. Intervence začala v Misungwi v roce 1 a 2 a poté se rozšířila do Kwimba v roce 3.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8323
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mwanza, Tanzanie
- Catholic University Of Health And Allied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Náhodně vybrané domácnosti (30) žijící ve vybraných osadách s kompetentním účastníkem starším 15 let
- Všechny ženy v reprodukčním věku (15-49 let) žijící ve vybraných domácnostech ve vybraných osadách
Kritéria vyloučení:
- Domácnosti s účastníky, kteří jsou v době dokončení průzkumu delší dobu pryč nebo nemají nikoho doma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervenční balíček MNCH
Divize přiřazená k této větvi obdržela komplexní intervenční balíček pro zdraví matek a novorozenců (MNH) využívající „proces MamaToto“. Klíčové intervenční činnosti zahrnovaly:
|
Balíček MamaToto (později nazvaný „Mama na Mtoto“ v tanzanském kontextu) byl intervencí MNCH postavenou na předchozích úspěších v Ugandě a přizpůsobenou potřebám v okrese Misungwi v Tanzanii.
Intervence zahrnovala nízkonákladové programování, které vycházelo ze stávající struktury a zdrojů okresního zdravotnického systému s cílem posílit kapacitu MNH a školení okresu, zdravotnických zařízení a komunitních zdravotnických pracovníků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl živě narozených dětí za účasti kvalifikovaného poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Změna mezi intervencí před (základní) a po (konečná linie do 36 měsíců).
|
Procento žen (15–49 let) s alespoň jedním nedávným živým porodem (za poslední dva roky), které uvedly, že jejich poslední porod byl ošetřen kvalifikovaným zdravotnickým personálem (lékař, zdravotní sestra, porodní asistentka, klinický pracovník nebo pomocná porodní asistentka)
|
Změna mezi intervencí před (základní) a po (konečná linie do 36 měsíců).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl žen v poporodní péči <48H
Časové okno: Změna mezi intervencí před (základní) a po (konečná linie do 36 měsíců).
|
Procento žen (15–49 let) s nedávným porodem (< 2 roky), které uvedly poporodní péči od jakéhokoli poskytovatele do 2 dnů (0–48 hodin) po jejím posledním porodu.
|
Změna mezi intervencí před (základní) a po (konečná linie do 36 měsíců).
|
|
Podíl žen, kterým byla během těhotenství poskytnuta prenatální péče 4krát nebo vícekrát
Časové okno: Změna mezi intervencí před (základní) a po (konečná linie do 36 měsíců).
|
Procento žen (15–49 let), které uvedly čtyři nebo více návštěv předporodní péče ve zdravotnickém zařízení během jejich největšího těhotenství, kde jejich poslední těhotenství bylo dokončeno do dvou let od průzkumu
|
Změna mezi intervencí před (základní) a po (konečná linie do 36 měsíců).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dismas K Matovelo, MD, MMed, Catholic University Of Health And Allied Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRT #39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-Identified data budou sdílena s okresními úředníky, vládními úřady a dalšími zainteresovanými stranami
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .