- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02506413
Replikerer MamaToto i landlige Tanzania
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien samlet inn grunnleggende data om indikatorer relatert til prenatal omsorg, fødsel, postnatal omsorg, behandling av barnesykdommer og familieplanlegging. Datainnsamlingsverktøy/strategier inkluderte 1) en kartleggingsøvelse, 2) revisjon av helseinstitusjoner 3) husholdningsundersøkelser og 4) utgangsintervjuer. Data ble samlet inn ved baseline og sluttlinje. Operasjonelle data ble samlet inn gjennom hele studiens levetid. Resultatene ble brukt til å informere om implementering av intervensjoner som tar sikte på å forbedre helseinstitusjonens kapasitet for å levere omsorg av god kvalitet til kvinner og barn og for å styrke familier og lokalsamfunn for å bedre gå inn for og engasjere seg i aktiviteter som fremmer sunnere kvinner og barn.
Kartleggingsdata ble samlet inn i to distrikter 1) Misungwi og 2) Kwimba. Baseline- og sluttlinjedata ble kun samlet inn i Misungwi. Intervensjonen begynte i Misungwi i år 1 og 2 og rullet deretter ut til Kwimba i år 3.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Catholic University Of Health And Allied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfeldig utvalgte husstander (30) som bor i utvalgte grender med en kompetent deltaker over 15 år
- Alle kvinner i reproduktiv alder (15-49 år) som bor i utvalgte husholdninger i utvalgte landsbyer
Ekskluderingskriterier:
- Husholdninger med deltakere som er borte i lengre tid eller som ikke har noen hjemme på tidspunktet for fullføring av undersøkelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: MNCH intervensjonspakke
Divisjonen tildelt denne armen mottok en omfattende intervensjonspakke for mødre og nyfødte (MNH) ved bruk av 'MamaToto-prosessen'. Viktige intervensjonsaktiviteter inkluderte:
|
MamaToto-pakken (senere kalt "Mama na Mtoto" for tanzaniansk kontekst) var en MNCH-intervensjon bygget på tidligere suksesser i Uganda og tilpasset behovene i Misungwi-distriktet i Tanzania.
Intervensjonen inkluderte lavkostprogrammering som bygde på den eksisterende distriktets helsesystemstruktur og -ressurser for å styrke MNH-kapasiteten og opplæringen til distriktet, helseinstitusjoner og helsearbeidere i samfunnet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel levendefødte med tilstedeværelse av en dyktig helsepersonell
Tidsramme: Endring mellom pre (baseline) og post (sluttlinje opp til 36 måneder) intervensjon
|
Andel kvinner (15-49 år gamle) med minst én nylig levende fødsel (siste to år) som rapporterte at den siste fødselen ble ivaretatt av et dyktig helsepersonell (lege, sykepleier, jordmor, klinisk offiser eller hjelpejordmor)
|
Endring mellom pre (baseline) og post (sluttlinje opp til 36 måneder) intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kvinner som mottar postnatal omsorg <48H
Tidsramme: Endring mellom pre (baseline) og post (sluttlinje opp til 36 måneder) intervensjon
|
Prosentandel av kvinner (15–49 år) med nylig fødsel (<2 år) som rapporterer fødselshjelp av en leverandør innen 2 dager (0–48 timer) etter hennes siste fødsel.
|
Endring mellom pre (baseline) og post (sluttlinje opp til 36 måneder) intervensjon
|
|
Andel kvinner som mottar svangerskapsomsorg 4 eller flere ganger i løpet av svangerskapet
Tidsramme: Endring mellom pre (baseline) og post (sluttlinje opp til 36 måneder) intervensjon
|
Andel kvinner (15–49 år) som rapporterer fire eller flere svangerskapsomsorgsbesøk ved et helseinstitusjon i løpet av det meste av svangerskapet, der deres siste graviditet ble fullført innen to år etter undersøkelsen
|
Endring mellom pre (baseline) og post (sluttlinje opp til 36 måneder) intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dismas K Matovelo, MD, MMed, Catholic University Of Health And Allied Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRT #39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .