- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02506413
Nachbildung von MamaToto im ländlichen Tansania
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie sammelte Basisdaten zu Indikatoren im Zusammenhang mit Schwangerschaftsvorsorge, Entbindung, Nachsorge, Behandlung von Kinderkrankheiten und Familienplanung. Zu den Tools/Strategien zur Datenerhebung gehörten 1) eine Kartierungsübung, 2) ein Audit von Gesundheitseinrichtungen, 3) Haushaltsbefragungen und 4) Austrittsinterviews. Die Daten wurden zu Studienbeginn und am Ende erhoben. Während der gesamten Dauer der Studie wurden Betriebsdaten gesammelt. Die Ergebnisse wurden als Grundlage für die Umsetzung von Interventionen verwendet, die darauf abzielen, die Kapazitäten von Gesundheitseinrichtungen zu verbessern, um Frauen und Kindern eine qualitativ hochwertige Versorgung zu bieten, und Familien und Gemeinschaften zu stärken, um sich besser für Aktivitäten zur Förderung gesünderer Frauen und Kinder einzusetzen und sich daran zu beteiligen.
Kartierungsdaten wurden in zwei Distrikten gesammelt: 1) Misungwi und 2) Kwimba. Basis- und Endliniendaten wurden nur in Misungwi erfasst. Die Intervention begann in Misungwi im ersten und zweiten Jahr und wurde dann im dritten Jahr auf Kwimba ausgeweitet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mwanza, Tansania
- Catholic University Of Health And Allied Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zufällig ausgewählte Haushalte (30), die in ausgewählten Weilern leben und einen kompetenten Teilnehmer haben, der älter als 15 Jahre ist
- Alle Frauen im gebärfähigen Alter (Alter 15–49 Jahre), die in ausgewählten Haushalten in ausgewählten Weilern leben
Ausschlusskriterien:
- Haushalte mit Teilnehmern, die zum Zeitpunkt des Abschlusses der Umfrage längere Zeit abwesend sind oder niemanden zu Hause haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: MNCH-Interventionspaket
Die dieser Abteilung zugeordnete Abteilung erhielt ein umfassendes Interventionspaket zur Gesundheit von Müttern und Neugeborenen (MNH) unter Verwendung des „MamaToto-Prozesses“. Zu den wichtigsten Interventionsaktivitäten gehörten:
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Das MamaToto-Paket (später für den tansanischen Kontext „Mama na Mtoto“ genannt) war eine MNCH-Intervention, die auf früheren Erfolgen in Uganda aufbaute und an die Bedürfnisse im Distrikt Misungwi in Tansania angepasst wurde.
Die Intervention umfasste kostengünstige Programme, die auf der bestehenden Struktur und den Ressourcen des Gesundheitssystems des Distrikts aufbauten, um die MNH-Kapazität und die Ausbildung des Distrikts, der Gesundheitseinrichtungen und des kommunalen Gesundheitspersonals zu stärken.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Lebendgeburten, die von einem qualifizierten Gesundheitsdienstleister betreut werden
Zeitfenster: Wechsel zwischen der Intervention vor (Ausgangswert) und nach (Endlinie bis zu 36 Monaten).
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Prozentsatz der Frauen (15–49 Jahre) mit mindestens einer kürzlichen Lebendgeburt (in den letzten zwei Jahren), die berichten, dass ihre letzte Entbindung von qualifiziertem Gesundheitspersonal (Arzt, Krankenschwester, Hebamme, Klinikmitarbeiterin oder Hilfshebamme) betreut wurde.
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Wechsel zwischen der Intervention vor (Ausgangswert) und nach (Endlinie bis zu 36 Monaten).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Frauen, die <48 Stunden nach der Geburt betreut werden
Zeitfenster: Wechsel zwischen der Intervention vor (Ausgangswert) und nach (Endlinie bis zu 36 Monaten).
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Prozentsatz der Frauen (15–49 Jahre alt) mit einer kürzlichen Geburt (<2 Jahre), die innerhalb von 2 Tagen (0–48 Stunden) nach ihrer letzten Entbindung eine postnatale Betreuung durch einen Anbieter angeben.
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Wechsel zwischen der Intervention vor (Ausgangswert) und nach (Endlinie bis zu 36 Monaten).
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Anteil der Frauen, die während der Schwangerschaft viermal oder öfter eine Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchung erhalten
Zeitfenster: Wechsel zwischen der Intervention vor (Ausgangswert) und nach (Endlinie bis zu 36 Monaten).
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Prozentsatz der Frauen (15–49 Jahre), die während ihrer längsten Schwangerschaft vier oder mehr Besuche in einer Gesundheitseinrichtung zur Schwangerschaftsvorsorge meldeten, wobei ihre letzte Schwangerschaft innerhalb von zwei Jahren nach der Befragung abgeschlossen wurde
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Wechsel zwischen der Intervention vor (Ausgangswert) und nach (Endlinie bis zu 36 Monaten).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dismas K Matovelo, MD, MMed, Catholic University Of Health And Allied Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRT #39
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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