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Replica di MamaToto nella Tanzania rurale

7 luglio 2020 aggiornato da: Jennifer L. Brenner, University of Calgary
Questo studio mirava ad adattare e implementare un pacchetto di intervento per la salute materna e neonatale (MNH) a basso costo guidato dal distretto, basato sulla politica, utilizzando il processo MamaToto, dimostratosi efficace in Uganda, nella Tanzania rurale. I ricercatori hanno ipotizzato che il "pacchetto MamaToto" sarà implementato con successo nel distretto di Misungwi e sarà efficace nel migliorare i principali indicatori di salute materna e neonatale dei partecipanti allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha raccolto dati di base sugli indicatori relativi all'assistenza prenatale, al parto, all'assistenza postnatale, al trattamento delle malattie infantili e alla pianificazione familiare. Gli strumenti/strategie di raccolta dei dati includevano 1) un esercizio di mappatura, 2) audit delle strutture sanitarie 3) indagini sulle famiglie e 4) interviste di uscita. I dati sono stati raccolti al basale e alla fine. I dati operativi sono stati raccolti per tutta la durata dello studio. I risultati sono stati utilizzati per informare l'attuazione di interventi che mirano a migliorare la capacità delle strutture sanitarie di fornire cure di buona qualità a donne e bambini e per rafforzare le famiglie e le comunità per sostenere meglio e impegnarsi in attività che promuovono donne e bambini più sani.

I dati cartografici sono stati raccolti in due distretti 1) Misungwi e 2) Kwimba. I dati di riferimento e finali sono stati raccolti solo a Misungwi. L'intervento è iniziato a Misungwi negli anni 1 e 2 e poi si è esteso a Kwimba nell'anno 3.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8323

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mwanza, Tanzania
        • Catholic University Of Health And Allied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Famiglie selezionate a caso (30) che vivono in borghi selezionati con un partecipante competente di età superiore ai 15 anni
  • Tutte le donne in età riproduttiva (età 15-49 anni) che vivono in famiglie selezionate in borghi selezionati

Criteri di esclusione:

  • Famiglie con partecipanti che sono assenti per un periodo di tempo prolungato o che non hanno nessuno a casa al momento del completamento del sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pacchetto di intervento MNCH

La divisione assegnata a questo braccio ha ricevuto un pacchetto di intervento completo per la salute materna e neonatale (MNH) utilizzando il "Processo MamaToto". Le principali attività di intervento includevano:

  1. coinvolgere i dirigenti distrettuali nel rafforzamento del sistema sanitario distrettuale;
  2. rafforzare i servizi MNH basati sulle strutture sanitarie; E
  3. istituire un programma per operatori sanitari comunitari laici incentrati sulla salute materna, neonatale e infantile.
Il pacchetto MamaToto (in seguito chiamato "Mama na Mtoto" per il contesto tanzaniano) è stato un intervento MNCH costruito sui precedenti successi in Uganda e adattato per soddisfare le esigenze del distretto di Misungwi in Tanzania. L'intervento comprendeva una programmazione a basso costo che si basava sulla struttura e sulle risorse del sistema sanitario distrettuale esistente al fine di rafforzare la capacità di MNH e la formazione del distretto, delle strutture sanitarie e degli operatori sanitari della comunità.
Altri nomi:
  • Mamma na Mtoto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di nati vivi assistiti da un operatore sanitario qualificato
Lasso di tempo: Variazione tra intervento pre (baseline) e post (fine-fino a 36 mesi).
Percentuale di donne (15-49 anni) con almeno un parto vivo recente (negli ultimi due anni) che dichiarano che il loro ultimo parto è stato assistito da personale sanitario qualificato (medico, infermiere, ostetrica, dirigente clinico o ostetrica ausiliaria)
Variazione tra intervento pre (baseline) e post (fine-fino a 36 mesi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di donne che ricevono cure postnatali <48 ore
Lasso di tempo: Variazione tra intervento pre (baseline) e post (fine-fino a 36 mesi).
Percentuale di donne (15-49 anni) con un parto recente (<2 anni) che riferiscono assistenza postnatale da parte di qualsiasi fornitore entro 2 giorni (0-48 ore) dal parto più recente.
Variazione tra intervento pre (baseline) e post (fine-fino a 36 mesi).
Percentuale di donne che ricevono cure prenatali 4 o più volte durante la gravidanza
Lasso di tempo: Variazione tra intervento pre (baseline) e post (fine-fino a 36 mesi).
Percentuale di donne (15-49 anni) che hanno riportato quattro o più visite di assistenza prenatale presso una struttura sanitaria durante la maggior parte della loro gravidanza, dove l'ultima gravidanza è stata completata entro due anni dall'indagine
Variazione tra intervento pre (baseline) e post (fine-fino a 36 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dismas K Matovelo, MD, MMed, Catholic University Of Health And Allied Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRT #39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno condivisi con funzionari distrettuali, uffici governativi e altre parti interessate

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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