- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02506413
Копирование MamaToto в сельской местности Танзании
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании были собраны исходные данные по показателям, связанным с дородовым уходом, родами, послеродовым уходом, лечением детских болезней и планированием семьи. Инструменты/стратегии сбора данных включали 1) картирование, 2) аудит медицинского учреждения, 3) обследования домохозяйств и 4) выходные интервью. Данные были собраны на исходном и конечном уровне. Оперативные данные собирались на протяжении всего периода исследования. Результаты использовались для информирования о реализации вмешательств, направленных на повышение потенциала медицинских учреждений по оказанию высококачественной помощи женщинам и детям, а также на укрепление семей и сообществ для более активной адвокации и участия в мероприятиях, направленных на укрепление здоровья женщин и детей.
Картографические данные были собраны в двух районах: 1) Мисунгви и 2) Квимба. Исходные и конечные данные были собраны только в Мисунгви. Вмешательство началось в Мисунгви в 1-й и 2-й годы, а затем распространилось на Квимбу в 3-й год.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mwanza, Танзания
- Catholic University Of Health And Allied Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Произвольно выбранные домохозяйства (30), проживающие в выбранных деревнях с компетентным участником старше 15 лет
- Все женщины репродуктивного возраста (от 15 до 49 лет), проживающие в выбранных домохозяйствах в выбранных селах
Критерий исключения:
- Домохозяйства с участниками, которые отсутствуют в течение длительного времени или в которых на момент завершения опроса никого нет дома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пакет мер вмешательства MNCH
Подразделение, закрепленное за этим подразделением, получило комплексный пакет мероприятий по охране здоровья матерей и новорожденных (ОЗМ) с использованием «Процесса MamaToto». Основные интервенционные мероприятия включали:
|
Пакет MamaToto (позже названный «Mama na Mtoto» для танзанийского контекста) представлял собой вмешательство MNCH, основанное на предыдущих успехах в Уганде и адаптированное для удовлетворения потребностей округа Мисунгви в Танзании.
Мероприятие включало низкозатратное программирование, основанное на существующей структуре и ресурсах районной системы здравоохранения, с целью укрепления потенциала МНЗ и обучения районных, медицинских учреждений и общинных медицинских работников.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля живорождений, принятых квалифицированным медицинским работником
Временное ограничение: Разница между до (исходный уровень) и после (конечный уровень до 36 месяцев) вмешательством
|
Процент женщин (15–49 лет), родивших как минимум одного живого ребенка (за последние два года), сообщивших о том, что их последние роды проходили под присмотром квалифицированного медицинского персонала (врача, медсестры, акушерки, медицинского работника или вспомогательной акушерки)
|
Разница между до (исходный уровень) и после (конечный уровень до 36 месяцев) вмешательством
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля женщин, получающих послеродовой уход <48 часов
Временное ограничение: Разница между до (исходный уровень) и после (конечный уровень до 36 месяцев) вмешательством
|
Процент женщин (15-49 лет) с недавними родами (<2 лет), сообщивших о послеродовом уходе у любого поставщика в течение 2 дней (0-48 часов) после последних родов.
|
Разница между до (исходный уровень) и после (конечный уровень до 36 месяцев) вмешательством
|
|
Доля женщин, получавших дородовую помощь 4 и более раз во время беременности
Временное ограничение: Разница между до (исходный уровень) и после (конечный уровень до 36 месяцев) вмешательством
|
Процент женщин (15–49 лет), сообщивших о четырех или более дородовых визитах в медицинское учреждение во время их самой беременности, где их последняя беременность была завершена в течение двух лет обследования
|
Разница между до (исходный уровень) и после (конечный уровень до 36 месяцев) вмешательством
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dismas K Matovelo, MD, MMed, Catholic University Of Health And Allied Sciences
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRT #39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .