- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02506413
Replikacja MamaToto na obszarach wiejskich w Tanzanii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym zebrano dane wyjściowe dotyczące wskaźników związanych z opieką prenatalną, porodem, opieką poporodową, leczeniem chorób wieku dziecięcego i planowaniem rodziny. Narzędzia/strategie gromadzenia danych obejmowały 1) mapowanie, 2) audyt placówki służby zdrowia, 3) ankiety gospodarstw domowych i 4) wywiady końcowe. Dane zebrano na linii podstawowej i końcowej. Dane operacyjne zbierano przez cały czas trwania badania. Wyniki wykorzystano do informowania o wdrażaniu interwencji, których celem jest poprawa zdolności placówek opieki zdrowotnej do zapewniania kobietom i dzieciom dobrej jakości opieki oraz wzmocnienie rodzin i społeczności w celu lepszego popierania i angażowania się w działania promujące zdrowsze kobiety i dzieci.
Dane kartograficzne zebrano w dwóch dystryktach 1) Misungwi i 2) Kwimba. Dane wyjściowe i końcowe zebrano tylko w Misungwi. Interwencja rozpoczęła się w Misungwi w klasach 1 i 2, a następnie została przeprowadzona w Kwimba w klasie 3.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- Catholic University of Health and Allied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybrane losowo gospodarstwa domowe (30) mieszkające w wybranych przysiółkach z uczestnikiem kompetentnym powyżej 15 roku życia
- Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym (15-49 lat) mieszkające w wybranych gospodarstwach domowych w wybranych przysiółkach
Kryteria wyłączenia:
- Gospodarstwa domowe, w których uczestnicy są nieobecni przez dłuższy czas lub nie mają nikogo w domu w momencie wypełniania ankiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Pakiet interwencyjny MNCH
Oddział przydzielony do tego ramienia otrzymał kompleksowy pakiet interwencji w zakresie zdrowia matki i noworodka (MNH) z wykorzystaniem „procesu MamaToto”. Kluczowe działania interwencyjne obejmowały:
|
Pakiet MamaToto (później nazwany „Mama na Mtoto” w kontekście Tanzanii) był interwencją MNCH opartą na wcześniejszych sukcesach w Ugandzie i dostosowaną do potrzeb dystryktu Misungwi w Tanzanii.
Interwencja obejmowała niskobudżetowe programowanie, które opierało się na istniejącej strukturze i zasobach systemu opieki zdrowotnej w okręgu w celu wzmocnienia zdolności MNH i szkolenia okręgu, placówek służby zdrowia i pracowników służby zdrowia w społeczności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek żywych urodzeń, w których uczestniczył wykwalifikowany pracownik służby zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana między interwencją przed (stan wyjściowy) i po (punkt końcowy do 36 miesięcy).
|
Odsetek kobiet (w wieku 15-49 lat), które przynajmniej raz urodziły żywe dziecko (w ciągu ostatnich dwóch lat) i które zgłosiły, że ostatnim porodem zajmował się wykwalifikowany personel medyczny (lekarz, pielęgniarka, położna, oficer kliniczny lub położna pomocnicza)
|
Zmiana między interwencją przed (stan wyjściowy) i po (punkt końcowy do 36 miesięcy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek kobiet otrzymujących opiekę poporodową <48H
Ramy czasowe: Zmiana między interwencją przed (stan wyjściowy) i po (punkt końcowy do 36 miesięcy).
|
Odsetek kobiet (w wieku 15-49 lat), które niedawno urodziły (<2 lata), zgłaszających opiekę poporodową przez dowolnego dostawcę w ciągu 2 dni (0-48 godzin) po ostatnim porodzie.
|
Zmiana między interwencją przed (stan wyjściowy) i po (punkt końcowy do 36 miesięcy).
|
Odsetek kobiet korzystających z opieki przedporodowej 4 lub więcej razy w czasie ciąży
Ramy czasowe: Zmiana między interwencją przed (stan wyjściowy) i po (punkt końcowy do 36 miesięcy).
|
Odsetek kobiet (w wieku 15-49 lat) zgłaszających cztery lub więcej wizyt w placówce opieki zdrowotnej podczas największej ciąży, gdzie ostatnia ciąża zakończyła się w ciągu dwóch lat od badania
|
Zmiana między interwencją przed (stan wyjściowy) i po (punkt końcowy do 36 miesięcy).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dismas K Matovelo, MD, MMed, Catholic University of Health and Allied Sciences
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRT #39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć matki
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny
Badania kliniczne na Pakiet MamaToto
-
Moi UniversityAbbVie; University of Toronto; Indiana University; Grand Challenges CanadaNieznany
-
Moi UniversityUniversity of British Columbia; University of Toronto; Indiana University; International...Rejestracja na zaproszenie