- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02506413
A MamaToto replikálása Tanzánia vidékén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány alapadatokat gyűjtött a szülés előtti gondozáshoz, szüléshez, szülés utáni gondozáshoz, gyermekkori betegségek kezeléséhez és családtervezéshez kapcsolódó mutatókra vonatkozóan. Az adatgyűjtési eszközök/stratégiák a következőket tartalmazták: 1) egy feltérképezési gyakorlat, 2) az egészségügyi létesítmények auditja, 3) a háztartási felmérések és 4) a kilépési interjúk. Az adatokat az alapvonalon és a végvonalon gyűjtöttük. A működési adatokat a vizsgálat teljes időtartama alatt gyűjtötték. Az eredményeket olyan beavatkozások végrehajtásának tájékoztatására használták fel, amelyek célja az egészségügyi intézmények kapacitásának javítása, hogy jó minőségű ellátást biztosítsanak a nőknek és gyermekeknek, valamint hogy megerősítsék a családokat és közösségeket, hogy jobban támogassák és részt vegyenek az egészségesebb nők és gyermekek előmozdítását célzó tevékenységekben.
A térképezési adatokat két körzetben gyűjtötték: 1) Misungwi és 2) Kwimba. A kiindulási és végvonali adatokat csak Misungwiban gyűjtötték. A beavatkozás Misungwiban kezdődött az 1. és 2. évben, majd a 3. évben Kwimbára is kiterjedt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mwanza, Tanzánia
- Catholic University of Health and Allied Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Véletlenszerűen kiválasztott háztartások (30), akik kiválasztott falvakban élnek, és 15 évnél idősebb hozzáértő résztvevővel
- Valamennyi reproduktív korú nő (15-49 éves), aki kiválasztott háztartásban él kiválasztott falvakban
Kizárási kritériumok:
- Olyan háztartások, ahol a résztvevők hosszabb ideig távol vannak, vagy nincs otthon senki a felmérés befejezésekor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: MNCH beavatkozási csomag
Az ehhez a karhoz rendelt részleg átfogó anyai és újszülött egészségügyi (MNH) beavatkozási csomagot kapott a „MamaToto folyamat” segítségével. A legfontosabb beavatkozási tevékenységek a következők voltak:
|
A MamaToto-csomag (a tanzániai kontextusban később "Mama na Mtoto"-nak hívták) egy MNCH-beavatkozás volt, amely az ugandai korábbi sikerekre épült, és a tanzániai Misungwi körzet igényeihez igazították.
A beavatkozás olyan olcsó programozást tartalmazott, amely a meglévő körzeti egészségügyi rendszer struktúrájára és erőforrásaira épült a kerület, az egészségügyi intézmények és a közösségi egészségügyi dolgozók MNH kapacitásának és képzésének megerősítése érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szakképzett egészségügyi szolgáltató által ellátott élveszületések aránya
Időkeret: Változás az előzetes (alapvonal) és az utáni (végső 36 hónapig) beavatkozás között
|
Azon nők (15–49 éves) százalékos aránya, akiknek a közelmúltban legalább egy élveszületése (az elmúlt két évben) arról számolt be, hogy az utolsó szülésnél szakképzett egészségügyi személyzet (orvos, nővér, szülésznő, klinikai tiszt vagy kisegítő szülésznő) vett részt
|
Változás az előzetes (alapvonal) és az utáni (végső 36 hónapig) beavatkozás között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szülés utáni ellátásban részesülő nők aránya <48H
Időkeret: Változás az előzetes (alapvonal) és az utáni (végső 36 hónapig) beavatkozás között
|
A közelmúltban szült (<2 év) nők (15–49 éves) százalékos aránya, akik a legutóbbi szülés után 2 napon belül (0–48 órán belül) bármely szolgáltató szülés utáni ellátásáról számoltak be.
|
Változás az előzetes (alapvonal) és az utáni (végső 36 hónapig) beavatkozás között
|
A terhesség alatt 4 vagy több alkalommal terhesgondozásban részesülő nők aránya
Időkeret: Változás az előzetes (alapvonal) és az utáni (végső 36 hónapig) beavatkozás között
|
Azon nők (15-49 éves) százalékos aránya, akik négy vagy több terhesgondozási látogatásról számoltak be egy egészségügyi intézményben a legtöbb terhességük során, ahol utolsó terhességük a felmérést követő két éven belül befejeződött
|
Változás az előzetes (alapvonal) és az utáni (végső 36 hónapig) beavatkozás között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dismas K Matovelo, MD, MMed, Catholic University of Health and Allied Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRT #39
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyai halál
-
Lei LiToborzásIsmétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatásokKína