Marathon a Enduron Polyethylen při dlouhodobém sledování

Několik institucí na základě časných a střednědobých klinických údajů oznámilo velmi nízkou míru opotřebení u zesíťovaného polyethylenu. Protože však k revizím spojeným s osteolýzou obvykle dochází po 10letém sledování, očekává se, že největší přínosy sníženého opotřebení spojeného se síťovaným polyethylenem se projeví v nižším počtu revizí u komplikací souvisejících s opotřebením při dlouhodobém sledování.

Zatímco se prokázalo, že síťování podstatně snižuje opotřebení polyethylenu během prvního desetiletí in vivo, charakteristika dlouhodobé klinické výkonnosti polyethylenu Marathon zůstává důležitá, protože síťování je doprovázeno snížením konečné pevnosti v tahu, únavové pevnosti a prodloužení až do porušení ultra vysokomolekulární polyethylen. V důsledku toho byly vyjádřeny obavy ohledně možného prasknutí vložky, in vivo oxidace polyethylenu nebo zrychleného opotřebení při dlouhodobém sledování, účinků zdrsnění hlavice femuru v průběhu času a bioreaktivity částic zesíťovaného polyethylenu. Nakonec je nejlepším způsobem, jak tyto obavy řešit, v kontextu dobře kontrolovaných, dlouhodobých studií klinických výsledků. Tato studie bude hodnotit výsledek minimálně 14 let po operaci u stejné skupiny pacientů, jejichž výsledek byl dříve hlášen při 10letém sledování. V rámci našeho úsilí sledovat pacienty po celý život za účelem získání dlouhodobých dat o výsledcích budeme i nadále získávat rutinní sledování každých 5 let od data primární totální endoprotézy kyčelního kloubu pacienta po dobu života pacienta nebo do revize polyetylenové vložky (odhadem 25 let). Protože předpokládáme, že snížený výskyt opotřebení a osteolýzy bude mít za následek nižší výskyt revizních operací u pacientů randomizovaných k vložkám Marathon, bude revize implantátu z důvodů souvisejících s opotřebením naším primárním výsledným měřítkem při dlouhodobém sledování.