- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02509455
Měření rovnováhy během postoje a chůze: Srovnání gyroskopických měření kývání trupu
11. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Kvantifikovaná měření rovnováhy během postoje a chůze: Porovnání nového mikromechanického gyroskopického systému (Sensoro Von Hocoma AG) se SwayStar (Balance Int. Innov.) pro měření kontroly rovnováhy zdravých ovládacích prvků.
Chcete-li zjistit, zda rozšířená verze Valedo®Motion (nazývaná Sensoro pro účely správy značky), má stejný výkyv trupu, měří podobné normální referenční hodnoty SwayStar.
Offline analýza dat získaných ze Sensoro bude porovnána s daty získanými SwayStar, vysoce přesným a široce akceptovaným systémem pro měření kontroly váhy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
- Určete popis dlouhých záznamů (více než 60 s) jakýchkoli rozdílů v driftu a šumu pro 2 systémy během simultánních záznamů se systémy vzájemně zarovnanými v klidu.
- Porovnejte míry kývání trupu Sensoro s mírami SwayStar pro baterii 17 úkolů v postoji a chůzi. Úkoly se pohybují od úloh s malými rychlostmi (stoj na 2 nohách otevřené oči, cca 0,1°/s nebo zavřené oči na pěně cca 10°/s) přes tandemové úlohy a úlohy s chůzí s rychlostmi cca 70°/s až po největší dynamický s vysokými rychlostmi (vzestup ze židle, cca 150 deg/s).
- Odhadněte dodatečnou hodnotu přidání hodnot kývání trupu pro osu stáčení jako výsledného měřítka kontroly rovnováhy.
- Odhadněte výhodu přidání jednoho nebo dvou senzorů na nohy, které pomohou identifikovat události rovnováhy při chůzi a držení těla.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: John HJ Allum, DSc
- Telefonní číslo: +41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4056
- Nábor
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- John HJ Allum, DSc
- Telefonní číslo: +41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sám hlášený nedostatek rovnováhy (kontrolováno schopností stát na jedné noze se zavřenýma očima po dobu alespoň 14 sekund).
Kritéria vyloučení:
- ortopedické problémy
- přítomnost nemocí, které způsobují problémy s rovnováhou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální 1
Zařízení SwayStar použité jako 1., Sensoro použité jako 2.
|
|
Normální 2
Zařízení Sensoro použité jako první, SwayStar použité jako druhé
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhlová rychlost kývání trupu a posunutí postoje a chůze.
Časové okno: 1 rok
|
Liší se úhlová rychlost kývání trupu a posunutí měřené pomocí SwayStar od měření pomocí Sensoro pro řadu úloh týkajících se postoje a chůze
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015-071
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko