- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02509455
Tasapainomittaukset asennon ja kävelyn aikana: Vartalon heilahtelun gyroskooppisten mittausten vertailu
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Kvantifioidut tasapainomittaukset asennon ja kävelyn aikana: Uuden mikromekaanisen gyrojärjestelmän (Sensoro Von Hocoma AG) vertailu SwayStarin (Balance Int. Innov.) kanssa terveiden kontrollien tasapainon hallinnan mittaamiseksi.
Sen tutkimiseksi, onko Valedo®Motionin laajennetussa versiossa (kutsutaan nimellä Sensoro tuotemerkin hallintatarkoituksiin) sama rungon heilahdus, mittaako samanlaisia normaaleja SwayStarin viitearvoja.
Sensorolta saatujen tietojen offline-analyysia verrataan SwayStarin, erittäin tarkan ja laajalti hyväksytyn tasapainonhallinnan mittausjärjestelmän, saamiin tietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Määritä pitkäaikainen tallennus (yli 60 s) kuvaus mahdollisista eroista poikkeamisessa ja kohinassa kahdelle järjestelmälle samanaikaisten tallennusten aikana, kun järjestelmät ovat linjassa toistensa kanssa levossa.
- Vertaa Sensoron vartalon kallistusmittoja SwayStarin mittauksiin 17 asento- ja kävelytehtävän akulla. Tehtävät vaihtelevat pienten nopeuksien tehtävistä (seisominen kahdella jalalla silmät auki, n. 0,1 astetta/s tai silmät kiinni vaahtomuovilla n. 10 astetta/s) tandem- ja kävelytehtäviin, joiden nopeus on noin 70 astetta/s. dynaaminen suurilla nopeuksilla (nouseminen tuolista, n. 150 astetta/sek).
- Arvioi lisäarvo, joka saadaan lisäämällä rungon kallistusarvot kääntöakselille tasapainonhallinnan tulosmittana.
- Arvioi yhden tai kahden anturin lisäämisen etu jalkoihin, jotka auttavat tunnistamaan kävelytasapainotapahtumat ja kehon asennon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John HJ Allum, DSc
- Puhelinnumero: +41612652041
- Sähköposti: john.allum@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4056
- Rekrytointi
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- John HJ Allum, DSc
- Puhelinnumero: +41612652041
- Sähköposti: john.allum@usb.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itse ilmoittanut tasapainoongelmien puutteesta (tarkastettu kyvyllä seistä yhdellä jalalla, silmät kiinni, vähintään 14 sekuntia).
Poissulkemiskriteerit:
- ortopediset ongelmat
- tasapainoongelmia aiheuttavien sairauksien esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Normaali 1
SwayStar-laite käytetty 1., Sensoro käytetty 2
|
Normaali 2
Sensorolaite käytetty 1., SwayStar käytetty 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rungon heilumisen kulmanopeus ja siirtymäasento ja kävelytehtävät.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onko SwayStarilla mitattu rungon kallistuksen kulmanopeus ja siirtymä erilainen, kun mitataan Sensorolla asento- ja kävelytehtävissä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-071
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .